Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu metforminy na dzieci i młodzież z otyłością

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z otyłością. Celem jest porównanie wpływu dwóch form leku metformina na masę ciała w połączeniu ze zmianą stylu życia. Metformina to lek często stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W tym badaniu używane są dwie formy tego leku: Glucophage 500 mg w postaci tabletek powlekanych oraz Glucophage SR 500 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Obie formy leku są przyjmowane doustnie.

Badanie trwa sześć miesięcy i obejmuje trzy grupy uczestników. Pierwsza grupa otrzymuje metforminę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wraz ze zmianą stylu życia, druga grupa otrzymuje metforminę w postaci tabletek powlekanych również w połączeniu ze zmianą stylu życia, a trzecia grupa stosuje jedynie zmiany w stylu życia bez leku. Celem jest ocena, jak te różne podejścia wpływają na wskaźnik masy ciała (BMI) uczestników.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w masie ciała oraz innych parametrów zdrowotnych. Badanie ma na celu zrozumienie, jak metformina w połączeniu ze zmianą stylu życia może pomóc w zarządzaniu otyłością u młodych osób. Wyniki mogą dostarczyć ważnych informacji na temat skuteczności różnych form leczenia w tej grupie wiekowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z trzech grup: metformina o przedłużonym uwalnianiu (XR) plus zmiana stylu życia, metformina o natychmiastowym uwalnianiu (IR) plus zmiana stylu życia lub zmiana stylu życia bez leków.

    Metformina jest lekiem stosowanym w leczeniu otyłości, a także cukrzycy, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnicy przydzieleni do grupy z metforminą XR przyjmują Glucophage SR 500 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu doustnie.

    Uczestnicy przydzieleni do grupy z metforminą IR przyjmują Glucophage 500 mg w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Zmiana stylu życia

    Wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy, uczestniczą w programie zmiany stylu życia, który obejmuje zalecenia dotyczące diety i aktywności fizycznej.

    Celem jest poprawa wskaźnika masy ciała (BMI) oraz ogólnego stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania, które trwa 6 miesięcy, uczestnicy regularnie uczestniczą w wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt kontrolnych monitorowane są parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, oraz inne wskaźniki zdrowotne.

    Przeprowadzane są również badania krwi i moczu w celu oceny stężenia metforminy oraz innych parametrów biochemicznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu badania, uczestnicy przechodzą końcową ocenę, która obejmuje pomiar wskaźnika masy ciała (BMI) oraz inne badania kontrolne.

    Wyniki badania pomagają ocenić skuteczność metforminy w połączeniu ze zmianą stylu życia w leczeniu otyłości u dzieci i młodzieży.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Chłopcy lub dziewczynki w wieku od 6 do mniej niż 17 lat i 3 miesięcy w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Masa ciała wynosząca co najmniej 40 kg.
  • Otyłość (wskaźnik BMI-SDS większy niż 2,0) zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). BMI-SDS to wskaźnik masy ciała dostosowany do wieku i płci.
  • Stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 90 dni przed wizytą kontrolną (zmiana masy ciała mniejsza niż 5 kg, mierzona lub zgłaszana przez pacjenta).
  • Jeśli dziewczynka jest w wieku, w którym może zajść w ciążę: nie jest aktywna seksualnie lub stosuje odpowiednie metody antykoncepcji i ma negatywne wyniki testów ciążowych. Metody, które mogą osiągnąć wskaźnik niepowodzenia mniejszy niż 1% rocznie, są uważane za wysoce skuteczne. Takie metody obejmują: hormonalną antykoncepcję doustną, dopochwową, przezskórną, hormonalną antykoncepcję progestagenową doustną, wstrzykiwaną, implantowaną, wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD), system uwalniający hormony wewnątrzmaciczne (IUS), podwiązanie jajowodów, partnera po wazektomii, abstynencję seksualną (jeśli powstrzymuje się od stosunków heteroseksualnych przez cały okres ryzyka związanego z leczeniem w badaniu).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku, który jest badany.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących stylu życia, które są częścią badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metformina o przedłużonym uwalnianiu (XR)

    to lek stosowany w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu ze zmianą stylu życia, aby ocenić jego wpływ na zmniejszenie wskaźnika masy ciała (BMI) u dzieci i młodzieży z otyłością.

  • Metformina o natychmiastowym uwalnianiu (IR)

    to inna forma tego samego leku, która działa szybciej niż wersja o przedłużonym uwalnianiu. W badaniu jest również stosowana razem ze zmianą stylu życia, aby porównać jej skuteczność w redukcji BMI z innymi metodami leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (XR) lub natychmiastowym uwalnianiu (IR). Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu cukrzycy typu 2, a także badana w kontekście otyłości u dzieci i młodzieży. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi oraz wspomaganie utraty masy ciała. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Otyłość u dzieci i młodzieży – Jest to stan, w którym nadmierna ilość tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Otyłość jest wynikiem długotrwałego spożywania większej ilości kalorii niż organizm jest w stanie spalić. U dzieci i młodzieży może to być spowodowane niezdrowymi nawykami żywieniowymi, brakiem aktywności fizycznej oraz czynnikami genetycznymi. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się problemy z układem krążenia, cukrzycą typu 2 oraz innymi schorzeniami metabolicznymi. Otyłość może również wpływać na rozwój emocjonalny i społeczny dziecka, prowadząc do niskiej samooceny i problemów z rówieśnikami. Wczesne rozpoznanie i interwencja mogą pomóc w zapobieganiu dalszym komplikacjom zdrowotnym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-517787-29-00Kod protokołuMINTPlanowana liczba uczestników90 osóbSponsorRegion Uppsala

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).