Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu teriparatidu na zaburzenia kostne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia adynamicznej choroby kości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Adynamiczna choroba kości to stan, w którym kości nie odnawiają się prawidłowo, co może prowadzić do ich osłabienia. Przewlekła choroba nerek to długotrwałe uszkodzenie nerek, które może wpływać na wiele funkcji organizmu, w tym na zdrowie kości. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie teriparatyd, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Teriparatyd to syntetyczna forma parathormonu, hormonu, który pomaga regulować metabolizm kości.

Celem badania jest sprawdzenie, czy 18-miesięczne leczenie teriparatydem jest skuteczniejsze niż brak leczenia w poprawie metabolizmu kości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i adynamiczną chorobą kości. Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma teriparatyd, a druga nie otrzyma żadnego leczenia (placebo). Przez cały okres badania będą monitorowane zmiany w zdrowiu kości oraz inne wskaźniki zdrowotne.

Badanie potrwa 18 miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy teriparatyd może być skutecznym sposobem leczenia adynamicznej choroby kości u osób z przewlekłą chorobą nerek. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia kości, takie jak ich struktura, siła oraz ryzyko złamań. Wyniki te mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z tymi schorzeniami w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności leczenia teriparatydem w porównaniu do braku leczenia w poprawie metabolizmu kości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i adynamicznym zaburzeniem kości.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz określone wyniki badań kości i nerek.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje teriparatyd w formie zastrzyków podskórnych. Leczenie trwa 18 miesięcy.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w metabolizmie kości oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Badania obejmują m.in. ocenę gęstości mineralnej kości, mikrostruktury kości oraz markerów obrotu kostnego.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 18-miesięcznego okresu leczenia, wyniki pacjenta są porównywane z grupą kontrolną, która nie otrzymywała leczenia.

    Ocena obejmuje różnice w zmianach poziomu BSAP, gęstości mineralnej kości oraz występowaniu złamań.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie we wrześniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz ewentualnych dalszych krokach dotyczących jego zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć przewlekłą chorobę nerek w stadium 4-5D. Oznacza to, że funkcja nerek jest znacznie obniżona, a wskaźnik filtracji nerkowej (eGFR) wynosi 29 ml/min lub mniej.
  • Pacjent musi mieć wynik badania DEXA (to badanie gęstości kości) z T-score lub Z-score równym -2 lub mniej w co najmniej dwóch kręgach. Dla pacjentów przyjmujących prednizolon (lek przeciwzapalny) w dawce co najmniej 5 mg/dzień przez minimum 3 miesiące, wynik musi być mniejszy niż -1. Alternatywnie, pacjent może mieć w przeszłości złamanie kości z powodu kruchości, ocenione za pomocą VFA (to specjalne badanie rentgenowskie) lub zwykłego rentgena kręgosłupa.
  • Pacjent musi mieć oczekiwane adynamiczne zaburzenie kości, co oznacza, że poziom BSAP (to marker aktywności kości) wynosi 21 µg/l lub mniej, lub niską aktywność kości potwierdzoną biopsją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z chorobą zwaną adynamicznym zaburzeniem kości, co oznacza, że kości nie odnawiają się prawidłowo.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w grupie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Teriparatide to lek stosowany w leczeniu zaburzeń metabolizmu kości. W tym badaniu klinicznym jest używany do oceny jego skuteczności w poprawie metabolizmu kości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i adynamicznym zaburzeniem kości. Teriparatide działa poprzez stymulację wzrostu kości, co może pomóc w poprawie ich zdrowia i funkcji.

Co już wiadomo o tej terapii

Teriparatyd – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, który stosuje się w leczeniu zaburzeń metabolizmu kości, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i adynamicznym zaburzeniem kości. Obecnie teriparatyd jest dobrze znany w literaturze medycznej jako skuteczny środek wspomagający odbudowę kości. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę metabolizmu kości. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację komórek kościotwórczych, co prowadzi do zwiększenia masy kostnej. Klasyfikowany jest jako lek anaboliczny stosowany w terapii osteoporozy.

Badane choroby

Adynamiczna choroba kości – Jest to schorzenie charakteryzujące się zmniejszoną aktywnością metaboliczną kości, co prowadzi do ich osłabienia. W przypadku tej choroby, kości nie są w stanie odpowiednio się regenerować i wzmacniać, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka złamań. Adynamiczna choroba kości często występuje u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, gdzie zaburzenia równowagi wapniowo-fosforanowej wpływają na zdrowie kości. Choroba ta może być trudna do wykrycia, ponieważ często nie towarzyszą jej wyraźne objawy bólowe. W miarę postępu choroby, struktura kości staje się coraz bardziej osłabiona, co może prowadzić do poważnych problemów z układem kostnym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506853-39-00Kod protokołu20192022Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).