Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności dupilumabu u pacjentów z wypryskiem pieniążkowatym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wypryskiem pieniążkowatym, znanym również jako nummular eczema. Jest to choroba skóry, która objawia się swędzącymi, okrągłymi plamami na skórze. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Dupixent, którego substancją czynną jest dupilumab. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku podskórnego i ma na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu tej choroby.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze Dupixent działa u pacjentów z wypryskiem pieniążkowatym. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup. Badanie potrwa 16 tygodni, podczas których będą oceniane zmiany w objawach choroby, takie jak nasilenie wyprysku i jakość życia pacjentów.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym zmiany w skórze oraz ogólne samopoczucie. Wyniki te pomogą określić, czy Dupixent jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z wypryskiem pieniążkowatym. Badanie zakończy się w 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona klinicznie diagnoza wyprysku pieniążkowatego, wynik EASI (wskaźnik nasilenia wyprysku) wynoszący co najmniej 10 oraz wynik PGA (ocena globalna lekarza) wynoszący co najmniej 3 na 5-stopniowej skali.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Dupixent (dupilumab) w postaci roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia. Oceniane są m.in. zmiany w wynikach EASI oraz PGA.

    Badanie trwa do 16 tygodni, a jego celem jest ocena skuteczności leku Dupixent w leczeniu wyprysku pieniążkowatego.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, oceniane są wyniki leczenia, w tym zmiany w wynikach EASI, PGA oraz inne wskaźniki, takie jak jakość życia związana z dermatologią.

    Bezpieczeństwo stosowania leku Dupixent jest również oceniane poprzez monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę nummularnego wyprysku (NE).
  • Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histologicznym, co oznacza, że próbka skóry (biopsja) wykazuje cechy wyprysku.
  • Pacjent musi mieć wynik EASI (wskaźnik nasilenia wyprysku) równy lub większy niż 10.
  • Pacjent musi mieć wynik PGA (ocena ogólna lekarza) równy lub większy niż 3 na 5-punktowej skali.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety, które nie mogą mieć dzieci lub stosują zatwierdzoną metodę antykoncepcji, mogą uczestniczyć w badaniu. Metody te obejmują hormonalne środki antykoncepcyjne lub urządzenia wewnątrzmaciczne.
  • Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi mieć historię ciągłego stosowania co najmniej średnio-mocnych maści sterydowych przez ostatnie 8 tygodni.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 85 lat i ważyć od 40 kg do 160 kg.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które nie mają wyprysku pieniążkowatego, nie mogą brać udziału w badaniu. Wyprysk pieniążkowy to rodzaj choroby skóry, która powoduje swędzące, okrągłe plamy na skórze.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dupilumab to lek stosowany w leczeniu egzemy numularnej. Działa poprzez blokowanie działania białek w organizmie, które mogą powodować stan zapalny skóry. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku u pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w leczeniu wyprysku pieniążkowatego, co jest przedmiotem aktualnych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chorób skóry, takich jak atopowe zapalenie skóry. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, co zmniejsza stan zapalny. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Wyprysk pieniążkowaty – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem okrągłych, swędzących plam, które mogą być zaczerwienione i łuszczące się. Zmiany te często pojawiają się na ramionach, nogach, dłoniach i tułowiu. Choroba może mieć nawroty i okresy remisji, a jej przyczyna nie jest do końca znana. Często towarzyszy jej suchość skóry, co może prowadzić do pęknięć i podrażnień. Wyprysk pieniążkowaty może być mylony z innymi chorobami skóry, takimi jak grzybica, co utrudnia jego rozpoznanie. Choroba ta nie jest uważana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515534-32-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorKlinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).