Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu RO7204239 i tirzepatydu na utratę wagi u pacjentów z otyłością lub nadwagą z co najmniej jedną chorobą współistniejącą.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy otyłości oraz nadwagi u osób, które mają co najmniej jeden problem zdrowotny związany z nadmierną masą ciała. Otyłość to stan, w którym nadmierna ilość tkanki tłuszczowej w organizmie może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, takich jak nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi), zaburzenia lipidowe (nieprawidłowe poziomy tłuszczów we krwi), bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) czy choroby serca i naczyń krwionośnych. W badaniu testowana jest kombinacja dwóch leków: RO7204239 oraz tirzepatydu. Część uczestników otrzyma połączenie obu aktywnych leków, podczas gdy inna grupa otrzyma placebo w połączeniu z tirzepatydem.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie kombinacja RO7204239 z tirzepatydem wpływa na utratę masy ciała w porównaniu z placebo połączonym z tirzepatydem po 48 tygodniach leczenia. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa takiego połączenia leków oraz określenie, czy leczenie pomaga zachować masę mięśniową podczas odchudzania. Dodatkowo sprawdzane będzie, jak leczenie wpływa na różne wskaźniki zdrowia związane z metabolizmem, takie jak poziomy cukru we krwi, poziomy tłuszczów oraz skład ciała.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie przychodzić na wizyty kontrolne, podczas których będą wykonywane różne badania. Obejmują one pomiary masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI, który pokazuje stosunek masy ciała do wzrostu), obwodu talii oraz badania krwi sprawdzające poziomy różnych substancji w organizmie. Dodatkowo przeprowadzane będą specjalne badania obrazowe, takie jak absorpcjometria dwuenergetyczna promieniami rentgenowskimi (badanie pokazujące ilość tkanki tłuszczowej i mięśniowej) oraz rezonans magnetyczny (badanie obrazujące mięśnie). Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z leku przez cały okres trwania badania, a lekarze będą monitorować ich stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia - tydzień 1

    Rozpocznie się podawanie tirzepatydu w dawce 2,5 mg raz w tygodniu w formie wstrzyknięcia podskórnego. Lek będzie podawany za pomocą gotowego do użycia pena.

    Jednocześnie otrzyma pierwszą dawkę leku RO7204239 lub placebo (substancji nieaktywnej) w formie wstrzyknięcia. Nie będzie wiedział, który z tych preparatów otrzymuje.

    Podczas wizyty zostanie wykonane badanie DXA (dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska), które mierzy ilość tłuszczu i mięśni w organizmie.

    Zostanie wykonane badanie MRI (rezonans magnetyczny), które pozwoli ocenić objętość mięśni i ilość tłuszczu w mięśniach.

  2. Krok 2

    Zwiększenie dawki tirzepatydu - tydzień 5

    Dawka tirzepatydu zostanie zwiększona do 5 mg raz w tygodniu w formie wstrzyknięcia podskórnego.

  3. Krok 3

    Dalsze zwiększenie dawki - tydzień 9

    Dawka tirzepatydu zostanie zwiększona do 7,5 mg raz w tygodniu.

  4. Krok 4

    Kolejne zwiększenie dawki - tydzień 13

    Dawka tirzepatydu zostanie zwiększona do 10 mg raz w tygodniu.

  5. Krok 5

    Zwiększenie do dawki 12,5 mg - tydzień 17

    Dawka tirzepatydu zostanie zwiększona do 12,5 mg raz w tygodniu.

  6. Krok 6

    Osiągnięcie maksymalnej dawki - tydzień 21

    Dawka tirzepatydu zostanie zwiększona do maksymalnej dawki 15 mg raz w tygodniu, która będzie kontynuowana do końca badania.

  7. Krok 7

    Druga dawka RO7204239 - tydzień 24

    Otrzyma drugą dawkę leku RO7204239 lub placebo w formie wstrzyknięcia.

    Kontynuowanie podawania tirzepatydu w dawce 15 mg raz w tygodniu.

  8. Krok 8

    Główna ocena wyników - tydzień 48

    Zostanie wykonana ocena głównego celu badania, którym jest zmiana masy ciała po 48 tygodniach leczenia.

    Ponowne wykonanie badania DXA w celu oceny zmian w składzie ciała.

    Ponowne wykonanie badania MRI w celu oceny zmian w mięśniach.

    Zostaną pobrane próbki krwi do badania poziomu hemoglobiny glikowanej HbA1c (wskaźnik kontroli cukru we krwi), glukozy (cukru), insuliny oraz profilu lipidowego (poziom cholesterolu i innych tłuszczów we krwi).

    Zostanie zmierzone ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała oraz wykonane badanie EKG (elektrokardiogram) oceniające pracę serca.

  9. Krok 9

    Regularne kontrole przez cały okres badania

    Przez cały okres 48 tygodni będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Podczas każdej wizyty będzie mierzona masa ciała, BMI (wskaźnik masy ciała), obwód talii oraz stosunek obwodu talii do wzrostu.

    Będą regularnie pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych oraz kontroli poziomu leku w organizmie.

    Zostanie monitorowane występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych oraz reakcji w miejscu wstrzyknięcia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musi być w stanie i chętny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu oraz do uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzegania protokołu badania
  • Musi być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub więcej w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Musi mieć BMI (wskaźnik masy ciała - stosunek wagi do wzrostu) między 27,0 a 30,0 kg/m² oraz przynajmniej jedną chorobę związaną z nadwagą, taką jak:
    • Nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
    • Dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi)
    • Obturacyjny bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
    • Choroba sercowo-naczyniowa (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi)
    • Musi mieć w przeszłości co najmniej jedną nieudaną próbę utraty wagi poprzez dietę lub ćwiczenia
    • Musi mieć stabilną wagę ciała - zmiana wagi mniejsza niż 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed badaniem wstępnym
    • Musi wyrazić zgodę na przestrzeganie wymogów dotyczących antykoncepcji (zapobiegania ciąży)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę w czasie trwania badania
  • Jeśli masz cukrzycę typu 1 - czyli chorobę, w której organizm w ogóle nie produkuje insuliny
  • Jeśli w przeszłości miałeś zapalenie trzustki - stan zapalny gruczołu trzustkowego, który może powodować silny ból brzucha
  • Jeśli masz problemy z opróżnianiem żołądka - gdy pokarm zbyt wolno przechodzi z żołądka do jelit
  • Jeśli w rodzinie wystąpiły przypadki raka rdzeniastego tarczycy - rzadki rodzaj nowotworu tarczycy
  • Jeśli masz zespół MEN 2 - rzadką chorobę genetyczną wpływającą na gruczoły wydzielania wewnętrznego
  • Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedłeś operację bariatryczną - zabieg chirurgiczny mający na celu zmniejszenie żołądka w leczeniu otyłości
  • Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą
  • Jeśli masz niekontrolowane problemy z sercem lub układem krążenia
  • Jeśli masz choroby psychiczne, które mogą wpływać na twoje uczestnictwo w badaniu
  • Jeśli przyjmujesz leki wpływające na wagę ciała, których nie można odstawić na czas badania
  • Jeśli masz uczulenie na którykolwiek ze składników badanych leków
  • Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy brałeś udział w innym badaniu klinicznym z eksperymentalnymi lekami
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • RO7204239

    to eksperymentalny lek, który jest badany jako potencjalne leczenie otyłości. Jest to nowy rodzaj terapii, który może pomóc w redukcji masy ciała poprzez wpływ na procesy metaboliczne w organizmie. W tym badaniu RO7204239 jest testowany w połączeniu z innym lekiem w celu sprawdzenia, czy taka kombinacja może być bardziej skuteczna w pomocy pacjentom z nadwagą lub otyłością w osiągnięciu zdrowej masy ciała.

  • Tirzepatide

    to lek, który został już zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2, ale jest również badany jako leczenie otyłości. Działa poprzez naśladowanie działania naturalnych hormonów w organizmie, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi i zmniejszają apetyt. Tirzepatide może pomóc pacjentom schudnąć poprzez zmniejszenie uczucia głodu i spowolnienie opróżniania żołądka, co sprawia, że ludzie czują się syci przez dłuższy czas. W tym badaniu wszyscy uczestnicy otrzymają tirzepatide, ale niektórzy otrzymają go w połączeniu z RO7204239, aby sprawdzić, czy ta kombinacja jest bardziej skuteczna niż sam tirzepatide.

Co już wiadomo o tej terapii

  • RO7204239

    Ten eksperymentalny lek jest podawany w postaci iniekcji podskórnych i obecnie znajduje się w drugiej fazie badań klinicznych nad leczeniem otyłości. Substancja ta jest przeznaczona dla osób z nadwagą lub otyłością, które mają również inne problemy zdrowotne związane z wagą, takie jak cukrzyca czy wysokie ciśnienie krwi. Mechanizm działania RO7204239 na poziomie molekularnym nie został jeszcze w pełni opisany w literaturze medycznej, ponieważ lek jest wciąż w fazie badań. W tym badaniu klinicznym RO7204239 jest testowany w połączeniu z tirzepatydem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja może skuteczniej pomagać w utracie wagi niż sam tirzepatyd.

  • Tirzepatyd

    To nowoczesny lek przeciwcukrzycowy dostępny w postaci gotowych do użycia wstrzykiwaczy, które pacjent podaje sobie samodzielnie raz w tygodniu pod skórę. Tirzepatyd jest już zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości u dorosłych. Lek działa poprzez naśladowanie działania dwóch naturalnych hormonów - GLP-1 i GIP - które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi, spowalniają opróżnianie żołądka i zmniejszają uczucie głodu. Należy do grupy leków nazywanych agonistami receptorów GLP-1/GIP i jest uznawany za jeden z najskuteczniejszych dostępnych leków w leczeniu otyłości.

Badane choroby

Otyłość – Choroba charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, które negatywnie wpływa na zdrowie. Rozwija się stopniowo w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy spożywana energia przewyższa energię wydatkowaną przez organizm. W miarę postępu choroby dochodzi do zwiększenia masy ciała i wskaźnika masy ciała powyżej norm uznawanych za zdrowe. Otyłość prowadzi do zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej, szczególnie w okolicy brzucha, oraz może wpływać na skład ciała poprzez zmniejszenie proporcji masy mięśniowej. Choroba często współwystępuje z zaburzeniami metabolizmu glukozy i lipidów, które mogą się nasilać wraz z jej progresją.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519561-22-00Kod protokołuBC45538Planowana liczba uczestników234 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).