Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu takrolimusu i mykofenolanu mofetylu na mikrobiotę jelitową u pacjentów po przeszczepie nerki z przewlekłą niewydolnością nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą niewydolnością nerek, które planują przeszczep nerki. Celem badania jest zrozumienie, jak zmiany w mikrobiocie jelitowej wpływają na działanie leków immunosupresyjnych po przeszczepie nerki. Leki te pomagają zapobiegać odrzutom przeszczepu. W badaniu używane są dwa leki: takrolimus monohydrat i mykofenolan mofetylu. Takrolimus monohydrat jest stosowany w celu zmniejszenia aktywności układu odpornościowego, a mykofenolan mofetylu działa podobnie, pomagając w zapobieganiu odrzutom przeszczepu.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować te leki w formie kapsułek doustnych. Badanie ma na celu zidentyfikowanie markerów, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne osoby reagują na te leki. Badanie będzie trwało do końca 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia immunosupresyjnego do indywidualnych potrzeb pacjentów po przeszczepie nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza przewlekłej niewydolności nerek, planowany przeszczep nerki od żywego dawcy, oraz wiek od 18 do 75 lat.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia immunosupresyjnego

    Pacjent rozpoczyna leczenie immunosupresyjne, które obejmuje stosowanie tacrolimusu i mykofenolanu mofetilu.

    Leki te są przyjmowane doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów farmakokinetycznych

    Podczas badania, regularnie monitorowane są parametry farmakokinetyczne leków immunosupresyjnych, takich jak tacrolimus i mykofenolan mofetilu.

    Analizowane są również zmiany w mikrobiocie jelitowej oraz funkcje fizjologiczne po przeszczepie nerki.

  4. Krok 4

    Analiza składu i funkcji mikrobioty

    Badanie obejmuje analizę składu i funkcji mikrobioty jelitowej, co może wpływać na działanie leków immunosupresyjnych.

    Celem jest zrozumienie, jak zmiany w mikrobiocie mogą wpływać na farmakokinetykę leków.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą niewydolność nerek.
  • Pacjent musi być zaplanowany do przeszczepu nerki od żywego dawcy.
  • Pacjent musi być pod opieką w Cliniques universitaires Saint-Luc.
  • Leczenie immunosupresyjne pacjenta musi obejmować kombinację leków: Tacrolimus (Advagraft) i mykofenolan mofetylu (Cellcept). Immunosupresja to proces tłumienia lub zmniejszania aktywności układu odpornościowego.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat w momencie włączenia do badania.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 35 kg/m2. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia w stosunku do wzrostu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekła niewydolność nerek to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tacrolimus

    to lek immunosupresyjny, który jest stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu po transplantacji nerki. Działa poprzez hamowanie aktywności układu odpornościowego, co pomaga organizmowi zaakceptować nowy narząd.

  • Mykofenolan mofetylu

    to kolejny lek immunosupresyjny używany po przeszczepie nerki. Jego zadaniem jest również tłumienie odpowiedzi układu odpornościowego, co zmniejsza ryzyko odrzutu przeszczepionego narządu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tacrolimus

    Tacrolimus jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym głównie w celu zapobiegania odrzutom przeszczepów po transplantacji narządów, takich jak nerki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie aktywności komórek układu odpornościowego, co zmniejsza ryzyko odrzutu przeszczepu. Należy do klasy leków immunosupresyjnych.

  • Mykofenolan mofetylu

    Mykofenolan mofetylu jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania odrzutom przeszczepów, szczególnie po przeszczepie nerki. Jest uznawany za skuteczny i dobrze opisany w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie proliferacji limfocytów, co pomaga w kontrolowaniu odpowiedzi immunologicznej organizmu. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Przewlekła niewydolność nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Proces ten może trwać miesiące lub lata, a jego postęp jest często powolny i niezauważalny na początku. W miarę jak choroba się rozwija, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. Niewydolność nerek może prowadzić do gromadzenia się toksyn w organizmie, co wpływa na ogólne samopoczucie i zdrowie. W zaawansowanych stadiach może być konieczne leczenie dializą lub przeszczep nerki. Choroba ta często wymaga stałego monitorowania i dostosowywania stylu życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508335-31-00Kod protokołuENIGMAPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorUniversite Catholique de Louvain

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).