Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność semaglutydu w leczeniu otyłości u młodzieży przyjmującej leki przeciwpsychotyczne

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy młodzieży z otyłością, która wystąpiła w wyniku stosowania leków przeciwpsychotycznych. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i możliwości zastosowania leku Wegovy (substancja czynna: semaglutyd) w leczeniu nadmiernej masy ciała u osób w wieku od 12 do 18 lat.

Lek Wegovy należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GLP-1 i jest podawany w postaci wstrzyknięć podskórnych. W trakcie badania stosowane będą różne dawki leku: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg i 2,4 mg. Leczenie będzie prowadzone przez okres 34 tygodni, podczas których pacjenci będą otrzymywać lek wraz ze standardową opieką medyczną.

W ramach badania będą wykonywane różne pomiary, w tym ocena masy ciała, składu ciała i gęstości kości. Przeprowadzane będą również badania krwi oraz ocena stanu zdrowia psychicznego. Po zakończeniu głównej części badania przewidziana jest 6-miesięczna obserwacja uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek Wegovy w postaci wstrzykiwacza (pen) do samodzielnego podawania.

    Lek będzie podawany poprzez wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu.

  2. Krok 2

    Pierwsze 4 tygodnie

    Rozpoczniesz od najniższej dawki 0,25 mg leku Wegovy.

    Będziesz prowadzić dzienniczek, w którym zapisujesz informacje o przyjmowanych lekach, diecie i ćwiczeniach.

  3. Krok 3

    Kolejne 4 tygodnie

    Dawka zostanie zwiększona do 0,5 mg tygodniowo.

  4. Krok 4

    Następne 4 tygodnie

    Dawka zostanie zwiększona do 1,0 mg tygodniowo.

  5. Krok 5

    Kolejne 4 tygodnie

    Dawka zostanie zwiększona do 1,7 mg tygodniowo.

  6. Krok 6

    Pozostały okres do 34 tygodni

    Dawka końcowa będzie wynosić 2,4 mg tygodniowo.

    W trakcie badania będą wykonywane regularne pomiary: wagi, obwodu talii i bioder, ciśnienia krwi i tętna.

    Zostanie przeprowadzone badanie składu ciała i gęstości kości.

    Będą pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych.

    Wykonane zostanie badanie MRI (rezonans magnetyczny) wątroby.

  7. Krok 7

    Zakończenie i obserwacja

    Po 34 tygodniach nastąpi zakończenie przyjmowania leku.

    Po 6 miesiącach od zakończenia leczenia odbędzie się wizyta kontrolna.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 12 do 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi być równy lub wyższy niż 90. percentyl według duńskich siatek centylowych (odpowiada to wartości BMI SDS ≥ 1.28)
  • Zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie musi być równa lub wyższa niż 95. percentyl, co zostanie potwierdzone badaniem bioimpedancji elektrycznej (metoda pomiaru składu ciała)
  • Uczestnik musi być w stabilnym stanie podczas przyjmowania leków przeciwpsychotycznych przez minimum 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania (dozwolone są zmiany dawkowania w trakcie badania zgodnie z potrzebami klinicznymi)
  • Wymagana jest ustna zgoda uczestnika badania oraz pisemna i ustna zgoda opiekunów prawnych. W przypadku uczestników w wieku 15 lat i starszych wymagana jest również ich pisemna zgoda
  • W przypadku uczestniczek płci żeńskiej wymagana jest ustna zgoda na stosowanie metod antykoncepcji przez cały okres trwania badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Brak zgody rodziców lub opiekunów prawnych na udział w badaniu
  • Występowanie cukrzycy typu 1 lub 2
  • Aktywne myśli samobójcze lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby (narząd odpowiedzialny za metabolizm leków)
  • Poważne zaburzenia czynności nerek (narządy odpowiedzialne za filtrowanie krwi)
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Historia zapalenia trzustki (stan zapalny narządu produkującego enzymy trawienne)
  • Znana nadwrażliwość na lek badany lub jego składniki
  • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GLP-1 RA (agonista receptora GLP-1)

    to lek stosowany w leczeniu otyłości. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i zmniejsza uczucie głodu. W tym badaniu jest używany jako dodatkowa terapia dla dzieci i młodzieży z otyłością, którzy przyjmują leki przeciwpsychotyczne.

  • Leki przeciwpsychotyczne

    to grupa leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych. Jednym z ich częstych działań niepożądanych jest zwiększenie masy ciała. W tym badaniu pacjenci już przyjmują te leki jako część swojego standardowego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

GLP-1 RA (Agonista receptora GLP-1) – Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, należący do grupy leków inkretynowych, który naśladuje działanie naturalnego hormonu GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1) w organizmie. Jest stosowany w leczeniu otyłości, szczególnie u młodzieży przyjmującej leki przeciwpsychotyczne, które mogą powodować przyrost masy ciała. Mechanizm działania polega na zwiększeniu wydzielania insuliny, zmniejszeniu apetytu poprzez wpływ na ośrodek sytości w mózgu oraz spowolnieniu opróżniania żołądka. W medycynie jest uznawany za skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu otyłości, a badania kliniczne potwierdzają jego efektywność w redukcji masy ciała.

Badane choroby

Adipositas (Otyłość) - Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten rozwija się w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy ilość energii dostarczonej z pożywieniem przewyższa ilość energii wydatkowanej przez organizm. Otyłość prowadzi do zaburzeń w funkcjonowaniu różnych układów organizmu i może wpływać na ogólny stan metaboliczny. U dzieci i młodzieży otyłość ocenia się na podstawie siatek centylowych lub wartości BMI odpowiednich dla wieku i płci. W organizmie osoby otyłej dochodzi do zwiększonej produkcji tkanki tłuszczowej, która gromadzi się nie tylko pod skórą, ale także wokół narządów wewnętrznych. Tkanka tłuszczowa jest aktywna metabolicznie i wydziela różne substancje wpływające na funkcjonowanie organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517471-21-02Planowana liczba uczestników34 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).