Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu wczesnego i opóźnionego żywienia pozajelitowego na pacjentów po nagłych operacjach brzusznych z użyciem kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli poważną operację brzucha w trybie nagłym. Celem jest porównanie wpływu wczesnego i opóźnionego podawania dodatkowego żywienia dożylnego na ryzyko wystąpienia zakażeń szpitalnych po operacji. Żywienie dożylne, znane jako parenteralne, polega na dostarczaniu składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu, co jest szczególnie ważne, gdy pacjent nie może przyjmować pokarmu doustnie.

W badaniu stosowane będą dwa preparaty: SmofKabiven Perifer i SmofKabiven. Oba są emulsjami do infuzji, które zawierają różne składniki odżywcze, takie jak aminokwasy (np. walina, alanina), oleje (np. olej sojowy, olej rybi bogaty w kwasy omega-3) oraz minerały (np. chlorek potasu, siarczan cynku). Preparaty te mają na celu wspomaganie organizmu w regeneracji po operacji poprzez dostarczenie niezbędnych składników odżywczych.

Przebieg badania obejmuje podział pacjentów na dwie grupy: jedna otrzyma żywienie dożylne wcześnie po operacji, a druga z opóźnieniem. Celem jest ocena, która z metod jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu ryzyka zakażeń pooperacyjnych. Badanie będzie trwało do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu najlepszych praktyk żywieniowych dla pacjentów po poważnych operacjach brzucha.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, przeprowadzenie pilnej laparotomii środkowej oraz brak przeciwwskazań do przyjmowania pokarmu doustnie lub dojelitowo po operacji, pacjent zostaje przyjęty do badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z wczesnym lub opóźnionym rozpoczęciem suplementacji żywienia pozajelitowego.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie suplementacji żywienia pozajelitowego

    W zależności od przydzielonej grupy, pacjent otrzymuje żywienie pozajelitowe w postaci emulsji do infuzji, takiej jak SmofKabiven Perifer lub SmofKabiven.

    Żywienie pozajelitowe jest podawane w formie infuzji, co oznacza, że składniki odżywcze są dostarczane bezpośrednio do krwiobiegu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas pobytu w szpitalu monitorowane są wskaźniki zdrowotne pacjenta, w tym częstość występowania powikłań infekcyjnych.

    Oceniane są również inne aspekty, takie jak długość pobytu w szpitalu, śmiertelność w ciągu 30, 90 i 180 dni oraz wskaźnik ponownego przyjęcia do szpitala w ciągu 180 dni.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu badania, który przewidziany jest do 1 lipca 2025 roku, pacjent kończy udział w badaniu.

    Wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny wpływu wczesnego i opóźnionego żywienia pozajelitowego na ryzyko powikłań pooperacyjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Przeprowadzona pierwotna nagła laparotomia w linii środkowej brzucha. Laparotomia to operacja polegająca na otwarciu jamy brzusznej.
  • Wynik NRS-2002 przed operacją mniejszy niż 7. NRS-2002 to skala oceniająca ryzyko niedożywienia.
  • Brak przeciwwskazań do przyjmowania pokarmu doustnie lub przez sondę po operacji
  • Spożycie mniej niż 30% zalecanej ilości kalorii w drugim dniu po operacji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie przeszli poważnej operacji nagłej jamy brzusznej. To oznacza, że operacja była pilna i dotyczyła obszaru brzucha.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym dla badania. W tym przypadku badanie obejmuje osoby dorosłe i starsze dzieci.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe potrzeby lub ryzyka zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Parenteral Nutrition Parenteral nutrition is a method of feeding a person intravenously, bypassing the usual process of eating and digestion. In this trial, it is used to provide essential nutrients directly into the bloodstream for patients who have undergone major emergency abdominal surgery. The study aims to determine whether starting this nutrition early or postponing it affects the risk of infections after surgery.

Co już wiadomo o tej terapii

Parenteral Nutrition – Jest to forma żywienia, która polega na dostarczaniu składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu, omijając układ pokarmowy. W medycynie stosowana jest głównie w przypadkach, gdy pacjent nie jest w stanie przyjmować pokarmu doustnie, na przykład po dużych operacjach brzusznych. W literaturze medycznej parenteralne żywienie jest dobrze udokumentowane jako metoda wspomagająca powrót do zdrowia po operacjach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują sytuacje, w których pacjent wymaga wsparcia żywieniowego, aby uniknąć niedożywienia i wspomóc proces gojenia. Mechanizm działania polega na dostarczaniu niezbędnych składników odżywczych, takich jak aminokwasy, glukoza, tłuszcze, witaminy i minerały, bezpośrednio do krwi, co pozwala na ich szybkie wykorzystanie przez organizm. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje preparaty do żywienia pozajelitowego.

Badane choroby

Zakażenia szpitalne – Są to infekcje, które pacjent nabywa podczas pobytu w szpitalu lub innej placówce medycznej. Zwykle rozwijają się po 48 godzinach od przyjęcia do szpitala. Mogą dotyczyć różnych układów ciała, w tym układu moczowego, oddechowego, czy ran pooperacyjnych. Często są wywoływane przez bakterie oporne na antybiotyki. Ryzyko ich wystąpienia wzrasta u pacjentów po operacjach, z osłabionym układem odpornościowym lub długotrwałym pobycie w szpitalu. Mogą prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych, jeśli nie są odpowiednio zarządzane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505378-14-00Planowana liczba uczestników342 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).