Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu lewotyroksyny i diety niskokalorycznej na leczenie otyłości u pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy lub eutyreozą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy otyłości, która jest stanem, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej może negatywnie wpływać na zdrowie. W badaniu oceniany jest wpływ leku o nazwie lewotyroksyna sodowa na utratę wagi, gdy jest stosowany jako dodatkowe leczenie wraz z dietą niskokaloryczną i zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej. Lewotyroksyna sodowa to substancja chemiczna, która jest często stosowana w leczeniu problemów z tarczycą. W badaniu porównuje się jej działanie z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują nieaktywną substancję, aby sprawdzić, czy lewotyroksyna ma rzeczywisty wpływ na utratę wagi.

Celem badania jest ocena, jak lewotyroksyna sodowa wpływa na utratę wagi i skład ciała u osób z otyłością oraz subkliniczną niedoczynnością tarczycy lub prawidłową czynnością tarczycy, ale z wyższymi poziomami TSH, co jest hormonem związanym z funkcjonowaniem tarczycy. Badanie trwa 3 miesiące i obejmuje stosowanie diety niskokalorycznej oraz zalecenia dotyczące aktywności fizycznej. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lewotyroksynę sodową lub placebo, a ich postępy są monitorowane przez cały okres badania.

W trakcie badania oceniane są zmiany wagi, obwodu talii i bioder, a także skład ciała, w tym masa tłuszczowa i beztłuszczowa. Dodatkowo badane są czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak poziom lipidów, ciśnienie krwi i poziom glukozy. Analizowane są również zmiany w aktywności fizycznej, funkcji serca oraz jakość życia uczestników. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak lewotyroksyna sodowa może wspierać utratę wagi i poprawę zdrowia u osób z otyłością.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena efektu leczenia wspomagającego z użyciem lewotyroksyny w połączeniu z dietą niskokaloryczną i zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 25 do 60 lat, otyłość stopnia I-II oraz subkliniczna niedoczynność tarczycy lub eutyreoza z poziomem TSH w najwyższym tercylu normy.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik otrzymuje lewotyroksynę w postaci tabletek o nazwie handlowej Eutirox 88 mikrogramów.

    Lek przyjmowany jest doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Dieta i aktywność fizyczna

    Uczestnik stosuje dietę niskokaloryczną oraz przestrzega zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, które są częścią strategii stylu życia w badaniu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    W trakcie badania, które trwa 3 miesiące, monitorowane są zmiany w masie ciała i składzie ciała uczestnika, w tym wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii i bioder, masa tłuszczowa i beztłuszczowa oraz zawartość wody w organizmie.

    Dodatkowo, oceniane są zmiany w czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak lipidy, ciśnienie krwi, poziom glukozy i inne wskaźniki zdrowotne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 3-miesięcznego programu interwencyjnego, oceniane są wyniki, takie jak utrata masy ciała i zmiany w składzie ciała.

    Badanie obejmuje również analizę mikrobioty jelitowej, badania epigenetyczne oraz analizę genów związanych z otyłością.

  6. Krok 6

    Kontynuacja i zapobieganie nawrotom

    Po zakończeniu głównej części badania, uczestnik jest monitorowany pod kątem zapobiegania nawrotom przyrostu masy ciała, a także oceniane są zmiany w jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby w wieku od 25 do 60 lat.
  • Osoby z otyłością stopnia I-II. Otyłość stopnia I-II oznacza wskaźnik masy ciała (BMI) między 30 a 39,9 kg/m².
  • Osoby z subkliniczną niedoczynnością tarczycy. Subkliniczna niedoczynność tarczycy oznacza poziom TSH (hormonu stymulującego tarczycę) między 5 a 10, przy normalnych poziomach innych hormonów tarczycy.
  • Osoby z prawidłową czynnością tarczycy, ale z poziomem TSH w najwyższym zakresie normy dla populacji bez chorób tarczycy.
  • Osoby, które wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z chorobami metabolicznymi, czyli problemami z przemianą materii, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą leki wpływające na wagę lub gospodarkę hormonalną, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lewotyroksyna to lek stosowany w celu uzupełnienia niedoboru hormonów tarczycy. W tym badaniu klinicznym jest używana jako terapia wspomagająca w połączeniu z dietą niskokaloryczną i zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej. Celem jest ocena jej wpływu na utratę masy ciała i skład ciała u osób z otyłością oraz subkliniczną niedoczynnością tarczycy lub eutyreozą z poziomem TSH w górnym zakresie normy.

Co już wiadomo o tej terapii

Lewotyroksyna – Lewotyroksyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu niedoczynności tarczycy. W badaniach klinicznych jest oceniana jako terapia wspomagająca w połączeniu z dietą niskokaloryczną i ćwiczeniami fizycznymi w leczeniu otyłości. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu tarczycy, co pomaga regulować metabolizm organizmu. Klasyfikowana jest jako syntetyczny hormon tarczycy.

Badane choroby

  • Otyłość

    Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich spalanie przez dłuższy czas, co prowadzi do przyrostu masy ciała. Może być wynikiem czynników genetycznych, środowiskowych, psychologicznych oraz stylu życia. W miarę postępu otyłości mogą pojawiać się dodatkowe komplikacje zdrowotne, takie jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze czy choroby serca. Otyłość jest często klasyfikowana według wskaźnika masy ciała (BMI), który pomaga określić stopień nadwagi. Zmiany w diecie, aktywności fizycznej i stylu życia są kluczowe w zarządzaniu tym stanem.

  • Niedoczynność tarczycy subkliniczna

    Jest to stan, w którym poziom hormonu tyreotropowego (TSH) jest podwyższony, ale poziomy hormonów tarczycy (T3 i T4) pozostają w normie. Osoby z tym schorzeniem mogą nie odczuwać żadnych objawów lub mogą doświadczać subtelnych objawów, takich jak zmęczenie, przyrost masy ciała czy uczucie zimna. Subkliniczna niedoczynność tarczycy może być wczesnym etapem pełnoobjawowej niedoczynności tarczycy. Często jest wykrywana przypadkowo podczas rutynowych badań krwi. Może być związana z większym ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Regularne monitorowanie poziomów TSH jest zalecane, aby ocenić, czy stan ten się pogarsza.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514377-22-00Kod protokołuLEVOBESITYPlanowana liczba uczestników286 osóbSponsorFundacion Publica Andaluza Para La Investigacion De Malaga En Biomedicina Y Salud

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).