Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kremów nawilżających z mocznikiem i glikolem propylenowym u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego zapalenia skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry powodującą swędzenie, zaczerwienienie i suchość. W badaniu będą testowane dwa kremy nawilżające: krem zawierający mocznik i glikol propylenowy w dawce 50 mg/g plus 250 mg/g oraz krem Oviderm zawierający glikol propylenowy w dawce 250 mg/g. Oba preparaty są przeznaczone do stosowania na skórę. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie tych kremów nawilżających jest lepsze niż brak leczenia w zapobieganiu powrotowi objawów egzemy.

Badanie będzie przeprowadzone metodą porównawczą na różnych częściach ciała tej samej osoby. Osoby uczestniczące w badaniu będą miały widoczne zmiany skórne na rękach lub nogach. Na początku wszystkie zmiany skórne będą leczone kremem z kortykosteroidem przez około cztery tygodnie, aby uzyskać całkowite wyczyszczenie skóry. Kortykosteroidy to leki przeciwzapalne stosowane w leczeniu chorób skóry. Po tym okresie rozpocznie się faza utrzymania trwająca do trzech miesięcy, podczas której na jedną stronę ciała będzie nakładany jeden z kremów nawilżających, na drugą stronę drugi krem, a jedna część skóry nie będzie leczona w ogóle.

Podczas badania będzie obserwowany czas do momentu, gdy objawy egzemy pojawią się ponownie na poszczególnych obszarach skóry. Będzie również oceniane nasilenie swędzenia zgłaszane przez osoby biorące udące w badaniu oraz bezpieczeństwo stosowania obu kremów nawilżających. Obserwacja pozwoli określić, który sposób postępowania najlepiej zapobiega nawrotom choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Faza leczenia wstępnego kortykosteroidem

    Na początku badania otrzymasz leczenie kortykosteroidem klasy III, który będzie stosowany na określone obszary skóry z objawami atopowego zapalenia skóry (egzemy).

    Leczenie to będzie trwało około 4 tygodni i ma na celu całkowite wygojenie zmian skórnych na wybranych obszarach badawczych.

    Obszary badawcze to dwie zmiany skórne o wielkości od 2 x 2 cm do 10 x 10 cm, znajdujące się po lewej i prawej stronie ciała na rękach lub nogach.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie fazy podtrzymującej

    Po osiągnięciu całkowitego wygojenia zmian skórnych rozpocznie się faza podtrzymująca.

    W tej fazie badania Twoje ciało zostanie podzielone na dwie strony - lewą i prawą.

    Na jeden z obszarów badawczych będziesz stosować krem Oviderm zawierający glikol propylenowy w stężeniu 250 mg/g.

    Na drugi obszar badawczy będziesz stosować krem mocznik/glikol propylenowy zawierający mocznik 50 mg/g oraz glikol propylenowy 250 mg/g.

    Trzeci obszar skóry pozostanie bez leczenia jako porównanie.

    Oba kremy są przeznaczone do stosowania na skórę.

  3. Krok 3

    Stosowanie kremów nawilżających

    Będziesz regularnie stosować przydzielone kremy nawilżające na odpowiednie obszary skóry zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Kremy należy aplikować bezpośrednio na skórę w wyznaczonych miejscach.

    Jeden obszar skóry pozostanie bez stosowania jakiegokolwiek kremu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu skóry i objawów

    Podczas fazy podtrzymującej będziesz obserwować stan swojej skóry na wszystkich obszarach badawczych.

    Będziesz zgłaszać wszelkie nawroty egzemy (powrót objawów chorobowych) na poszczególnych obszarach skóry.

    Będziesz oceniać nasilenie świądu (uczucie swędzenia) na określonych obszarach skóry, używając specjalnej skali liczbowej zwanej Peak Pruritus NRS.

    Oceny świądu będziesz dokonywać regularnie w wyznaczonych odstępach czasu.

  5. Krok 5

    Kontynuacja fazy podtrzymującej

    Faza podtrzymująca będzie trwała do momentu, gdy nastąpi nawrót egzemy na którymkolwiek z obserwowanych obszarów skóry.

    Jeśli nawrót nie wystąpi, faza podtrzymująca będzie kontynuowana do momentu zakończenia tego etapu badania.

    Przez cały czas będziesz zgłaszać wszelkie działania niepożądane (nietypowe objawy lub dolegliwości), które mogą wystąpić podczas stosowania kremów.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się w momencie nawrotu egzemy na obserwowanych obszarach lub po zakończeniu fazy podtrzymującej.

    Całkowity czas Twojego udziału w badaniu będzie zależał od tego, jak szybko nastąpi nawrót objawów na poszczególnych obszarach skóry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Wiek wynosi co najmniej 18 lat lub więcej
  • Pacjent ma rozpoznane atopowe zapalenie skóry (rodzaj przewlekłego schorzenia skóry powodującego swędzenie i stan zapalny) lub diagnoza zostaje postawiona według określonych kryteriów medycznych
  • Pacjent musi mieć widoczne zmiany atopowe (zmiany skórne związane z atopowym zapaleniem skóry) na ramionach i/lub nogach
  • Dostępne muszą być dwie zmiany skórne po lewej i prawej stronie ciała o rozmiarze od 2 x 2 cm do 10 x 10 cm, które będą obszarami badanymi
  • Największa zmiana skórna nie może być więcej niż 50% większa od najmniejszej zmiany pod względem długości i szerokości
  • Pacjent ma umiarkowaną lub ciężką postać atopowego zapalenia skóry, co oznacza wynik w skali IGA wynoszący co najmniej 3 punkty (IGA to skala oceniająca nasilenie choroby przez lekarza)
  • Wynik w skali mEASI (skala oceniająca rozległość i nasilenie zmian skórnych) na określonych obszarach badanych wynosi co najmniej 4 punkty
  • Różnica w nasileniu zmian między lewym a prawym obszarem badanym wynosi maksymalnie 1 punkt
  • Według opinii lekarza prowadzącego badanie, zmiany skórne pacjenta mogą zostać całkowicie wyleczone po zastosowaniu leczenia kortykosteroidem klasy III (lek przeciwzapalny stosowany na skórę) przez około 4 tygodnie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczających dla tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Krem Oviderm

    to krem nawilżający stosowany w badaniu jako leczenie podtrzymujące atopowego zapalenia skóry. Jest to preparat przeznaczony do regularnego stosowania na skórę w celu utrzymania jej odpowiedniego nawilżenia i zapobiegania nawrotom wyprysku. Krem ten ma na celu wydłużenie czasu do pojawienia się kolejnego zaostrzenia choroby u osób z atopowym zapaleniem skóry.

  • Krem z mocznikiem i glikolem propylenowym

    to drugi krem nawilżający badany w tym badaniu klinicznym. Podobnie jak Oviderm, jest stosowany jako leczenie podtrzymujące u osób z atopowym zapaleniem skóry. Mocznik i glikol propylenowy to składniki, które pomagają utrzymać odpowiednie nawilżenie skóry. Celem stosowania tego kremu jest również wydłużenie czasu do pojawienia się nawrotu wyprysku i poprawa stanu skóry między zaostrzeniami choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Oviderm krem

    Krem nawilżający przeznaczony do stosowania na skórę w leczeniu podtrzymującym atopowego zapalenia skóry (AZS), znanego również jako egzema. Produkt jest obecnie badany w badaniach klinicznych, gdzie sprawdza się, czy regularne stosowanie kremu może wydłużyć czas do ponownego pojawienia się objawów choroby w porównaniu do braku leczenia. Działa poprzez nawilżanie i regenerację uszkodzonej bariery ochronnej skóry, co pomaga zapobiegać wysuszeniu i podrażnieniom charakterystycznym dla atopowego zapalenia skóry. Należy do grupy produktów dermatologicznych o działaniu emolientowym, czyli zmiękczającym i nawilżającym skórę.

  • Krem z mocznikiem i glikolem propylenowym

    Krem nawilżający zawierający mocznik oraz glikol propylenowy, stosowany na skórę w leczeniu podtrzymującym atopowego zapalenia skóry. Preparat jest obecnie przedmiotem badań klinicznych mających na celu ocenę, czy jego regularne stosowanie może opóźnić nawrót objawów choroby w porównaniu do braku leczenia. Mocznik pomaga zatrzymać wilgoć w skórze i łagodnie złuszcza martwy naskórek, podczas gdy glikol propylenowy wspomaga wchłanianie składników aktywnych i dodatkowo nawilża skórę. Lek zalicza się do grupy preparatów dermatologicznych o działaniu nawilżającym i keratolitycznym, wspierających odbudowę naturalnej bariery skórnej.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Atopowe zapalenie skóry to przewlekła choroba zapalna skóry, która objawia się nawracającymi zmianami skórnymi i świądem. Schorzenie to charakteryzuje się suchością skóry, zaczerwienieniem oraz powstawaniem wyprysku. Zmiany skórne mogą pojawiać się w różnych miejscach na ciele, a ich nasilenie zmienia się w czasie. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń, kiedy objawy się nasilają, oraz okresami remisji, gdy stan skóry ulega poprawie. Typowym objawem jest intensywny świąd, który może znacznie utrudniać codzienne funkcjonowanie. Atopowe zapalenie skóry często współwystępuje z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma oskrzelowa czy nieżyt nosa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521620-29-01Kod protokołuGAL-005Planowana liczba uczestników78 osóbSponsorGalenica AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).