Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu semaglutydu na wydolność fizyczną u pacjentów z otyłością i niewydolnością serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością i niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Celem jest sprawdzenie, czy utrata wagi za pomocą leku semaglutyd jest skuteczniejsza niż dieta niskokaloryczna w poprawie wydolności fizycznej. Semaglutyd jest podawany w formie zastrzyków podskórnych, a jego nazwa handlowa to Wegovy. W badaniu używane są różne dawki tego leku: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg i 2,4 mg.

Badanie ma na celu ocenę, jak utrata wagi wpływa na zdolność do wysiłku fizycznego, mierzoną poprzez maksymalne zużycie tlenu. Uczestnicy będą podzieleni na grupy, z których jedna otrzyma semaglutyd, a druga będzie stosować dietę niskokaloryczną. Przez 52 tygodnie będą monitorowane zmiany w ich wydolności fizycznej oraz inne wskaźniki zdrowotne.

W trakcie badania oceniane będą również inne aspekty, takie jak jakość życia, zmiany w objętości serca oraz poziomy niektórych biomarkerów. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności, ale także bezpieczeństwa stosowania nowoczesnego programu odchudzania u pacjentów z wysokim ryzykiem i objawami niewydolności serca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz wyraża świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 30 kg/m² oraz potwierdzona niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (EF ≤ 40%).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie rozpoczyna się od Wegovy 0,25 mg w formie wstrzyknięcia podskórnego, a następnie stopniowo zwiększa się do Wegovy 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg oraz 0,5 mg w zależności od etapu badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w wydolności fizycznej, mierzonej poprzez maksymalny pobór tlenu (Vo2max) na kilogram na minutę.

    Monitorowane są również inne wskaźniki, takie jak jakość życia, oceniana za pomocą kwestionariusza KCCQ, oraz zmiany w objętości końcowoskurczowej serca i biomarkerach.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa 52 tygodnie, po czym następuje ocena wyników, w tym porównanie efektów utraty wagi na wydolność fizyczną i inne wskaźniki zdrowotne.

    Ostateczne wyniki badania zostaną podsumowane i ocenione pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego programu odchudzania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. Oznacza to, że pacjent musi zrozumieć i zgodzić się na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie włączenia do badania.
  • Pacjent musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 30 kg/m². BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia w stosunku do wzrostu.
  • Pacjent musi mieć niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (EF ≤ 40%). Frakcja wyrzutowa to procent krwi, który serce pompuje z każdą akcją serca. Może to być potwierdzone za pomocą badań takich jak echokardiografia lub rezonans magnetyczny serca.
  • Pacjent musi być na stabilnym, optymalnym leczeniu niewydolności serca przez co najmniej 4 tygodnie. Oznacza to, że leczenie nie zmieniało się przez ten czas i jest dostosowane do potrzeb pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają otyłości lub niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Otyłość to nadmierna masa ciała, a niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Semaglutide

    to lek stosowany w celu wspomagania utraty wagi. Działa poprzez wpływ na ośrodek głodu w mózgu, co pomaga pacjentom czuć się bardziej sytymi i jeść mniej. W badaniu klinicznym jest stosowany, aby sprawdzić, czy jego działanie na utratę wagi jest bardziej skuteczne niż dieta niskokaloryczna w poprawie wydolności fizycznej u pacjentów z otyłością i niewydolnością serca.

  • Dieta niskokaloryczna

    to plan żywieniowy, który ogranicza ilość spożywanych kalorii, aby wspomóc utratę wagi. W badaniu klinicznym jest stosowana jako metoda porównawcza do semaglutydu, aby ocenić, która z metod jest bardziej skuteczna w poprawie wydolności fizycznej u pacjentów z otyłością i niewydolnością serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na utratę wagi oraz poprawę wydolności fizycznej u pacjentów z otyłością i niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie otyłości oraz cukrzycy typu 2. Mechanizm działania semaglutydu polega na naśladowaniu hormonu GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia apetytu. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

  • Otyłość

    Jest to stan, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Otyłość jest często wynikiem spożywania większej ilości kalorii niż organizm jest w stanie spalić. Może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia chorób serca, cukrzycy typu 2, niektórych nowotworów oraz problemów z układem mięśniowo-szkieletowym. W miarę postępu otyłości, mogą pojawić się trudności w codziennym funkcjonowaniu, takie jak zmniejszona mobilność i problemy z oddychaniem. Otyłość jest często mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), który jest stosunkiem masy ciała do wzrostu.

  • Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową

    Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Frakcja wyrzutowa odnosi się do procentu krwi, który jest wypompowywany z lewej komory serca przy każdym skurczu. W przypadku obniżonej frakcji wyrzutowej, serce nie pompuje krwi tak efektywnie, co może prowadzić do objawów takich jak duszność, zmęczenie i obrzęki. Choroba ta może być wynikiem uszkodzenia mięśnia sercowego, na przykład po zawale serca. W miarę postępu niewydolności serca, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta. Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową jest często diagnozowana za pomocą echokardiografii.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503753-35-01Kod protokołuFIT-HF trialPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).