Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku APG777 podawanego podskórnie u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy długoterminowego stosowania leku APG777 u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. Jest to kontynuacja wcześniejszego badania, w którym pacjenci już otrzymywali ten lek. APG777 podawany jest w formie zastrzyku podskórnego.

Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności długoterminowego stosowania leku APG777 u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią atopowego zapalenia skóry. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek przez okres do 3 lat. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo.

Podczas badania pacjenci mogą kontynuować stosowanie swoich zwykłych, niemedycznych środków nawilżających do skóry. Lekarze będą regularnie oceniać stan skóry pacjentów, nasilenie świądu oraz występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pozytywne efekty leczenia utrzymują się podczas długotrwałego stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek APG777 w postaci zastrzyku podskórnego.

    Badanie jest kontynuacją poprzedniego leczenia lekiem APG777 w przypadku atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Okres leczenia będzie trwał do 3 lat.

    Przez cały okres badania będziesz mógł stosować ten sam balsam nawilżający bez recepty, którego używałeś w poprzednim badaniu.

    W trakcie badania będą wykonywane pomiary stężenia leku APG777 we krwi.

    Lekarz będzie regularnie oceniał stopień nasilenia choroby przy pomocy specjalnych skal oceny.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    W trakcie badania będzie oceniana poprawa stanu skóry przy użyciu skali EASI (skala oceny nasilenia wyprysku).

    Będzie również oceniane nasilenie świądu przy pomocy specjalnej skali numerycznej.

    Lekarz będzie oceniał ogólny stan skóry przy użyciu skali vIGA-AD.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem.

    W razie potrzeby możliwe będzie zastosowanie dodatkowego leczenia ratunkowego.

    Badanie może zostać przerwane w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą, która wcześniej ukończyła okres leczenia w badaniu leku APG777 i przestrzegała wszystkich zasad protokołu badania
  • Według oceny lekarza prowadzącego, pacjent powinien odnieść korzyść z długoterminowego leczenia lekiem APG777
  • Pacjent musi kontynuować stosowanie tych samych, niewymagających recepty, niemedycznych emolientów/środków nawilżających (preparatów do pielęgnacji skóry), które używał podczas poprzedniego badania
  • Pacjent może być zarówno kobietą jak i mężczyzną
  • Pacjent musi być osobą dorosłą lub nastolatkiem (kwalifikującym się do badania według oceny lekarza)
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (AZS to przewlekła choroba zapalna skóry, charakteryzująca się świądem i zmianami skórnymi)
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne, poważne zakażenia, w tym gruźlica (choroba zakaźna atakująca głównie płuca)
  • Wcześniejsze leczenie biologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego (dotyczące serca i naczyń krwionośnych)
  • Aktywna choroba nowotworowa lub nowotwór w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub immunosupresja (osłabienie odporności)
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Niekontrolowane choroby psychiczne
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Szczepienie żywymi szczepionkami w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Poważne infekcje wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Inne poważne schorzenia, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

APG777 to eksperymentalny lek badany w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to nowy związek, który jest obecnie testowany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów, którzy wcześniej byli już leczeni tym samym preparatem. Lek ma na celu złagodzenie objawów atopowego zapalenia skóry i poprawę jakości życia pacjentów cierpiących na tę przewlekłą chorobę skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

APG777 – Eksperymentalny lek będący obecnie w fazie badań klinicznych, przeznaczony do leczenia atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to długoterminowe badanie kontynuacyjne, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku u pacjentów, którzy wcześniej byli już leczeni tym preparatem. Lek należy do nowej generacji środków dermatologicznych, których dokładny mechanizm działania jest wciąż badany w kontekście terapii chorób skóry. Badanie to ma szczególne znaczenie dla zrozumienia długoterminowego profilu bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjentów z przewlekłym atopowym zapaleniem skóry.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Przewlekła choroba zapalna skóry, charakteryzująca się silnym świądem i występowaniem zmian skórnych o charakterze wyprysku. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza występowanie okresów zaostrzeń i względnej poprawy stanu skóry. Typowymi objawami są zaczerwienienie, suchość i łuszczenie się skóry, a także występowanie grudek i pęcherzyków. U pacjentów często występuje nasilony świąd, który może prowadzić do drapania i wtórnych zmian skórnych. Atopowe zapalenie skóry najczęściej rozpoczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawić w wieku dorosłym. Choroba ma związek z nadwrażliwością układu immunologicznego i często współwystępuje z innymi schorzeniami atopowymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519795-11-00Kod protokołuAPG777-202Planowana liczba uczestników446 osóbSponsorApogee Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).