Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kaspofunginy w porównaniu z placebo w leczeniu zakażeń drożdżakowych jamy brzusznej u pacjentów na oddziale intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zakażenia drożdżakowego jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej) u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. W ramach badania porównywany jest lek kaspofungina (Cancidas) z placebo. Kaspofungina jest lekiem przeciwgrzybiczym podawanym dożylnie w postaci wlewu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie kaspofunginy zmniejsza częstość niepowodzeń leczenia w okresie 28 dni od rozpoczęcia terapii. Lek podawany jest w dawce początkowej 70 mg, a następnie 50 mg dziennie przez okres do 8 tygodni. Do przygotowania roztworu do wlewu wykorzystywany jest roztwór chlorku sodu 0,9%.

Jest to badanie wieloośrodkowe, w którym ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, czy podawany jest lek czy placebo (badanie z podwójnie ślepą próbą). Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej kaspofunginę lub placebo. Podczas badania prowadzona jest obserwacja skuteczności leczenia oraz monitorowanie stanu zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i wykonaniu operacji z powodu zakażenia wewnątrz jamy brzusznej, następuje kwalifikacja do badania.

    Pacjent otrzymuje dożylnie lek CANCIDAS lub placebo (substancję bez działania leczniczego) - przydział do grupy jest losowy.

    Pierwszego dnia podawana jest dawka 70 mg leku, w kolejnych dniach dawka wynosi 50 mg.

  2. Krok 2

    Okres obserwacji - 28 dni

    Przez 28 dni od rozpoczęcia leczenia prowadzona jest obserwacja stanu zdrowia pacjenta.

    W tym czasie pobierane są próbki krwi do badania stężenia ß-D-glukanu (wskaźnik zakażenia grzybiczego).

    Pod koniec tego okresu oceniana jest skuteczność zastosowanego leczenia.

  3. Krok 3

    Dalsza obserwacja - do 90 dni

    Kontynuowana jest obserwacja stanu zdrowia pacjenta przez kolejne dni, łącznie do 90 dni od rozpoczęcia leczenia.

    W tym okresie monitorowane są wszelkie zmiany w stanie zdrowia pacjenta.

    Po 90 dniach następuje końcowa ocena wyników leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po upływie 90 dni od rozpoczęcia leczenia następuje zakończenie udziału w badaniu klinicznym.

    Wszystkie zebrane dane są analizowane pod kątem skuteczności zastosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego w ramach narodowego systemu opieki zdrowotnej
  • Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) po operacji z powodu zakażenia w obrębie jamy brzusznej, przy czym musi być spełniony jeden z poniższych warunków:
    • Podejrzenie kandydozy wewnątrzbrzusznej potwierdzone wynikiem w skali Peritonitis równym lub wyższym niż 3 punkty
    • Lub udokumentowana kandydoza wewnątrzbrzuszna potwierdzona pozytywnym wynikiem bezpośredniego badania lub hodowli płynu otrzewnowego pobranego podczas operacji
    • Pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu
    • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (stan, w którym wątroba nie może prawidłowo funkcjonować)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Osoby z immunosupresją (osłabionym układem odpornościowym)
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową w aktywnej fazie
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z przewlekłymi infekcjami wymagającymi długotrwałego leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kaspofungina to lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych jamy brzusznej u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Działa poprzez niszczenie ściany komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. Jest szczególnie skuteczny w zwalczaniu różnych gatunków drożdżaków. Lek podawany jest dożylnie pod ścisłą kontrolą medyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

Caspofungin - Lek przeciwgrzybiczy podawany dożylnie, należący do grupy echinokandyn, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych jamy brzusznej i zapalenia otrzewnej wywołanych przez drożdżaki u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy beta-1,3-D-glukanu, kluczowego składnika ściany komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. Jest to lek nowej generacji o udowodnionej skuteczności klinicznej, szczególnie cenny w przypadkach oporności na tradycyjne leki przeciwgrzybicze, przy czym charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i stosunkowo niską toksycznością w porównaniu do starszych preparatów przeciwgrzybiczych.

Badane choroby

  • Infekcja drożdżakowa wewnątrz jamy brzusznej

    Jest to zakażenie wywołane przez grzyby drożdżopodobne, które rozwija się w jamie brzusznej. Drożdżaki mogą namnażać się w różnych miejscach jamy brzusznej, powodując stan zapalny. Infekcja może objąć narządy wewnętrzne lub rozprzestrzenić się w przestrzeni otrzewnowej.

  • Zapalenie otrzewnej

    Stan zapalny błony wyściełającej jamę brzuszną (otrzewnej) i narządów w jej obrębie. Charakteryzuje się silnym bólem brzucha, wzdęciami i zaburzeniami perystaltyki jelit. Może rozwinąć się jako powikłanie innych chorób jamy brzusznej lub w wyniku bezpośredniego zakażenia otrzewnej. Stan zapalny może obejmować całą otrzewną lub występować miejscowo.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516266-11-00Kod protokołuPI2018_843_0007Planowana liczba uczestników448 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).