Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu olpasiranu na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z miażdżycą oraz podwyższonym poziomem lipoproteiny (a)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na miażdżycową chorobę serca, która polega na gromadzeniu się tłuszczu w naczyniach krwionośnych, oraz na podwyższony poziom lipoprotein (a), czyli specyficznego rodzaju białka przenoszącego tłuszcze we krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie olpasiran może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych problemów z sercem. Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać preparat podawany w formie zastrzyku podskórnego lub placebo.

W trakcie trwania projektu sprawdza się, jak leczenie wpływa na zapobieganie takim zdarzeniom jak zawał mięśnia sercowego, śmierć z powodu chorób serca lub konieczność wykonania pilnej rewaskularyzacji, czyli zabiegu przywracającego przepływ krwi w zatkanej tętnicy. Monitorowane są również inne zdarzenia, takie jak udar niedokrwienny, czyli nagłe uszkodzenie mózgu spowodowane brakiem dopływu krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podział do grupy badania

    Po przystąpieniu do badania, zostanie przydzielona grupa badawcza lub grupa kontrolna.

    Przydział odbywa się metodą losową, co oznacza, że nie ma wpływu na to, który preparat zostanie podany.

    Badanie jest podwójnie ślepe, co oznacza, że ani osoba otrzymująca lek, ani personel medyczny nie będą wiedzieć, czy podawany jest lek, czy placebo (substancja bez działania leczniczego).

  2. Krok 2

    Podawanie leku lub placebo

    Podczas badania będzie przyjmowany olpasiran lub placebo.

    Olpasiran jest podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia w gotowym strzykawce drogą podskórną (pod skórę).

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę, czyli dobrowolne potwierdzenie chęci udziału w badaniu po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji.
  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 85 lat.
  • Poziom Lp(a), czyli specjalnego rodzaju białka przenoszącego tłuszcze we krwi, musi wynosić co najmniej 200 nmol/L.
  • Pacjent musi stosować stabilne i optymalne leczenie obniżające poziom tłuszczów (lipidów) we krwi przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnik musi mieć rozpoznaną miażdżycową chorobę układu sercowo-naczyniowego, co oznacza zmiany w naczyniach krwionośnych powodujące ich zwężenie.
  • W historii choroby musi wystąpić zawał mięśnia sercowego, czyli nagłe przerwanie dopływu krwi do części serca.
  • Lub w historii choroby musi widnieć rewaskularyzacja wieńcowa przez zabieg PCI, co jest procedurą udrożnienia zablokowanej tętnicy serca za pomocą specjalnego cewnika.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Ciężka niewydolność nerek, czyli sytuacja, w której nerki nie pracują wystarczająco dobrze, co zostanie potwierdzone badaniem wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m2.
  • Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, czyli poziom enzymów AST lub ALT przekraczający trzykrotność normy oraz poziom bilirubiny (substancji barwiącej żółć) przekraczający dwukrotność normy.
  • Przeszłość w chorobie polegającej na udarze krwotocznym, czyli nagłym uszkodzeniu mózgu spowodowanym pęknięciem naczynia krwionośnego i wyciekiem krwi.
  • Historia poważnych zaburzeń krzepliwości krwi, takich jak hemofilia, choroba von Willebranda lub inne niedobory czynników odpowiedzialnych za krzepnięcie.
  • Wystąpienie poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, takiego jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, zabiegi udrożnienia naczyń (np. PCI lub pomostowanie tętnic wieńcowych) lub udar, w ciągu 4 tygodni przed lub w trakcie badań.
  • Planowana operacja serca lub zabieg rewaskularyzacji tętnic, czyli procedura mająca na celu poprawę przepływu krwi w naczyniach serca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olpasiran to lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, którego zadaniem jest obniżenie poziomu lipoprotein (a) we krwi. Poprzez wpływ na procesy zachodzące w organizmie, ma on na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych problemów z sercem, takich jak zawał mięśnia sercowego lub konieczność pilnego zabiegu udrażniania naczyń krwionośnych u osób cierpiących na choroby układu krążenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Olpasiran - Ten lek podawany jest w formie zastrzyku pod skórę i jest obecnie badany w celu leczenia chorób układu krążenia. Jego głównym zadaniem jest obniżenie poziomu szkodliwego białka zwanego lipoproteiną (a), które zwiększa ryzyko zawału serca lub udaru. Działa on poprzez specjalne cząsteczki, które blokują w organizmie proces wytwarzania tego białka na poziomie genetycznym. Jest to nowoczesny lek z grupy substancji wyciszających geny, mający zapobiegać powstawaniu blaszek miażdżycowych w naczyniach krwionośnych.

Badane choroby

Miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego - Jest to stan, w którym w naczyniach krwionośnych gromadzą się złogi tłuszczu oraz innych substancji. Zjawisko to prowadzi do zwężenia tętnic i utrudnia przepływ krwi do narządów. Z czasem naczynia stają się twarde i mniej elastyczne. Proces ten może powodować niedokrwienie serca lub innych części ciała. Postęp choroby zależy od tempa narastania blaszek miażdżycowych w ścianach naczyń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501608-85-00Kod protokołu20180244Planowana liczba uczestników6 355 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).