Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające działanie semaglutydu i finerenonu w ochronie nerek i naczyń krwionośnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, z cukrzycą lub bez cukrzycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, która charakteryzuje się stopniowym pogarszaniem się funkcji nerek. W ramach badania testowane będą dwa leki: semaglutyd (Ozempic) podawany w formie zastrzyków oraz finerenon (Kerendia) w postaci tabletek. Celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie te leki, stosowane osobno i razem, chronią nerki i układ naczyniowy u osób z przewlekłą chorobą nerek, zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez niej.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki semaglutydu w dawkach od 0,25 mg do 1 mg lub kontrolę przez pierwsze 20 tygodni. Następnie wszyscy uczestnicy otrzymają dodatkowo tabletkę finerenonu w dawce 10 mg lub 20 mg dziennie. Całkowity czas leczenia będzie wynosił kilka miesięcy.

Głównym punktem obserwacji będzie zmiana ilości białka (albuminy) wydalanego z moczem, co jest ważnym wskaźnikiem funkcjonowania nerek. Badanie będzie sprawdzać, czy połączenie obu leków daje lepsze efekty w ochronie nerek niż stosowanie ich pojedynczo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania nastąpi podział pacjentów na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma lek semaglutyd, druga będzie grupą kontrolną.

    Lek semaglutyd (Ozempic) będzie podawany w formie zastrzyku. Dawkowanie rozpocznie się od 0,25 mg, następnie zostanie zwiększone do 0,5 mg, a ostatecznie do 1 mg.

  2. Krok 2

    Pierwszy okres interwencji

    Pierwszy okres interwencji trwa 20 tygodni.

    W tym czasie jedna grupa pacjentów będzie otrzymywać zastrzyki semaglutydu, podczas gdy druga grupa będzie grupą kontrolną.

  3. Krok 3

    Drugi okres interwencji

    Po zakończeniu pierwszego okresu wszyscy pacjenci otrzymają dodatkowy lek - finerenon (Kerendia).

    Finerenon jest podawany w formie tabletek powlekanych w dawce 10 mg lub 20 mg do przyjmowania doustnego.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Podczas całego badania będą wykonywane regularne pomiary stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR).

    Próbki moczu będą pobierane z porannej zbiórki, dwukrotnie w każdym punkcie pomiarowym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Na zakończenie badania zostanie wykonana końcowa ocena wyników leczenia poprzez porównanie wartości UACR z początku badania z wartościami po obu okresach interwencji.

    Całkowity czas trwania badania został zaplanowany do września 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) powyżej 20 ml/min/1.73 m2 (jest to badanie określające sprawność pracy nerek)
  • Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) musi spełniać jedno z poniższych kryteriów:
    • Powyżej 30 mg/g jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy SGLT2i oraz ACEi/ARB
    • Powyżej 100 mg/g jeśli pacjent nie przyjmuje żadnego z tych leków
    • Powyżej 50 mg/g jeśli pacjent przyjmuje tylko jeden z tych leków
    • Dodatkowe kryteria dla poszczególnych podgrup:
      • Podgrupa 1: Cukrzyca typu 2 z poziomem hemoglobiny glikowanej (HbA1c) poniżej 86 mmol/mol
      • Podgrupa 2: Wskaźnik masy ciała (BMI) między 21 a 30 kg/m2
      • Pisemna zgoda na udział w badaniu
      • Możliwość udziału zarówno kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Ciężka niewydolność wątroby (stan, w którym wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka skóry)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. zawał serca, udar)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do uczestnictwa w badaniu
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nadwrażliwość (alergia) na badane leki lub ich składniki
  • Poważne zaburzenia elektrolitowe (nieprawidłowy poziom minerałów we krwi)
  • Przewlekłe choroby zapalne wymagające stałego przyjmowania leków przeciwzapalnych
  • Transplantacja nerki w wywiadzie (przeszczep nerki w przeszłości)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Semaglutyd

    to lek stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w kontroli wagi. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu organizmu, który pomaga regulować poziom cukru we krwi i uczucie sytości. W tym badaniu jest badany pod kątem ochronnego wpływu na nerki u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

  • Finerenon

    to lek, który należy do grupy antagonistów receptorów mineralokortykoidowych. Pomaga chronić nerki i serce poprzez blokowanie działania hormonu aldosteronu. Jest stosowany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, szczególnie u osób z cukrzycą. W tym badaniu sprawdzane jest jego działanie ochronne na nerki, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z semaglutydem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutide

    Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych lub tabletek doustnych, należący do grupy analogów GLP-1, stosowany pierwotnie w leczeniu cukrzycy typu 2, a obecnie badany również w kontekście ochrony nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Substancja działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu GLP-1, zwiększając wydzielanie insuliny i zmniejszając apetyt, co prowadzi do lepszej kontroli poziomu cukru we krwi oraz redukcji masy ciała. W badaniach klinicznych wykazuje obiecujące działanie nefroprotekcyjne, zmniejszając ryzyko postępu choroby nerek.

  • Finerenone

    Nowoczesny lek w formie tabletek doustnych, należący do grupy selektywnych antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MRA), stosowany w leczeniu przewlekłej choroby nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2. Substancja działa poprzez blokowanie szkodliwego wpływu aldosteronu na nerki i układ sercowo-naczyniowy, zmniejszając stan zapalny i włóknienie w tkance nerkowej. Wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu do starszych leków z tej grupy, szczególnie w zakresie wpływu na poziom potasu we krwi.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek - Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Jest to postępujący proces, podczas którego dochodzi do systematycznego uszkadzania struktur nerkowych. Choroba rozwija się powoli, często przez wiele lat, prowadząc do zaburzeń w filtrowaniu krwi i usuwaniu zbędnych produktów przemiany materii. W miarę postępu choroby może dochodzić do gromadzenia się w organizmie różnych substancji, które normalnie są wydalane przez nerki. Charakterystycznym objawem jest obecność białka w moczu (albuminuria) oraz stopniowe zmniejszanie się filtracji kłębuszkowej. Stan ten może być związany z innymi chorobami, takimi jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522503-18-00Kod protokołuSAFE-KPlanowana liczba uczestników160 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).