Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu dapagliflozyny na białkomocz u pacjentów po przeszczepie nerki z przewlekłą niewydolnością nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy przeszli przeszczep nerki. Celem jest ocena wpływu leku dapagliflozyna na ochronę nerek. Dapagliflozyna jest dostępna w postaci tabletek powlekanych o nazwie handlowej Forxiga. Lek ten jest stosowany w celu zmniejszenia ilości białka w moczu, co jest ważne dla ochrony nerek.

W badaniu pacjenci będą przyjmować dapagliflozynę przez okres sześciu miesięcy. W tym czasie będą monitorowane zmiany w ilości białka w moczu oraz inne wskaźniki zdrowia nerek. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dapagliflozyna może pomóc w ochronie nerek po przeszczepie, zmniejszając ryzyko dalszego uszkodzenia.

Podczas badania będą również obserwowane ewentualne działania niepożądane, takie jak infekcje dróg moczowych czy zmiany ciśnienia krwi. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy dapagliflozyna jest skuteczna i bezpieczna dla pacjentów po przeszczepie nerki z przewlekłą niewydolnością nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Forxiga (dapagliflozyna) w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Pierwsze trzy miesiące

    W ciągu pierwszych trzech miesięcy monitorowane są zmiany w stosunku albuminuria/kreatynuria. Celem jest zmniejszenie tego stosunku o co najmniej 50% od wartości początkowej lub osiągnięcie wartości ≤ 30 mg/g.

    Obserwowane są również zmiany w filtracji kłębuszkowej (GFR) oraz liczba pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek.

  3. Krok 3

    Kontrola po trzech miesiącach

    Po trzech miesiącach przeprowadzana jest ocena wyników, w tym zmiany ciśnienia krwi, masy ciała oraz poziomu HbA1c.

    Analizowane są również interakcje z lekami immunosupresyjnymi oraz występowanie działań niepożądanych, takich jak infekcje czy zaburzenia metaboliczne.

  4. Krok 4

    Kolejne trzy miesiące

    W kolejnych trzech miesiącach kontynuowane jest monitorowanie tych samych parametrów co wcześniej, z naciskiem na dalsze zmniejszenie stosunku albuminuria/kreatynuria oraz poprawę funkcji nerek.

    Obserwowane są również wszelkie nowe działania niepożądane związane z przyjmowaniem dapagliflozyny.

  5. Krok 5

    Kontrola po sześciu miesiącach

    Po sześciu miesiącach przeprowadzana jest końcowa ocena skuteczności leczenia, w tym zmiany w stosunku albuminuria/kreatynuria oraz ogólna ocena stanu zdrowia pacjenta.

    Analizowane są również wszelkie zmiany w leczeniu immunosupresyjnym oraz występowanie działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Rozpoczęcie leczenia lekiem dapagliflozin mniej niż 14 dni temu z powodu przewlekłej choroby nerek.
  • Wartość eGFR (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej) według metody CKD-EPI między 25 a 75 ml/min/1,73m². eGFR to test, który ocenia, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Stosunek albuminurii do kreatynurii między 200 mg/g a 5000 mg/g. Albuminuria to obecność białka w moczu, a kreatynuria to obecność kreatyniny w moczu.
  • Leczenie inhibitorem ACE lub blokerem receptora angiotensyny II (ARA II lub sartan) w maksymalnej tolerowanej dawce przez co najmniej 4 tygodnie. Są to leki stosowane w leczeniu chorób nerek i serca.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Dla pacjentów po przeszczepie nerki: przeszczep nerki wykonany ponad rok temu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekła niewydolność nerek to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w celu ochrony nerek u pacjentów po przeszczepie nerki. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie ilości białka w moczu, co może wskazywać na lepszą funkcję nerek. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skuteczny jest ten lek w ochronie nerek przez sześć miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin – Dapagliflozin jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście ochrony nerek u pacjentów po przeszczepie nerki. W literaturze medycznej jest znany jako inhibitor SGLT2, co oznacza, że działa poprzez blokowanie białka odpowiedzialnego za wchłanianie glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie przewlekłej niewydolności nerek. Dapagliflozin jest klasyfikowany jako lek przeciwcukrzycowy, ale jego potencjalne korzyści w ochronie nerek są przedmiotem bieżących badań klinicznych.

Badane choroby

Przewlekła niewydolność nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Proces ten może trwać miesiące lub lata, a jego postęp jest często powolny i bezobjawowy na wczesnych etapach. W miarę jak choroba się rozwija, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, wysokie ciśnienie krwi i zmiany w oddawaniu moczu. W zaawansowanych stadiach może dojść do gromadzenia się toksyn w organizmie, co prowadzi do poważnych komplikacji zdrowotnych. Choroba ta często wymaga monitorowania i interwencji medycznej, aby spowolnić jej postęp i złagodzić objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506295-26-00Kod protokołuRECHMPL23_0102Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Montpellier

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).