Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności substancji NAV-240 u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią trądziku okołotrzonkowego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na trądzik piorunujący, czyli przewlekłą chorobę skóry, która objawia się bolesnymi zmianami, takimi jak ropnie (narośla wypełnione ropą) oraz przetoki (kanały pod skórą, przez które wycieka płyn lub ropa). Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie NAV-240 działa skuteczniej niż placebo w leczeniu postaci umiarkowanej do ciężkiej tej choroby.

W procesie badawczym uczestnicy będą otrzymywać NAV-240 lub chlorek sodu podawany w formie infuzji dożylnej, czyli kroplówki wprowadzonej bezpośrednio do żyły. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani badacze, ani uczestnicy nie wiedzą, który preparat jest podawany. Przez określony czas trwania badania będzie obserwowany wpływ podawanych substancji na liczbę zmian skórnych, poziom bólu oraz ogólną poprawę jakości życia.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania otrzymywany jest lek testowy (NAV-240) lub placebo, czyli substancja nieaktywna (roztwór soli fizjologicznej NaCl 0,9 %), podawane drogą dożylną (poprzez kroplówkę wprowadzaną do żyły).

    Przydział do konkretnego rodzaju podawanego środka odbywa się w sposób losowy, a ani osoba biorąca udział w badaniu, ani personel medyczny nie wiedzą, który produkt jest podawany.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia do 16. tygodnia

    W trakcie trwania 16 tygodni trwania leczenia następuje monitorowanie skuteczności działania leku w odniesieniu do trądziku grudkowo-ropnego (choroby objawiającej się stanami zapalnymi skóry).

    Ocenie podlega stopień zmniejszenia liczby zmian zapalnych (takich jak ropnie i guzki zapalne) oraz liczba kanałów podskórnych (kanałów pod skórą, przez które może wyciekać płyn lub ropa).

    Podczas wizyt sprawdzany jest poziom bólu skóry oraz ogólna poprawa jakości życia.

    Monitorowane są również ewentualne zaostrzenia choroby, czyli nagłe pogorszenie stanu zapalnego, oraz występowanie skutków ubocznych związanych z przyjmowaniem preparatów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 70 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Choroba, czyli trądzik okołomiesięczkowy (stan zapalny gruczołów potowych), musi występować u pacjenta od co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 5 nowych zmian (nazywanych AN, czyli głębokimi, bolesnymi guzami pod skórą) oraz stany zapalne skóry w co najmniej dwóch różnych miejscach na ciele.
  • Objawy w przynajmniej jednym miejscu na ciele muszą mieć stopień umiarkowany lub ciężki, co określa się jako stopień II lub III według skali Hurley (jest to system klasyfikacji określający, jak bardzo rozprzestrzeniły się zmiany skórne i czy tworzą one kanały pod skórą).
  • Leczenie dotychczasowe za pomocą co najmniej jednej kuracji antybiotykami (lekami zwalczającymi bakterie) okazało się nieskuteczne, co potwierdzi lekarz prowadzący badanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby posiadające więcej niż 20 kanałów ropnych, czyli małych tuneli pod skórą, przez które wydostaje się płyn lub ropa.
  • Osoby mające aktywną infekcję skóry, czyli chorobę wywołaną przez bakterie, grzyby lub wirusy, lub inny stan zapalny, który mógłby utrudnić prawidłową ocenę stanu zdrowia.
  • Osoby, które przeszły poważną operację, w tym operację związaną z chorobą trądzik okrężnicy (hidradenitis suppurativa), lub planują taką operację w czasie trwania badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NAV-240 to badany lek podawany dożylnie, którego celem jest sprawdzenie, czy pomaga on w leczeniu osób cierpiących na umiarkowaną lub ciężką postać zapalenia gruczołów potowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • NaCl 0,9 %

    Ten preparat to roztwór soli fizjologicznej podawany bezpośrednio do żyły w formie kroplówki. Jest to powszechnie stosowany w medycynie płyn, który nie posiada właściwości leczniczych w kontekście badania, dlatego pełni rolę placebo. Jego zadaniem jest zapewnienie pacjentowi substancji obojętnej, aby umożliwić rzetelne porównanie efektów działania badanego leku.

  • NAV-240

    Jest to substancja lecznicza podawana dożylnie w postaci koncentratu do przygotowania płynu do infuzji. Obecnie znajduje się ona w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze ogólnodostępnym lekiem, ale jest testowana pod kątem leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci zapalenia gruczołów potowych. Mechanizm działania polega na precyzyjnym wpływie na procesy komórkowe w organizmie, co ma na celu wyciszenie stanów zapalnych skóry.

Badane choroby

Trądzik odwrócony - Jest to przewlekła choroba zapalna skóry, która najczęściej dotyka miejsca, gdzie skóra styka się z ciałem. Proces chorobowy objawia się powstawaniem bolesnych guzków, ropni oraz stanów zapalnych pod skórą. Z czasem mogą tworzyć się podskórne kanały, czyli tunele, przez które wydostaje się płyn lub ropa. Choroba ma charakter nawracający, co oznacza, że objawy mogą okresowo ustępować, a następnie powracać. Postęp choroby może prowadzić do zwiększenia liczby zmian zapalnych oraz powstawania blizn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523557-33-00Kod protokołuNAV-240-201Planowana liczba uczestników204 osobySponsorNavigator Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).