Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu tirzepatydu na chorobę wieńcową u osób z nadwagą i otyłością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadwagą i otyłością, które mają stabilną chorobę wieńcową. Choroba wieńcowa to stan, w którym naczynia krwionośne serca są zwężone lub zablokowane, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej lub zawału serca. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie tirzepatide wpływa na zmiany w naczyniach krwionośnych serca oraz na ich funkcjonowanie. Tirzepatide to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego raz w tygodniu. W badaniu porównuje się jego działanie z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku.

Uczestnicy badania będą przyjmować tirzepatide lub placebo przez okres 52 tygodni. W trakcie badania będą wykonywane różne badania obrazowe, aby ocenić zmiany w naczyniach krwionośnych serca. Badania te pomogą zrozumieć, czy tirzepatide może zmniejszyć ilość tłuszczu w ścianach naczyń krwionośnych oraz poprawić ich funkcjonowanie. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak BMI równy lub wyższy niż 27 kg/m2, wiek 18 lat lub więcej, oraz skierowanie na koronarografię z powodu stabilnej dławicy piersiowej, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Konieczne jest również potwierdzenie obecności miażdżycy wieńcowej oraz wskaźnika obciążenia lipidowego (LCBI) powyżej 200 w naczyniu niepoddanym interwencji wieńcowej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które polega na cotygodniowym podawaniu tirzepatydu lub placebo w formie podskórnej iniekcji.

    Tirzepatyd jest podawany w dawce 15 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Przez 52 tygodnie badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w składzie blaszki miażdżycowej oraz funkcji mikrokrążenia.

    Zmiany te są oceniane za pomocą obrazowania NIRS oraz ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu leczenia, porównywane są różnice między grupą otrzymującą tirzepatyd a grupą placebo.

    Oceniane są zmiany w wskaźniku obciążenia lipidowego, całkowitym obciążeniu blaszki miażdżycowej oraz funkcji mikrokrążenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć BMI równe lub wyższe niż 27 kg/m². BMI to wskaźnik masy ciała, który pomaga określić, czy masz nadwagę.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być skierowany na koronarografię z powodu stabilnej dławicy piersiowej. Koronarografia to badanie naczyń krwionośnych serca.
  • Musisz mieć miażdżycę tętnic wieńcowych potwierdzoną w badaniu angiograficznym. Miażdżyca to odkładanie się tłuszczu w naczyniach krwionośnych serca.
  • Musisz mieć wskaźnik obciążenia lipidowego (LCBI) większy niż 200, mierzony za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) w naczyniu, które nie było poddane interwencji wieńcowej. LCBI to miara ilości tłuszczu w naczyniach krwionośnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat.
  • Osoby, które nie mają nadwagi lub otyłości.
  • Osoby, które nie mają stabilnej choroby wieńcowej. To oznacza, że ich serce nie ma problemów z dostarczaniem krwi, które są pod kontrolą i nie pogarszają się.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tirzepatide to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na skład blaszki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych oraz funkcję mikrokrążenia serca u osób z nadwagą i otyłością, które mają stabilną chorobę wieńcową. Lek ten podawany jest raz w tygodniu i ma na celu zmniejszenie zawartości lipidów w blaszkach miażdżycowych oraz poprawę funkcji mikrokrążenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Tirzepatide – Tirzepatide jest lekiem podawanym w formie iniekcji podskórnej, zazwyczaj raz w tygodniu. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego działanie jest badane w kontekście leczenia nadwagi i otyłości, szczególnie u osób z chorobą wieńcową. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję masy ciała oraz poprawę funkcji mikrokrążenia sercowego. Mechanizm działania tirzepatydu polega na jednoczesnym oddziaływaniu na receptory GLP-1 i GIP, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny oraz zmniejszenia apetytu. Klasyfikowany jest jako lek inkretynowy.

Badane choroby

Nadwaga i otyłość – Nadwaga i otyłość to stany charakteryzujące się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Nadwaga jest definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący od 25 do 29,9, podczas gdy otyłość to BMI wynoszący 30 lub więcej. Te stany mogą rozwijać się stopniowo w wyniku nadmiernego spożycia kalorii, braku aktywności fizycznej oraz czynników genetycznych. Otyłość może prowadzić do powikłań, takich jak cukrzyca typu 2, choroby serca i nadciśnienie. W miarę postępu otyłości, zwiększa się ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych związanych z układem sercowo-naczyniowym. Nadwaga i otyłość są często diagnozowane na podstawie pomiarów BMI oraz oceny składu ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505270-15-00Planowana liczba uczestników124 osobySponsorSteno Diabetes Center Copenhagen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).