Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności ustekinumabu w terapii spersonalizowanej dla pacjentów z ciężką, oporną chorobą zapalną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężką i oporną na leczenie chorobą zapalną, która nie została dokładnie sklasyfikowana. Choroba ta może dotyczyć różnych narządów, takich jak skóra, węzły chłonne, układ krwiotwórczy, stawy, przewód pokarmowy, oczy, nerwy i mózg, układ oddechowy, sercowo-naczyniowy, układ moczowo-płciowy, w tym nerki, oraz tkanki mięśniowo-szkieletowe. W badaniu stosowane będą leki celowane, które zostaną dobrane indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie analizy molekularnej. Celem badania jest ocena skuteczności tych terapii.

W badaniu wykorzystane zostaną różne leki, w tym ustekinumab, sekukinumab, adalimumab, anakinra, rytuksymab oraz tocilizumab. Leki te są podawane w formie zastrzyków podskórnych lub infuzji dożylnych. Każdy z tych leków działa na określone szlaki zapalne w organizmie, co pozwala na bardziej precyzyjne leczenie choroby. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani, aby ocenić, jak dobrze leki działają na ich stan zdrowia.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zastosowanie terapii celowanych może poprawić stan zdrowia pacjentów z tą złożoną chorobą zapalną. Oceniane będą różne aspekty poprawy, takie jak zmniejszenie aktywności choroby, poprawa stanu skóry oraz normalizacja markerów zapalnych we krwi. Wyniki będą analizowane po sześciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia, aby określić, czy terapia przynosi oczekiwane korzyści.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii celowanej, która została wybrana na podstawie analizy molekularnej specyficznych szlaków zapalnych.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jeden z następujących leków: ustekinumab, secukinumab, adalimumab, anakinra, rituximab lub tocilizumab.

    Leki ustekinumab, secukinumab, adalimumab i anakinra są podawane w formie zastrzyku podskórnego.

    Lek rituximab jest podawany w formie wlewu dożylnego.

    Lek tocilizumab jest podawany w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się po 6 miesiącach od rozpoczęcia terapii.

    Skuteczność jest oceniana na podstawie poprawy co najmniej dwóch z trzech parametrów: 50% poprawy aktywności systemowej, 50% poprawy aktywności skórnej lub 50% zmniejszenia lub normalizacji markerów biologicznych zapalenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w listopadzie 2025 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę zapalną, która nie została dokładnie sklasyfikowana i dotyczy co najmniej dwóch narządów, takich jak: skóra, węzły chłonne, układ krwiotwórczy, stawy, przewód pokarmowy, oko, nerwy i tkanki mózgu, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, układ moczowo-płciowy, w tym nerki, tkanki mięśniowo-szkieletowe.
  • Zaangażowanie skóry jest obowiązkowe, aby móc porównać tkanki dotknięte i niedotknięte chorobą.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Choroba musi być uznana za niesklasyfikowaną pomimo standardowych badań i oceny przez ekspertów.
  • Choroba musi znacząco wpływać na jakość życia pacjenta.
  • Choroba musi być oporna na co najmniej dwie wcześniejsze linie leczenia, takie jak: Hydroksychlorochina, Chlorochina, Kolchicyna, Metotreksat, Cyklosporyna, Azatiopryna, Mykofenolan mofetylu, Disulon, Kortykosteroidy (np. prednizon, prednizolon, deksametazon, metyloprednizolon).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z chorobą zapalną, która jest ciężka, oporna na leczenie i nie została sklasyfikowana.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów dotyczących płci, jeśli takie są określone.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, jeśli badanie nie jest przeznaczone dla tej grupy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PIMOC to badanie kliniczne, które ma na celu ocenę skuteczności spersonalizowanych terapii celowanych u pacjentów z ciężką i oporną na leczenie chorobą zapalną. Terapie te są dobierane indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie analizy molekularnej specyficznych zmienionych szlaków sygnalizacji zapalnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Pimoc – Lek podawany jest doustnie i stosowany w leczeniu pacjentów z ciężkimi, opornymi na leczenie chorobami zapalnymi, które nie zostały sklasyfikowane. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność jest oceniana w kontekście terapii celowanych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie złożonych chorób zapalnych obejmujących wiele narządów. Mechanizm działania leku opiera się na analizie molekularnej i ukierunkowaniu na specyficzne zmienione szlaki sygnalizacji zapalnej. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwzapalne o działaniu celowanym.

Badane choroby

Choroba zapalna o nieokreślonym charakterze – Jest to ciężka i oporna na leczenie choroba zapalna, której dokładna klasyfikacja nie została ustalona. Charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym, który może dotyczyć różnych układów i narządów w organizmie. Objawy mogą obejmować zmiany skórne, bóle stawów, zmęczenie oraz podwyższone wskaźniki zapalne w badaniach laboratoryjnych. Choroba ta jest rzadko spotykana i może mieć różnorodne objawy, co utrudnia jej jednoznaczną diagnozę. Przebieg choroby jest zmienny, a objawy mogą się nasilać lub ustępować w różnym czasie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513647-86-00Kod protokołuP160906JPlanowana liczba uczestników32 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).