Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności fenoksymetylopenicyliny potasowej i amoksycyliny u pacjentów wymagających augmentacji kości jamy ustnej

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które potrzebują zabiegu augmentacji kości w jamie ustnej, co jest często konieczne przed wszczepieniem implantów dentystycznych. Augmentacja kości to proces, w którym dodaje się materiał kostny, aby zwiększyć ilość kości w miejscu, gdzie ma być umieszczony implant. Celem badania jest ocena skuteczności krótkotrwałego i długotrwałego stosowania antybiotyków w połączeniu z tymi zabiegami. Antybiotyki to leki, które pomagają zwalczać infekcje bakteryjne.

W badaniu używane są dwa rodzaje antybiotyków: fenoksymetylopenicylina potasowa (znana jako Kåvepenin) oraz amoksycylina (znana jako Amimox). Oba leki są podawane w formie tabletek powlekanych i przyjmowane doustnie. Fenoksymetylopenicylina potasowa jest stosowana przez maksymalnie 7 dni, a amoksycylina przez 1 dzień. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie tych antybiotyków może zmniejszyć ryzyko infekcji po zabiegu augmentacji kości.

Podczas badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia infekcji pooperacyjnych, takich jak obecność ropy, przetoki, obrzęku czy bólu w miejscu operacji. Dodatkowo oceniane będą inne aspekty, takie jak przetrwanie materiału augmentacyjnego i implantów, a także zmiany w mikroflorze jamy ustnej i jelit oraz występowanie oporności na antybiotyki. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie wyników leczenia implantologicznego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 80 lat oraz brak wystarczającej ilości kości do wszczepienia implantu zębowego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostaje skierowany do specjalistycznej kliniki chirurgii szczękowo-twarzowej.

    Przed zabiegiem pacjent otrzymuje antybiotyki w celu zapobiegania infekcjom.

  3. Krok 3

    Podanie antybiotyków

    Pacjent przyjmuje fenoksymetylopenicylinę potasową w postaci tabletek powlekanych o dawce 800 mg doustnie.

    Alternatywnie, pacjent może przyjmować amoksycylinę w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg doustnie.

    Czas trwania i częstotliwość podawania antybiotyków zależy od grupy badawczej, do której pacjent został przydzielony.

  4. Krok 4

    Zabieg augmentacji kości

    Pacjent przechodzi zabieg augmentacji kości, który ma na celu przygotowanie miejsca do wszczepienia implantu zębowego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia infekcji, takich jak obecność ropy, przetoki, obrzęku czy bólu w polu operacyjnym.

    Pacjent jest również obserwowany pod kątem przetrwania materiału augmentacyjnego oraz implantu zębowego, jeśli został wszczepiony.

  6. Krok 6

    Ocena mikroflory

    Badanie obejmuje ocenę zmian ilościowych i jakościowych mikroflory jamy ustnej i jelitowej pacjenta.

    Analizowane są również zmiany w występowaniu oporności na antybiotyki w mikroflorze pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby w wieku od 18 do 80 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Pacjenci, którzy mają częściowy lub całkowity brak zębów, ale ich dziąsła są zdrowe lub były leczone.
  • Pacjenci skierowani przez dentystę ogólnego lub specjalistę protetyki do kliniki specjalizującej się w chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w celu leczenia implantami dentystycznymi.
  • Pacjenci, u których ilość kości jest niewystarczająca do umieszczenia implantu dentystycznego, według oceny chirurga.
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie potrzebuje augmentacji kości w jamie ustnej. Augmentacja kości to proces, w którym dodaje się materiał kostny, aby wzmocnić lub odbudować kość.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki Antybiotyki są stosowane w celu zapobiegania infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych. W tym badaniu klinicznym ocenia się skuteczność krótkotrwałej i długotrwałej profilaktyki antybiotykowej w połączeniu z procedurami augmentacji kości w chirurgii implantologicznej. Celem jest określenie, która z tych metod jest bardziej efektywna w zapobieganiu infekcjom po zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyki – Antybiotyki są podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od konkretnego przypadku i potrzeb pacjenta. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie, a ich skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie i zapobieganie infekcjom bakteryjnym, w tym w kontekście zabiegów augmentacji kości w implantologii stomatologicznej. Działają na poziomie molekularnym poprzez hamowanie wzrostu i rozmnażania bakterii, co prowadzi do eliminacji infekcji. Klasyfikowane są jako leki przeciwbakteryjne.

Badane choroby

Potrzeba augmentacji kości jamy ustnej – Jest to stan, w którym konieczne jest zwiększenie objętości lub poprawa jakości kości w jamie ustnej, często w celu przygotowania do wszczepienia implantów dentystycznych. Proces ten może być niezbędny, gdy naturalna kość jest zbyt cienka lub zbyt słaba, aby utrzymać implant. Augmentacja kości polega na dodaniu materiału kostnego lub substytutów kostnych do obszaru, który wymaga wzmocnienia. Z czasem dodany materiał integruje się z istniejącą kością, tworząc solidną podstawę dla przyszłych zabiegów stomatologicznych. Proces ten może być wspomagany przez stosowanie antybiotyków w celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym. W przypadku niepowodzenia augmentacji może dojść do komplikacji, takich jak dehiscencja, czyli odsłonięcie obszaru augmentowanego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517402-28-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).