Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wpływu terapii testosteronem na kobiety z zespołem Turnera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zespół Turnera to genetyczne schorzenie, które dotyka kobiety i powstaje w wyniku braku lub nieprawidłowej struktury jednego z chromosomów X. Kobiety z tym zespołem często mają problemy z rozwojem płciowym, wzrostem oraz mogą doświadczać trudności z płodnością. Zespół może również wpływać na pracę serca, nerek i innych narządów. W ramach tego badania będzie stosowana terapia zastępcza testosteronem w postaci preparatu nakładanego na skórę, która będzie podawana dodatkowo do standardowej terapii zastępstwej estrogenami, którą już otrzymują uczestniczki.

Celem tego badania jest ocena wpływu terapii zastępczej testosteronem na różne aspekty zdrowia kobiet z zespołem Turnera, w tym na układ hormonalny, serce i naczynia krwionośne, funkcje poznawcze oraz materiał genetyczny. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie testosteronu do standardowego leczenia może przynieść korzyści zdrowotne.

W trakcie badania będą przeprowadzane różne badania i testy mające na celu ocenę zmian w organizmie. Będzie badany skład ciała, w tym masa mięśniowa, tkanka tłuszczowa i masa kości za pomocą specjalnego aparatu rentgenowskiego zwanego densytometrią. Oceniane będą również jakość życia, poziom substancji zapalnych we krwi, funkcje seksualne, poziomy hormonów płciowych w mięśniach, objętość krwi, parametry krzepnięcia krwi, procesy metaboliczne oraz funkcje poznawcze. Dodatkowo będą przeprowadzane badania struktury części mózgu zwanej podwzgórzem, wydolności fizycznej, aktywności fizycznej oraz siły i funkcji mięśni.

Przebieg badania

To badanie ma 12 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia żelem z testosteronem

    Otrzymasz żel AndroGel 25 mg do aplikacji na skórę. Jest to żel przeznaczony do stosowania przez skórę, który zawiera hormon testosteron.

    Będziesz stosować ten żel codziennie, aplikując go na określone obszary skóry zgodnie z instrukcjami.

    Leczenie żelem będzie trwać przez cały okres badania, który ma się zakończyć 1 września 2026 roku.

    Podczas całego okresu badania będziesz kontynuować dotychczasową terapię hormonalną estrogenami.

  2. Krok 2

    Regularne badania składu ciała

    Będziesz poddawana regularnym skanom DXA (absorpcjometria dwuenergetyczna promieniami rentgenowskimi). To badanie pozwala zmierzyć gęstość kości oraz ilość tkanki tłuszczowej i mięśniowej w organizmie.

    Podczas każdej wizyty będzie mierzony obwód brzucha oraz masa ciała.

    Te badania pozwolą ocenić, jak testosteron wpływa na skład twojego ciała, w tym na masę kości, tkankę tłuszczową znajdującą się wokół narządów wewnętrznych i pod skórą, oraz masę mięśniową.

  3. Krok 3

    Ocena jakości życia

    W regularnych odstępach będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia.

    Pytania będą dotyczyć twojego samopoczucia, nastroju oraz ogólnego zadowolenia z życia.

    Te oceny pomogą określić, czy leczenie testosteronem wpływa pozytywnie na twoje codzienne funkcjonowanie.

  4. Krok 4

    Badania krwi - markery zapalne

    Regularnie będą pobierane próbki krwi do badania markerów zapalnych.

    Markery zapalne to substancje we krwi, które wskazują na obecność stanów zapalnych w organizmie.

    Badania te pozwolą ocenić, jak testosteron wpływa na procesy zapalne w twoim ciele.

  5. Krok 5

    Ocena funkcji seksualnych

    Będziesz odpowiadać na pytania dotyczące funkcji seksualnych i libido.

    Te oceny będą przeprowadzane w formie kwestionariuszy w regularnych odstępach czasu.

    Celem jest sprawdzenie, czy testosteron wpływa na aspekty związane z życiem seksualnym.

  6. Krok 6

    Badanie poziomów hormonów w mięśniach

    Będą pobierane małe próbki tkanki mięśniowej do badania poziomu hormonów płciowych bezpośrednio w mięśniach.

    To pozwoli ocenić, jak testosteron aplikowany przez skórę wpływa na poziom hormonów w tkankach.

    Procedura będzie przeprowadzana przez wykwalifikowany personel medyczny.

  7. Krok 7

    Badania objętości krwi i hemoglobiny

    Będą przeprowadzane badania mierzące całkowitą objętość krwi w organizmie oraz masę hemoglobiny.

    Hemoglobina to białko w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen w organizmie.

    Te badania pokażą, czy testosteron wpływa na ilość krwi i jej zdolność do przenoszenia tlenu.

  8. Krok 8

    Badania krzepnięcia krwi

    Regularnie będą pobierane próbki krwi do badania parametrów krzepnięcia.

    Parametry krzepnięcia pokazują, jak szybko i skutecznie krew się krzepnie.

    Badania te sprawdzą, czy testosteron wpływa na zdolność krwi do tworzenia skrzepów.

  9. Krok 9

    Badania metaboliczne

    Będą przeprowadzane badania krwi sprawdzające parametry metaboliczne.

    Obejmują one badanie poziomu cukru, cholesterolu i innych substancji związanych z przeminą materii.

    Te badania pokażą, jak testosteron wpływa na sposób, w jaki organizm przetwarza składniki odżywcze i energię.

  10. Krok 10

    Testy funkcji poznawczych

    Będziesz wykonywać testy sprawdzające funkcje poznawcze takie jak pamięć, uwaga i zdolność koncentracji.

    Testy będą przeprowadzane w regularnych odstępach czasu podczas trwania badania.

    Celem jest ocena, czy testosteron wpływa na funkcjonowanie mózgu i zdolności umysłowe.

  11. Krok 11

    Obrazowanie mózgu - badanie podwzgórza

    Będziesz poddawana badaniom obrazowym mózgu, skupiającym się na podwzgórzu.

    Podwzgórze to część mózgu odpowiedzialna za regulację hormonów i innych ważnych funkcji organizmu.

    Badania te sprawdzą, czy testosteron wpływa na strukturę tej części mózgu.

  12. Krok 12

    Testy wydolności fizycznej i siły mięśni

    Będziesz wykonywać test VO2-max, który mierzy maksymalną ilość tlenu, jaką organizm może wykorzystać podczas wysiłku fizycznego.

    Będzie również oceniana twoja codzienna aktywność fizyczna oraz funkcja i siła mięśni.

    Te badania pokażą, jak testosteron wpływa na wydolność fizyczną i kondycję mięśni.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musi mieć zespół Turnera - rzadkie zaburzenie genetyczne dotykające kobiety, w którym brakuje całego lub części chromosomu X
  • Musi być w wieku między 18 a 50 lat włącznie
  • Musi otrzymywać hormonalną terapię zastępczą estrogenami - leczenie polegające na podawaniu hormonów żeńskich w celu uzupełnienia ich niedoboru w organizmie
  • Musi mówić po duńsku

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjentki, które nie mają zespołu Turnera - zespół Turnera to rzadka choroba genetyczna dotycząca tylko kobiet
  • Kobiety poniżej 16 roku życia
  • Pacjentki, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Kobiety karmiące piersią
  • Pacjentki z przeciwwskazaniami do terapii testosteronem - sytuacje, w których podawanie testosteronu może być niebezpieczne dla zdrowia
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca lub układu krążenia
  • Pacjentki z aktywnym nowotworem lub historią nowotworów wrażliwych na hormony
  • Kobiety z ciężkimi chorobami wątroby
  • Pacjentki z hiperkalcemią - zbyt wysokim poziomem wapnia we krwi
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek
  • Pacjentki z niepokojem lub zaburzeniami snu, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Kobiety stosujące leki, które mogą wpływać na poziom hormonów
  • Pacjentki z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do terapii estrogenowej - sytuacje, w których podawanie estrogenów jest całkowicie zabronione
  • Osoby, które nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych
  • Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, które utrudniają udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Testosteron

    to hormon płciowy, który naturalnie występuje w organizmie zarówno mężczyzn, jak i kobiet, choć w różnych ilościach. W tym badaniu testosteron jest podawany przez skórę w postaci plastra lub żelu, aby uzupełnić naturalny poziom tego hormonu u kobiet z zespołem Turnera. Testosteron może wpływać na siłę mięśni, gęstość kości, nastrój oraz funkcje poznawcze.

  • Estrogen

    to główny żeński hormon płciowy, który odgrywa kluczową rolę w rozwoju i funkcjonowaniu narządów płciowych kobiety oraz w regulacji cyklu menstruacyjnego. W tym badaniu estrogen jest stosowany jako podstawowa terapia hormonalna u kobiet z zespołem Turnera, aby zastąpić hormony, których organizm nie produkuje w wystarczających ilościach. Pomaga w rozwoju cech płciowych oraz utrzymaniu zdrowia kości i serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Testosteron – Jest to hormon płciowy podawany przez skórę w postaci żelu lub plastra, który uzupełnia naturalnie niski poziom testosteronu w organizmie. Lek jest obecnie badany w studiach klinicznych jako potencjalne wsparcie standardowej terapii hormonalnej u kobiet z zespołem Turnera, choć jego zastosowanie w tej grupie pacjentów nie jest jeszcze powszechnie zatwierdzone. Testosteron działa poprzez łączenie się z receptorami androgenowymi w komórkach, co wpływa na metabolizm, rozwój mięśni, gęstość kości oraz funkcje poznawcze i sercowo-naczyniowe. Należy do grupy hormonów steroidowych i może pomóc w poprawie jakości życia pacjentek poprzez wsparcie funkcji, które są zaburzone w zespole Turnera.

Badane choroby

Zespół Turnera – Zespół Turnera to genetyczne zaburzenie chromosomowe, które dotyka wyłącznie kobiet i występuje, gdy brakuje całego lub części chromosomu X. Kobiety z tym zespołem mają zazwyczaj niski wzrost i często nie rozwijają się prawidłowo w okresie dojrzewania. Charakterystycznymi cechami są krótka szyja z fałdami skórnym, szeroka klatka piersiowa i problemy z sercem. Zespół może powodować trudności z nauką matematyki oraz problemy z orientacją przestrzenną. U większości kobiet z zespołem Turnera jajniki nie funkcjonują prawidłowo, co prowadzi do braku miesiączki i niepłodności. Zaburzenie może również wpływać na funkcjonowanie nerek oraz powodować problemy ze słuchem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517755-12-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).