Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie u osób z nadwagą wpływu bupropionu hydrochloridu, suplementacji grzybami i zmian stylu życia na redukcję tkanki tłuszczowej i ryzyka sercowo‑naczyniowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby z overweight lub otyłością klasy I, co oznacza wskaźnik BMI w przedziale 25,0‑34,9 kg/m². Uczestnicy mogą mieć dodatkowo czynniki zwiększające cardiometabolic risk, takie jak nadciśnienie, podwyższony poziom tłuszczów we krwi lub stan przedcukrzycowy. W ramach badania stosuje się zmiany stylu życia, suplementację grzybami oraz lek bupropion w dawce 300 mg przyjmowany doustnie.

Celem badania jest porównanie wpływu tych interwencji na zmianę masy ciała po 6 miesiącach. Uczestnicy są losowo przydzielani do różnych grup i obserwowani przez 52 tygodnie, w trakcie których regularnie mierzy się wagę oraz monitoruje się stan zdrowia, aby ocenić, jak zmiany w diecie, aktywności fizycznej i przyjmowanym leku wpływają na redukcję masy ciała.

W trakcie trwania badania uczestnicy odwiedzają placówki badawcze w określonych odstępach czasu, gdzie przeprowadzane są proste pomiary i rozmowy na temat wprowadzonych zmian. Szczegóły dotyczące wyników będą analizowane po zakończeniu obserwacji, aby określić, które podejście przynosi największe korzyści w kontrolowaniu masy ciała i zmniejszaniu ryzyka chorób sercowo‑naczyniowych.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po zapisaniu się do badania przeprowadzane są podstawowe pomiary: waga, wysokość, wskaźnik masy ciała bmi (obliczany jako waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach), pomiar ciśnienia krwi oraz badania krwi pod kątem poziomu lipidów i przedcukrzycy.

  2. Krok 2

    Losowanie do grupy badawczej

    Uczestnik jest losowo przydzielany do jednej z trzech grup interwencyjnych: zmiana stylu życia, suplementacja grzybami lub przyjmowanie leku bupropion.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie interwencji

    Jeśli przydzielono grupę lekową, należy przyjmować bupropion w dawce 300 mg doustnie, codziennie, przez cały okres 52 tygodni.

    W grupie zmiany stylu życia uczestnik otrzymuje zalecenia dotyczące diety i regularnej aktywności fizycznej, które należy stosować od pierwszego dnia.

    W grupie suplementacji grzybami uczestnik przyjmuje przygotowany przez badaczy suplement grzybowy zgodnie z podanymi instrukcjami, również od pierwszego dnia.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania planowane są wizyty kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach (52 tygodnie).

    Podczas każdej wizyty ponownie mierzy się wagę, bmi, ciśnienie oraz wykonuje badania krwi, aby ocenić zmiany w parametrach metabolicznych.

  5. Krok 5

    Ocena 6‑miesięczna

    Po 6 miesiącach (26 tygodniach) przeprowadzana jest główna ocena skuteczności: obliczana jest procentowa zmiana masy ciała w porównaniu do wyniku wyjściowego oraz bezwzględna zmiana w kilogramach.

  6. Krok 6

    Kontynuacja interwencji do końca 52 tygodni

    Po ocenie 6‑miesięcznej uczestnik kontynuuje przyjmowanie leku bupropion (lub stosowanie zaleceń dietetycznych i suplementu) do zakończenia 52‑tygodniowego okresu badania.

  7. Krok 7

    Końcowa ocena po 52 tygodniach

    Po upływie 52 tygodni przeprowadzane są ostateczne pomiary wagi, bmi, ciśnienia, poziomu lipidów i przedcukrzycy. Wyniki te służą do oceny długoterminowego wpływu interwencji na masę ciała i ryzyko sercowo‑metaboliczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 55 lat – zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale od 25,0 do 34,9 kg/m², co oznacza nadwagę lub łagodną otyłość. BMI to prosty sposób oceny, czy masa ciała jest odpowiednia do wysokości.
  • Podpisanie świadomej zgody – czyli podpisanie formularza, w którym potwierdzasz, że rozumiesz badanie i chcesz w nim uczestniczyć.
  • Posiadanie telefonu komórkowego, tabletu lub komputera z dostępem do internetu, ponieważ badanie wymaga korzystania z aplikacji online.
  • Możliwość wystąpienia lub nie wystąpienia czynników ryzyka sercowo‑metabolicznego:
    • Brak następujących diagnoz: nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), hiperlipidemię (wysoki poziom cholesterolu) lub stan przedcukrzycowy (podwyższony poziom cukru we krwi, ale nie cukrzyca).
    • Lub posiadanie jednej lub kilku z tych diagnoz: nadciśnienie, hiperlipidemia lub stan przedcukrzycowy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Posiadanie nietolerancji pokarmowych lub alergii, które mogą mieć wpływ na badanie, np. celiakia (choroba, w której gluten uszkadza jelita) lub alergia na jadalne grzyby lub ich zarodniki.
  • Przeciwwskazanie do przyjmowania leku bupropion (lek stosowany w depresji i wspomagający odchudzanie) lub inny nieakceptowalny ryzyko związane z leczeniem, ocenione przez badacza.
  • Obecne lub niedawne stosowanie diety niskokalorycznej, przyjmowanie leków na odchudzanie lub utrata wagi większa niż 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Rozpoznana cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, udar, niewydolność wątroby lub choroba nerek (wskaźnik eGFR < 60 ml/min/1,73 m² – wskaźnik filtracji nerek pokazujący słabą pracę nerek) oraz inne poważne schorzenia z krótką prognozą życia lub utrudniające udział w badaniu.
  • Stosowanie w określonym czasie następujących leków:
    • Innych produktów zawierających bupropion (w ciągu ostatnich 2 tygodni).
    • Innych leków odchudzających: orlistat, fenytreksyna‑topiramat, inhibitory SGLT2 (leki na cukrzycę zmniejszające wchłanianie cukru w nerkach) lub agoniści receptora GLP‑1 (leki zwiększające uczucie sytości) (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
    • Przeciwpsychotycznych, mirtazapiny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (rodzaj leków przeciwdepresyjnych) (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
    • Inhibitorów MAO (leki wpływające na enzymy, nie powinny być łączone z niektórymi lekami) (w ciągu ostatnich 2 tygodni).
    • Systemowych glikokortykosteroidów (silne leki przeciwzapalne) (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
    • Testosteronu lub sterydów anabolicznych (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
    • Leków metabolizowanych przez enzym CYP2D6 (enzym w wątrobie rozkładający leki).
    • Leków wpływających na enzym CYP2B6 (inny enzym w wątrobie).
    • Bycie w ciąży lub planowanie ciąży w okresie trwania badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bupropion to lek przyjmowany doustnie, który wpływa na niektóre substancje chemiczne w mózgu. W badaniu ma pomóc zmniejszyć apetyt i wspierać utratę wagi u osób z nadwagą.

Zmiany stylu życia obejmują wprowadzenie zdrowszej diety, regularną aktywność fizyczną oraz edukację na temat zdrowych nawyków. Uczestnicy uczą się, jak lepiej planować posiłki i zwiększyć codzienny ruch, co ma pomóc w redukcji tkanki tłuszczowej.

Suplementacja grzybami polega na codziennym przyjmowaniu przygotowanego wyciągu z wybranych grzybów. W badaniu sprawdzane jest, czy składniki zawarte w grzybach mogą wspierać metabolizm i przyczyniać się do zmniejszenia masy ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

BUPROPION - Tabletka przyjmowana doustnie, najczęściej w dawce 300 mg raz na dobę. Lek jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej, używany głównie w terapii depresji oraz jako wsparcie przy rzucaniu palenia. W tym badaniu testowany jest w celu zmniejszenia masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością I stopnia. Działa poprzez zwiększenie poziomu dopaminy i noradrenaliny w mózgu, co pomaga kontrolować apetyt; jest klasyfikowany jako inhibitor zwrotnego wychwytu dopaminy‑noradrenaliny (NDRI) i lek przeciwdepresyjny.

Badane choroby

Nadwaga lub otyłość klasy I (BMI 25,0–34,9 kg/m²) - Nadwaga lub otyłość klasy I charakteryzuje się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej, które zwiększa ryzyko wystąpienia czynników kardiometabolicznych. W miarę postępu waga może rosnąć, co sprzyja rozwojowi nadciśnienia, podwyższonego poziomu lipidów we krwi oraz zaburzeń glikemii. Czynniki te mogą nasilać się stopniowo, prowadząc do pogorszenia parametrów metabolicznych. Ryzyko przejścia do wyższej klasy otyłości wzrasta wraz z utrzymującym się dodatnim bilansem energetycznym. Regularne monitorowanie BMI i czynników ryzyka pozwala na wczesne wykrycie ich nasilenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-527136-13-00Kod protokołuIMPETUS-2026Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorUppsala University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).