Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności doootrzewnowego leczenia fosfomycyną, metronidazolem i molgramostymem u pacjentów z rozlanym zapaleniem otrzewnej poddawanych operacji jamy brzusznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zapaleniem otrzewnej obejmującym wiele obszarów jamy brzusznej, którzy poddawani są zabiegowi chirurgicznemu. Jest to stan zapalny błony wyściełającej jamę brzuszną, który wymaga natychmiastowej interwencji chirurgicznej. W ramach badania testowane jest nowe podejście terapeutyczne polegające na podaniu leków bezpośrednio do jamy brzusznej podczas operacji.

W trakcie zabiegu pacjenci otrzymają kombinację trzech leków: fosfomycynę (antybiotyk), metronidazol (lek przeciwbakteryjny) oraz molgramostim (substancja stymulująca układ odpornościowy) lub placebo. Leki te będą podawane bezpośrednio do jamy brzusznej w formie roztworu. Celem badania jest sprawdzenie, czy takie połączenie leków może poprawić skuteczność leczenia pacjentów z rozległym zapaleniem otrzewnej.

Do przeprowadzenia zabiegu wykorzystywany będzie również roztwór soli fizjologicznej, który służy do przemywania jamy brzusznej. Po podaniu leków pacjenci będą monitorowani pod kątem ich stanu zdrowia oraz różnych parametrów laboratoryjnych, które pomogą ocenić skuteczność zastosowanego leczenia. Okres leczenia z użyciem badanych leków wynosi jeden dzień.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Operacja chirurgiczna

    Po stwierdzeniu zapalenia otrzewnej (stan zapalny w jamie brzusznej) zostanie przeprowadzony zabieg chirurgiczny

    Podczas operacji zostanie zidentyfikowane uszkodzenie jelita grubego

  2. Krok 2

    Podanie leków do jamy brzusznej

    W trakcie zabiegu do jamy brzusznej zostaną podane następujące leki:

    • Fosfomycyna (antybiotyk) w postaci roztworu do wlewu

    • Metronidazol (lek przeciwbakteryjny) w postaci roztworu do wlewu

    • Molgramostim (lek wspomagający układ odpornościowy) w postaci roztworu dootrzewnowego

    • Roztwór soli fizjologicznej

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Po zabiegu będą wykonywane następujące badania:

    • Badania krwi sprawdzające morfologię, poziom sodu, potasu, białka CRP, albuminy i kreatyniny

    • Badanie płynu z jamy brzusznej pod kątem poziomu różnych substancji zapalnych

    • Ocena samopoczucia i stanu zdrowia za pomocą specjalnego kwestionariusza

    • Badanie aktywności komórek odpornościowych

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Pacjent będzie pozostawał pod obserwacją medyczną w celu oceny skuteczności zastosowanego leczenia

    Badania kontrolne będą prowadzone zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do zabiegu chirurgicznego z powodu zapalenia otrzewnej (stan zapalny błony wyścielającej jamę brzuszną)
  • Zapalenie otrzewnej musi być spowodowane uszkodzeniem jelita grubego
  • Stan zapalny musi obejmować co najmniej 2 kwadranty jamy brzusznej (oznacza to, że zapalenie jest rozległe i występuje w kilku obszarach brzucha)
  • Do badania mogą zostać włączeni zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na którykolwiek ze składników badanych leków: GM-CSF, metronidazol lub fosfomycynę
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywnym, niekontrolowanym krwawieniem w jamie brzusznej
  • Pacjenci z posocznicą (ciężką infekcją ogólnoustrojową) niestabilną hemodynamicznie (z niestabilnym ciśnieniem krwi)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z niedoborami odporności lub przyjmujące leki immunosupresyjne (osłabiające odporność)
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby zakłócić wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fosfomycyna

    to antybiotyk stosowany do leczenia zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu podawany jest bezpośrednio do jamy otrzewnej w celu zwalczania infekcji u pacjentów z zapaleniem otrzewnej. Jest skuteczny przeciwko szerokiemu spektrum bakterii.

  • Metronidazol

    to lek przeciwbakteryjny i przeciwpierwotniakowy, który jest szczególnie skuteczny w zwalczaniu bakterii beztlenowych. W tym badaniu podawany jest do jamy otrzewnej, aby zwalczać infekcje towarzyszące zapaleniu otrzewnej.

  • GM-CSF

    (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów) to białko, które stymuluje układ odpornościowy poprzez zwiększenie produkcji i aktywności komórek odpornościowych. W tym badaniu podawany jest do jamy otrzewnej, aby wspomóc naturalne mechanizmy obronne organizmu w walce z infekcją.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Fosfomycin

    Antybiotyk podawany dootrzewnowo, stosowany w leczeniu zapalenia otrzewnej. Jest to substancja o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, która działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. W połączeniu z innymi lekami jest szczególnie skuteczny w leczeniu wieloogniskowego zapalenia otrzewnej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej.

  • Metronidazole

    Lek przeciwbakteryjny i przeciwpierwotniakowy podawany dootrzewnowo, skuteczny w zwalczaniu bakterii beztlenowych w jamie otrzewnej. Działa poprzez uszkadzanie DNA mikroorganizmów, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w terapii skojarzonej w leczeniu zapalenia otrzewnej, szczególnie w przypadkach wieloogniskowych.

  • GM-CSF

    Rekombinowany ludzki czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów, podawany dootrzewnowo w celu wzmocnienia lokalnej odpowiedzi immunologicznej. Substancja ta stymuluje produkcję i aktywację komórek odpornościowych, wspomagając walkę z zakażeniem w jamie otrzewnej. Jest to innowacyjne podejście w leczeniu wieloogniskowego zapalenia otrzewnej.

Badane choroby

Zapalenie otrzewnej – Zapalenie otrzewnej to stan zapalny błony wyściełającej jamę brzuszną (otrzewnej). Jest to proces zapalny, który może objąć zarówno warstwę otrzewnej pokrywającą narządy wewnętrzne, jak i tę wyścielającą ścianę jamy brzusznej. Choroba może rozwinąć się w wyniku przedostania się bakterii do jamy otrzewnej, na przykład w następstwie perforacji przewodu pokarmowego lub zakażenia. Stan zapalny prowadzi do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej i może objąć wiele kwadrantów jamy brzusznej. W przebiegu choroby dochodzi do zwiększonego wydzielania cytokin zapalnych, w tym interleukiny-6 (IL-6), oraz innych mediatorów stanu zapalnego. Choroba charakteryzuje się bólem brzucha, wzdęciem i obecnością objawów ogólnoustrojowej reakcji zapalnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520317-49-02Kod protokołu2025-GMF-1Planowana liczba uczestników64 osobySponsorRegion Sjaelland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).