Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność semalutydu i pramlintydu u osób otyłych z stanem przedcukrzycowym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne dotyczy osób z otyłością i stanem przedcukrzycowym. Głównym celem jest sprawdzenie skuteczności działania leku semaglutyd stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z lekiem pramlintyd u pacjentów z tymi schorzeniami. Badanie koncentruje się na wpływie tych leków na metabolizm, skład ciała oraz uczucie głodu i sytości.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać semaglutyd w formie zastrzyków podskórnych przez 25 tygodni. W ostatnim tygodniu badania do terapii zostanie dodany pramlintyd, również podawany jako zastrzyk podskórny. W ramach oceny działania leków będzie przeprowadzany test opróżniania żołądka z wykorzystaniem paracetamolu.

Badanie ma na celu określenie, jak skutecznie te leki wpływają na zmniejszenie masy ciała oraz jak różni pacjenci reagują na zastosowane leczenie. Podczas badania będzie mierzone spożycie kalorii, zmiany masy ciała oraz odczucia związane z apetytem i uczuciem sytości. Jest to istotne dla zrozumienia, jak te leki mogą pomóc w leczeniu otyłości połączonej ze stanem przedcukrzycowym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Na początku badania zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa, w tym pomiar masy ciała i test spożycia posiłku.

    Zostanie wykonany test opróżniania żołądka przy użyciu paracetamolu.

    Przeprowadzona zostanie ocena uczucia głodu i sytości za pomocą specjalnej skali.

  2. Krok 2

    Pierwsze 25 tygodni leczenia

    Przez 25 tygodni będziesz otrzymywać lek semaglutyd w formie zastrzyków podskórnych.

    W trakcie tego okresu będą prowadzone regularne pomiary masy ciała.

    Po 25 tygodniach zostanie powtórzona ocena spożycia posiłku oraz test z paracetamolem.

  3. Krok 3

    Ostatni tydzień badania

    W 26. tygodniu do leczenia zostanie dodany lek pramlintyd w formie zastrzyków podskórnych.

    Pod koniec tego tygodnia zostanie przeprowadzona końcowa ocena.

    Ocena końcowa obejmuje test spożycia posiłku, pomiar masy ciała, test z paracetamolem oraz ocenę uczucia głodu i sytości.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 26 tygodni nastąpi ostateczna ocena wyników leczenia.

    Zostanie obliczona całkowita utrata masy ciała w kilogramach i procentach.

    Porównane zostaną wszystkie wyniki z początku, po 25 tygodniach i na końcu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 30 kg/m² (oznacza to otyłość)
  • Stan przedcukrzycowy - poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) między 39-47 mmol/mol (jest to wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy)
  • Płeć: mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Wiek: ukończone 18 lat
  • W przypadku kobiet:
    • Negatywny wynik testu ciążowego
    • Zgoda na stosowanie antykoncepcji przez cały okres trwania badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z BMI poniżej 30 kg/m² (BMI to wskaźnik masy ciała obliczany na podstawie wagi i wzrostu)
  • Osoby z poziomem HbA1c poniżej 39 lub powyżej 47 mmol/mol (HbA1c to hemoglobina glikowana, która pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy)
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)
  • Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 1 lub 2
  • Osoby przyjmujące leki na obniżenie masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby z historią zaburzeń odżywiania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Semaglutyd

    to lek stosowany w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP-1, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i zmniejsza uczucie głodu. Lek ten pomaga w redukcji masy ciała poprzez zmniejszenie apetytu i spowolnienie opróżniania żołądka.

  • Pramlintyd

    to syntetyczna wersja hormonu amyliny, który jest naturalnie produkowany przez trzustkę. Lek ten pomaga kontrolować poziom cukru we krwi po posiłkach, spowalnia opróżnianie żołądka i zmniejsza uczucie głodu. Jest szczególnie skuteczny w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi i wspomagającymi odchudzanie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutide

    Lek podawany w formie iniekcji podskórnych, należący do grupy analogów GLP-1, stosowany w leczeniu otyłości i stanu przedcukrzycowego. Działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu GLP-1, który wpływa na uczucie sytości i kontrolę poziomu cukru we krwi. Substancja ta spowalnia opróżnianie żołądka, zmniejsza apetyt i prowadzi do redukcji masy ciała, jednocześnie poprawiając metabolizm glukozy.

  • Pramlintide

    Syntetyczny analog hormonu amyliny, podawany w formie iniekcji podskórnych, stosowany jako uzupełnienie terapii w leczeniu otyłości i zaburzeń metabolicznych. Lek ten działa poprzez spowolnienie opróżniania żołądka, zmniejszenie wydzielania glukagonu oraz redukcję apetytu, co w efekcie prowadzi do lepszej kontroli masy ciała i metabolizmu. W połączeniu z semaglutydem może potencjalnie zwiększać skuteczność leczenia otyłości i stanu przedcukrzycowego.

Badane choroby

  • Otyłość

    Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Definiowana jest jako wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub przekraczający 30 kg/m². Prowadzi do zaburzeń metabolicznych w organizmie i może wpływać na funkcjonowanie wielu narządów. Stan ten rozwija się stopniowo w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy ilość przyjmowanej energii przewyższa jej wydatkowanie.

  • Stan przedcukrzycowy

    Stan poprzedzający rozwój cukrzycy typu 2, charakteryzujący się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, jednak nie na tyle wysokim, by zdiagnozować cukrzycę. Definiowany jest poprzez poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w zakresie 39-47 mmol/mol. Jest to stan wskazujący na zaburzenia metabolizmu glukozy i nieprawidłowe działanie insuliny w organizmie. W stanie przedcukrzycowym organizm wykazuje już pewną oporność na insulinę lub zaburzenia jej wydzielania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-510802-10-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorEsbjerg Og Grindsted Sygehus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).