Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu survodutidu na redukcję tkanki tłuszczowej wątroby i utratę masy ciała u pacjentów z otyłością lub nadwagą i niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z otyłością lub nadwagą oraz podejrzeniem lub potwierdzonym stanem zwanym niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH). Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie kodowej survodutide może pomóc w redukcji tłuszczu w wątrobie oraz utracie masy ciała. Survodutide jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. W badaniu porównuje się działanie survodutide z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku.

Badanie trwa 48 tygodni, czyli około 11 miesięcy. Uczestnicy będą przyjmować lek raz w tygodniu, a także stosować dietę o obniżonej kaloryczności i zwiększać aktywność fizyczną. W trakcie badania będą wykonywane różne badania, takie jak MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić zmiany w zawartości tłuszczu w wątrobie oraz zmiany masy ciała. Celem jest sprawdzenie, czy survodutide jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji tłuszczu w wątrobie i masy ciała.

Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję survodutide u osób z NASH i otyłością lub nadwagą. Uczestnicy badania mogą mieć również inne problemy zdrowotne związane z wagą, takie jak nadciśnienie, zaburzenia lipidowe, bezdech senny, choroby sercowo-naczyniowe lub cukrzyca typu 2. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, który polega na ocenie skuteczności i bezpieczeństwa leku survodutide w leczeniu osób z nadwagą lub otyłością oraz przypuszczalnym lub potwierdzonym niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH).

    Uczestnik zostaje poinformowany o konieczności stosowania diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększenia aktywności fizycznej w trakcie trwania badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek survodutide jest podawany w formie iniekcji podskórnej raz w tygodniu.

    Uczestnik może otrzymać również placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

    Czas trwania podawania leku wynosi 48 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są zmiany w zawartości tłuszczu w wątrobie oraz masa ciała uczestnika.

    Badania te są przeprowadzane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) oraz innych testów diagnostycznych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę wyników.

    Ostateczne wyniki badania obejmują ocenę redukcji tłuszczu w wątrobie oraz zmianę masy ciała w porównaniu do wartości początkowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie podpisywania świadomej zgody, a także co najmniej pełnoletność w krajach, gdzie jest to więcej niż 18 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30 kg/m² lub więcej, LUB BMI wynoszący 27 kg/m² lub więcej oraz co najmniej jedna z poniższych chorób związanych z nadwagą:
    • Nadciśnienie: powtarzające się pomiary ciśnienia krwi wynoszące co najmniej 140/90 mmHg bez leczenia lub przyjmowanie co najmniej jednego leku na nadciśnienie.
    • Dyslipidemia: konieczność przyjmowania leków obniżających poziom lipidów we krwi lub nieprawidłowe wyniki badań lipidowych.
    • Obturacyjny bezdech senny: zaburzenie snu, w którym oddychanie wielokrotnie zatrzymuje się i zaczyna.
    • Choroby sercowo-naczyniowe: np. niewydolność serca, historia udaru, zawał serca, choroba wieńcowa.
    • Cukrzyca typu 2: zdiagnozowana co najmniej 180 dni przed badaniem, z określonym poziomem hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
    • Przypuszczalne lub potwierdzone niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH): dowody na obecność tłuszczu w wątrobie z wykluczeniem innych przyczyn, takich jak nadmierne spożycie alkoholu lub inne choroby wątroby, oraz spełnienie co najmniej jednego z określonych kryteriów diagnostycznych.
    • Historia co najmniej jednej nieudanej próby odchudzania poprzez dietę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może mieć otyłości (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagi (BMI ≥27 kg/m²) z co najmniej jednym z następujących powikłań związanych z wagą: nadciśnienie, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny, choroba sercowo-naczyniowa lub cukrzyca typu 2.
  • Pacjent nie może mieć potwierdzonego lub podejrzewanego NASH (niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby).
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie wrażliwej, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby wpłynąć na jego zdolność do podejmowania decyzji dotyczących udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Survodutide to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu. Jego głównym celem jest pomoc w redukcji masy ciała oraz zmniejszenie zawartości tłuszczu w wątrobie u osób z nadwagą lub otyłością, które mogą mieć niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH). Lek ten jest stosowany jako dodatek do diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększonej aktywności fizycznej. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy survodutide jest skuteczniejszy niż placebo w osiąganiu tych celów zdrowotnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Survodutide – Survodutide to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany raz w tygodniu. Obecnie jest badany w ramach zaawansowanego badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u osób z nadwagą lub otyłością oraz przypuszczalnym lub potwierdzonym niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH). Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję zawartości tłuszczu w wątrobie oraz zmniejszenie masy ciała. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez wpływ na metabolizm tłuszczów i regulację apetytu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwotyłościowy.

Badane choroby

Otyłość – Otyłość to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co prowadzi do zwiększenia masy ciała. Rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich zużycie przez dłuższy czas. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się różne powikłania zdrowotne, takie jak nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, cukrzyca typu 2, choroby sercowo-naczyniowe oraz bezdech senny. Otyłość może również wpływać na funkcjonowanie wątroby, prowadząc do jej stłuszczenia. W miarę jak otyłość się pogłębia, może dojść do dalszego pogorszenia stanu zdrowia i jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505303-23-00Kod protokołu1404-0056Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorBoehringer Ingelheim International GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).