Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności upadacitinibu z kortykosteroidami miejscowymi u młodzieży i dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego zapalenia skóry, znanego również jako egzema, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku upadacitinib w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami u młodzieży i dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Upadacitinib to lek, który działa jako inhibitor kinazy Janus (Jak) 1, co oznacza, że wpływa na procesy zapalne w organizmie.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować upadacitinib w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, a także stosować miejscowe kortykosteroidy, takie jak hydrokortyzon, triamcynolon, fluocinolon acetonid, pimekrolimus, takrolimus. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo zamiast upadacitinibu. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa to leczenie w porównaniu do placebo oraz jak bezpieczne jest jego stosowanie przez dłuższy czas.

Przebieg badania obejmuje kilka etapów, w których uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem poprawy stanu skóry i zmniejszenia objawów, takich jak swędzenie. Badanie ma trwać do 10 lat, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 12 do 75 lat oraz aktywne umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku doustnego

    Pacjent przyjmuje upadacitinib w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy.

  3. Krok 3

    Stosowanie kortykosteroidów miejscowych

    Pacjent stosuje miejscowo kortykosteroidy, takie jak pimekrolimus, takrolimus, triamcynolon, fluocinolon acetonid oraz hydrokortyzon.

    Leki te są stosowane na zmiany skórne zgodnie z zaleceniami badaczy.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność i bezpieczeństwo terapii są oceniane na podstawie różnych wskaźników, takich jak skala IGA dla atopowego zapalenia skóry oraz wskaźnik EASI.

    Oceny te są przeprowadzane w różnych punktach czasowych, w tym w 16. tygodniu badania.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie obejmuje długoterminową obserwację skuteczności i bezpieczeństwa terapii przez okres do 10 lat.

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby w wieku od 12 do 75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Aktywne umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry. To oznacza, że choroba jest obecnie widoczna i ma umiarkowane do ciężkiego nasilenie.
  • Kandydaci do terapii systemowej lub osoby, które niedawno potrzebowały takiej terapii z powodu atopowego zapalenia skóry. Terapia systemowa to leczenie, które działa na całe ciało, a nie tylko na skórę.
  • Osoby, które mogą tolerować miejscowe kortykosteroidy na zmiany skórne związane z atopowym zapaleniem skóry. Kortykosteroidy to leki stosowane na skórę, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i swędzenie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają atopowego zapalenia skóry, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To jest stan, w którym skóra jest sucha, swędząca i może być zaczerwieniona.
  • Osoby, które nie są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Leczenie ogólnoustrojowe oznacza, że leki działają na całe ciało, a nie tylko na jedną część.
  • Osoby, które nie są w wieku od 12 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie stosować kortykosteroidów miejscowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Kortykosteroidy miejscowe to leki, które nakłada się bezpośrednio na skórę, aby zmniejszyć stan zapalny i swędzenie.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować upadacytynibu, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Upadacytynib to lek, który pomaga zmniejszyć objawy atopowego zapalenia skóry.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Upadacitinib

    to lek stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Działa poprzez hamowanie aktywności pewnych enzymów w organizmie, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. Jest stosowany u młodzieży i dorosłych, którzy potrzebują terapii systemowej.

  • Kortykosteroidy miejscowe

    to leki stosowane bezpośrednio na skórę w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia objawów atopowego zapalenia skóry. Pomagają one w kontrolowaniu swędzenia, zaczerwienienia i obrzęku skóry. Są stosowane w połączeniu z upadacitinibem, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Upadacitinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u młodzieży i dorosłych. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami. Upadacitinib działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusa, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory JAK, które są stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zwykle zaczyna się w dzieciństwie, ale może wystąpić w każdym wieku. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się skóry oraz intensywne swędzenie. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. Może być związana z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma czy katar sienny. Często występuje w rodzinach z historią alergii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502937-24-00Kod protokołuM16-047Planowana liczba uczestników1 656 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).