Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu rimegepantu i kapsaicyny na migrenę u osób z otyłością i bez otyłości

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z migreną oraz otyłością. W trakcie badania zostanie zastosowany lek o nazwie rimegepant, który jest przyjmowany doustnie. Dodatkowo, w badaniu używany będzie również kapsaicyna, która jest stosowana miejscowo na skórę. Celem badania jest zbadanie, jak rimegepant wpływa na reakcje naczyniowe w organizmie, szczególnie w kontekście różnic w masie ciała.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować rimegepant w dawce 75 mg. Badanie będzie obejmować obserwację reakcji organizmu na lek, w tym zmian w przepływie krwi w skórze po zastosowaniu kapsaicyny oraz stymulacji elektrycznej. Uczestnicy będą podzieleni na grupy w zależności od ich masy ciała, co pozwoli na lepsze zrozumienie, jak różne czynniki wpływają na działanie leku.

Badanie będzie również analizować różne parametry krwi, takie jak poziomy hormonów płciowych oraz stężenie rimegepantu. Dodatkowo, zostaną zbadane parametry składu ciała, takie jak całkowita masa ciała, masa mięśniowa i tłuszczowa. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak różne czynniki mogą wpływać na skuteczność leczenia migreny u osób z różną masą ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że wyraża zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego celami i procedurami.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 22 kg/m2 lub ≥30 kg/m2 oraz wiek między 18 a 30 lat.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie rimegepant w dawce 75 mg, który jest podawany doustnie.

    Lek ten jest stosowany w celu zbadania jego wpływu na reakcje naczyniowe u osób z różną masą ciała.

  3. Krok 3

    Podanie roztworu

    Uczestnikowi podawany jest również roztwór kapsaicyny, który jest stosowany miejscowo na skórę.

    Roztwór ten jest używany do wywołania reakcji skórnych, które są następnie mierzone.

  4. Krok 4

    Pomiar reakcji

    Przeprowadzane są pomiary przepływu krwi w skórze przed i po podaniu rimegepantu, aby ocenić jego wpływ na reakcje naczyniowe.

    Mierzone są również inne parametry, takie jak poziomy hormonów płciowych i skład ciała.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 1 września 2025 roku, a uczestnik jest monitorowany przez cały okres trwania badania.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach, jeśli będzie to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z wymaganiami komisji etycznej, zanim rozpoczną się procedury badania.
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić od 18,5 do 22 kg/m2 lub być równy lub większy niż 30 kg/m2. BMI to miara, która pomaga określić, czy masz zdrową wagę w stosunku do swojego wzrostu.
  • Musisz mieć od 18 do 30 lat.
  • Musisz być w ogólnie dobrym stanie zdrowia, co oznacza, że nie masz poważnych problemów zdrowotnych według własnej oceny.
  • Jeśli jesteś kobietą, musisz mieć regularny cykl menstruacyjny trwający od 25 do 35 dni lub regularnie i konsekwentnie stosować doustne hormonalne środki antykoncepcyjne przez co najmniej miesiąc.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z otyłością nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z migreną nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rimegepant to lek stosowany w leczeniu migreny. Działa poprzez blokowanie receptorów, które są zaangażowane w procesy prowadzące do bólu migrenowego. W badaniu klinicznym rimegepant jest podawany, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcje naczyniowe w mózgu u osób z różną masą ciała. Celem jest zrozumienie, czy lek ten może być skuteczny w zmniejszaniu reaktywności układu nerwowego, co może pomóc w łagodzeniu objawów migreny.

Co już wiadomo o tej terapii

Rimegepant – Rimegepant jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia otyłości i migreny. W literaturze medycznej jest znany jako środek, który może pomóc w zmniejszeniu reaktywności układu nerwowego związanego z migreną, szczególnie w kontekście osób o różnej masie ciała. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie migreny, a mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów CGRP, co pomaga w zmniejszeniu bólu i objawów migrenowych. Farmakologicznie, rimegepant jest klasyfikowany jako antagonista receptora CGRP.

Badane choroby

  • Otyłość

    Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do zaburzeń zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich zużycie przez dłuższy czas, co prowadzi do zwiększenia masy ciała. Proces ten może być wynikiem różnych czynników, w tym genetycznych, środowiskowych i behawioralnych. W miarę postępu otyłości mogą pojawiać się problemy z układem krążenia, układem oddechowym oraz zaburzenia metaboliczne. Otyłość często wiąże się z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca typu 2 czy nadciśnienie tętnicze. Zmiany w stylu życia, takie jak dieta i aktywność fizyczna, mogą wpływać na rozwój otyłości.

  • Migrena

    Jest to przewlekłe schorzenie neurologiczne, które objawia się nawracającymi bólami głowy o różnym nasileniu. Migrena często zaczyna się w dzieciństwie, okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. Ból migrenowy jest zazwyczaj pulsujący i może być zlokalizowany po jednej stronie głowy. Atakom migreny mogą towarzyszyć nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Migrena może przebiegać z aurą, czyli z objawami neurologicznymi, które pojawiają się przed bólem głowy, takimi jak zaburzenia widzenia. Częstość i nasilenie ataków migreny mogą się różnić w zależności od osoby.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513359-34-00Kod protokołuPRESTIGEPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).