Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie stosowania połączenia baxdrostatu i dapagliflozyny w leczeniu białkomoczu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekłą chorobę nerek oraz nadciśnienie tętnicze, czyli stan, w którym ciśnienie krwi jest stale podwyższone. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków przynosi lepsze efekty w zmniejszaniu poziomu albuminurii, która polega na obecności białka albuminy w moczu, co jest sygnałem uszkodzenia nerek. W badaniu analizowane jest działanie leku o nazwie baxdrostat w zestawieniu z lekiem dapagliflozin (dostępnym pod nazwą handlową Forxiga).

Uczestnicy będą otrzymywać różne schematy leczenia, w których stosowane będą tabletki zawierające baxdrostat oraz albo lek dapagliflozin, albo placebo. Całość procesu jest przeprowadzana w sposób, w którym ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który konkretny preparat jest podawany, aby zapewnić obiektywność wyników. Podczas trwania badania monitorowane będą zmiany w poziomie białka w moczu, co pozwoli ocenić skuteczność stosowanych substancji.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, przydzielony zostanie lek badany lub placebo (substancja obojętna, która nie zawiera aktywnego składnika leczniczego).

    Podział na grupy odbywa się w sposób losowy, a zarówno osoba przyjmująca lek, jak i lekarz nie wiedzą, który preparat jest stosowany, co zapewnia obiektywizm pomiarów.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Podczas badania stosowane będą następujące preparaty podawane w formie doustnej:

    Baxdrostat podawany w formie tabletek.

    Forxiga (dapagliflozin) w dawce 10 mg, podawana w formie tabletek powlekanych.

    W zależności od przydziału do grupy, zamiast leku Forxiga, może być podawane placebo.

  3. Krok 3

    Ocena efektów leczenia

    Głównym celem jest monitorowanie zmian w poziomie albuminurii, czyli obecności białka albumin w moczu, co jest istotnym wskaźnikiem stanu nerek.

    Zmiany w poziomie albuminurii zostaną ocenione w 12. tygodniu trwania leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby każdej płci, które mają ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci z poziomem eGFR (wskaźnik określający, jak dobrze nerki filtrują krew) wynoszącym od 30 do poniżej 90 mL/min/1.73 m2.
  • Osoby z wynikiem UACR (wskaźnik poziomu białka w moczu, wskazujący na uszkodzenie nerek) pomiędzy 200 a 5000 mg/g.
  • Pacjenci z historią nadciśnienia tętniczego (trwałego podwyższonego ciśnienia krwi), u których skurczowe ciśnienie tętnicze (pierwsza, wyższa wartość pomiaru ciśnienia) wynosi co najmniej 130 mmHg podczas wstępnej wizyty i co najmniej 120 mmHg w dniu przydziału do grup badania.
  • Osoby przyjmujące stabilną, maksymalną dawkę, którą są w stanie tolerować, jednego z leków: inhibitora ACE lub blokerów receptora angiotensyny (ARB) (są to leki obniżające ciśnienie), przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą kwalifikacyjną, o ile nie ma przeciwwskazań medycznych.
  • Pacjenci z poziomem potasu w surowicy lub osoczu krwi w określonych przedziałach: od 3,0 do 4,8 mmol/L, jeśli wskaźnik pracy nerek (eGFR) wynosi 45 mL/min/1.73 m2 lub więcej, lub od 3,0 do 4,5 mmol/L, jeśli wskaźnik ten jest niższy niż 45 mL/min/1.73 m2.
  • Kobiety muszą stosować metody antykoncepcji zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi uczestnictwa w badaniach klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Ciśnienie skurczowe powyżej 180 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 110 mmHg podczas wstępnej wizyty.
  • Korzystanie z dializ, czyli zabiegów oczyszczania krwi w maszynie, w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek, czyli nagłego pogorszenia pracy nerek, w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Przyjmowanie leków, które są zabronione w tym badaniu.
  • Stwierdzona hiperkaliemia, czyli zbyt wysoki poziom potasu we krwi (5,5 mmol/L lub więcej) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Poziom sodu we krwi niższy niż 135 mmol/L podczas wizyty kwalifikacyjnej.
  • Występowanie cukrzycy typu 1 lub cukrzycy typu 2, która nie jest dobrze kontrolowana (wskaźnik HbA1C, czyli średni poziom cukru, przekracza 10,5%).
  • Niewydolność serca w stopniu IV według klasyfikacji NYHA, co oznacza bardzo ciężkie objawy i znaczące ograniczenie sprawności.
  • Stosowanie leków wpływających na poziom potasu, takich jak antagoniści receptorów mineralokortykoidowych, inhibitory syntazy aldosteronu, diuretyki oszczędzające potas lub wiązacze potasu w ciągu 4 tygodni przed badaniem.
  • Przeżycie udaru mózgu, przemijającego ataku niedokrwiennego (krótkotrwałe objawy udaru), operacji zastąpienia zastawki serca, operacji na tętnicy szyjnej lub wystąpienie ostrego zespołu wieńcowego (nagłego niedokrwienia serca) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pobyt w szpitalu z powodu pogorszenia niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Stwierdzona ciężka niewydolność wątroby, czyli znaczne upośledzenie funkcji wątroby (sklasyfikowana jako stopień C w skali Childa-Pugh'a).
  • Potwierdzona w dokumentacji medycznej niedoczynność nadnerczy, czyli stan, w którym nadnercze nie produkuje wystarczającej ilości hormonów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Baxdrostat

    to lek podawany doustnie w formie tabletki, który ma na celu pomoc w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia krwi.

  • Dapagliflozyna

    to lek przyjmowany doustnie w formie tabletek, który pomaga w leczeniu chorób nerek oraz wspiera kontrolę poziomu cukru we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Baxdrostat

    Ten lek podawany jest w formie tabletek przełykanych i jest obecnie badany w ramach zaawansowanych testów klinicznych. Jest to substancja z grupy inhibitorów aldosteronu syntazy, która pomaga kontrolować ciśnienie krwi poprzez hamowanie produkcji hormonu regulującego poziom soli i wody w organizmie. Stosuje się go głównie w celu leczenia nadciśnienia tętniczego oraz ochrony nerek.

  • Dapagliflozyna

    Ten lek jest podawany doustnie w postaci powlekanych tabletkach i jest już powszechnie stosowany w medycynie. Należy on do grupy inhibitorów SGLT2 i działa poprzez blokowanie białka w nerkach, co pomaga usuwać nadmiar cukru z organizmu wraz z moczem. Jest on stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w celu ochrony nerek i serca u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek

    Jest to stan, w którym nerki tracą zdolność do skutecznego filtrowania krwi z produktów przemiany materii. Proces ten może postępować powoli przez wiele lat, często nie dając wyraźnych objawów w początkowych fazach. Z czasem zdolność organu do oczyszczania organizmu ulega stopniowemu pogorszeniu. Może to prowadzić do zwiększonego wydalania białka z moczem.

  • Nadciśnienie tętnicze

    To choroba polegająca na trwałym podwyższeniu siły nacisku krwi na ścianki naczyń krwionośnych. Proces ten może trwać przez długi czas i często przebiega w sposób niezauważalny dla pacjenta. W dłuższej perspektywie stałe wysokie ciśnienie może prowadzić do zmian w strukturze i funkcjonowaniu układu krwionośnego. Stan ten często współwystępuje z innymi problemami zdrowotnymi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522407-23-00Kod protokołuD6972C00006Planowana liczba uczestników230 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).