Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność pamidronianu w leczeniu bólu u pacjentów z zapaleniem okolicy mostka (sternocostoclavicular hyperostosis)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Sternocostoclavicular hyperostosis (nadmierne kostnienie w okolicy mostkowo-obojczykowo-żebrowej) jest rzadką chorobą zapalną, która powoduje ból i stan zapalny w okolicy mostka, obojczyków i żeber. W ramach badania klinicznego sprawdzana jest skuteczność leku o nazwie pamidronian w leczeniu bólu związanego z tą chorobą.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie pamidronatu co 3 miesiące może znacząco zmniejszyć nasilenie bólu u pacjentów w porównaniu z placebo. Lek jest podawany w formie roztworu do infuzji bezpośrednio do żyły. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać albo pamidronian, albo roztwór soli fizjologicznej (placebo).

Okres leczenia w ramach badania trwa 12 miesięcy. Podczas tego czasu pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem zmian w nasileniu bólu, zdolności do wykonywania codziennych czynności oraz ogólnej jakości życia. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie wiedzą, czy podawany jest lek czy placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej pamidronian lub placebo.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzona ocena nasilenia bólu przy pomocy skali BPI (skala od 0 do 10).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek będzie podawany dożylnie co 3 miesiące.

    Otrzymasz Pamipro 3 mg/ml w postaci roztworu do infuzji lub roztwór soli fizjologicznej (placebo).

    Całkowity czas trwania leczenia wynosi 6 miesięcy.

  3. Krok 3

    Regularne pomiary i oceny

    W trakcie badania będą wykonywane regularne pomiary:

    - poziomu bólu

    - zakresu ruchomości stawów

    - ogólnego stanu zdrowia

    - jakości życia

    - poziomu zmęczenia

    - aktywności fizycznej

    - zdolności do wykonywania codziennych czynności

  4. Krok 4

    Badania obrazowe

    W trakcie badania wykonywane będą badania obrazowe w celu oceny aktywności choroby.

    Przeprowadzone zostanie badanie PET/CT w celu oceny zmian chorobowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Porównany zostanie poziom bólu przed rozpoczęciem i po zakończeniu badania.

    Ocenione zostaną wszystkie zebrane wyniki badań i pomiarów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć stan zapalny w okolicy mostka lub przerost kostny w obszarze mostkowo-żebrowo-obojczykowym
  • Poziom bólu musi wynosić co najmniej 6 na 10 w skali NRS (Numeryczna Skala Bólu) w miejscach zmian chorobowych
  • W badaniach obrazowych muszą być widoczne aktywne zmiany chorobowe w miejscach objętych bólem
  • Pacjent nie może przyjmować bisfosfonianów (leków stosowanych w leczeniu chorób kości) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być w wieku młodzieńczym lub dorosłym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z nadwrażliwością na pamidronat (substancję aktywną badanego leku) lub którykolwiek ze składników pomocniczych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Osoby z zaburzeniami metabolizmu wapnia (nieprawidłowy poziom wapnia we krwi)
  • Pacjenci przyjmujący inne leki z grupy bisfosfonianów (leki stosowane w leczeniu osteoporozy) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z aktywnymi infekcjami lub stanami zapalnymi wymagającymi leczenia
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pamidronian to lek należący do grupy bisfosfonianów, który jest stosowany w leczeniu bólu u pacjentów ze sternocostoclavicular hyperostosis (SCCH), znaną również jako przewlekłe zapalenie kości i szpiku (CNO). Lek ten działa poprzez zmniejszanie aktywności komórek odpowiedzialnych za niszczenie tkanki kostnej, co może prowadzić do zmniejszenia bólu i poprawy jakości życia pacjentów. Jest podawany w formie wlewu dożylnego co trzy miesiące. Lek ten jest szczególnie skuteczny w leczeniu chorób związanych z nieprawidłowym metabolizmem kostnym.

Co już wiadomo o tej terapii

Pamidronate - Lek z grupy bisfosfonianów podawany dożylnie w formie wlewu kroplowego, stosowany głównie w leczeniu bólu związanego z zapaleniem okolicy mostka i zespołem sternocostoclavicular hyperostosis (SCCH). Jego działanie polega na hamowaniu aktywności osteoklastów, komórek odpowiedzialnych za resorpcję kości, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i łagodzenia bólu w obrębie układu kostnego. Pamidronian jest uznany w literaturze medycznej jako skuteczny lek w leczeniu chorób metabolicznych kości i stanów zapalnych układu kostno-stawowego, a jego skuteczność została potwierdzona w badaniach klinicznych. Lek podawany jest zazwyczaj w cyklach co 3 miesiące pod ścisłą kontrolą lekarską, a jego stosowanie wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek i poziomu wapnia we krwi.

Badane choroby

  • Zapalenie okolicy mostka

    Stan zapalny okolicy mostka charakteryzujący się miejscowym bólem, obrzękiem i tkliwością w obszarze mostka i okolicznych tkanek. Proces zapalny może obejmować zarówno sam mostek, jak i otaczające go struktury, w tym chrząstki żebrowe i tkanki miękkie. Stan ten może rozwijać się stopniowo lub pojawić się nagle, powodując dyskomfort podczas ruchów klatki piersiowej i oddychania. Może występować miejscowe zaczerwienienie i podwyższona temperatura skóry w okolicy mostka.

  • Hiperostoza mostkowo-obojczykowo-żebrowa

    Rzadkie schorzenie charakteryzujące się nadmiernym rozrostem kości w obszarze połączenia mostkowo-żebrowo-obojczykowego. Proces chorobowy prowadzi do przerostu i sklerotyzacji kości w obrębie mostka, żeber i obojczyków. Choroba objawia się bólem i obrzękiem w górnej części klatki piersiowej, szczególnie w okolicy mostka i obojczyków. Stan ten może prowadzić do ograniczenia ruchomości w stawie mostkowo-obojczykowym i wpływać na komfort wykonywania codziennych czynności. Często towarzyszy mu miejscowy stan zapalny tkanek miękkich.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510309-16-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).