Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności schematu z paclitakselem i karboplatyną u pacjentek z rakiem jajnika o złym rokowaniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z rakiem jajnika, które mają niekorzystne rokowania. Celem jest sprawdzenie, czy zmiana dawkowania i harmonogramu chemioterapii może być skuteczniejsza niż standardowe leczenie. W badaniu stosowane będą leki paclitaxel i carboplatin, które są powszechnie używane w leczeniu raka jajnika. Dodatkowo, niektóre pacjentki mogą otrzymać bevacizumab, który jest przeciwciałem pomagającym w walce z nowotworem, oraz filgrastim, który wspiera produkcję białych krwinek.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności intensywniejszego schematu chemioterapii z tradycyjnym podejściem. Pacjentki będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup: jedna będzie kontynuować standardowe leczenie co trzy tygodnie, a druga będzie otrzymywać bardziej intensywną terapię co tydzień. Badanie potrwa do 64 tygodni, a jego wyniki pomogą określić, która metoda jest bardziej skuteczna w poprawie przeżycia i jakości życia pacjentek.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak ogólna odpowiedź na leczenie, czas do progresji choroby oraz ogólne przeżycie. Dodatkowo, badanie uwzględni wpływ leczenia na jakość życia pacjentek oraz ich doświadczenia związane z procesem decyzyjnym dotyczącym leczenia. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak dostosować leczenie do indywidualnych potrzeb pacjentek z rakiem jajnika.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i leczenia.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Faza leczenia wstępnego

    Pacjent otrzymuje 3 do 4 cykli standardowej chemioterapii, która obejmuje podawanie karboplatyny i paklitakselu co trzy tygodnie.

    Celem tej fazy jest ocena wrażliwości guza na chemioterapię oraz przygotowanie do dalszych etapów badania.

  3. Krok 3

    Ocena wrażliwości guza

    Po zakończeniu wstępnej fazy leczenia, przeprowadzana jest ocena wrażliwości guza na chemioterapię za pomocą narzędzia KELIMTM.

    Pacjenci z niekorzystnym wynikiem (<1.0) są kwalifikowani do dalszej części badania.

  4. Krok 4

    Randomizacja i dalsze leczenie

    Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: kontynuacja standardowej chemioterapii co trzy tygodnie lub intensyfikacja leczenia z zastosowaniem tygodniowego schematu karboplatyny i paklitakselu.

    Dodatkowo, pacjenci mogą otrzymywać bevacizumab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena skuteczności

    Podczas trwania badania, pacjenci są regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia, pacjenci przechodzą końcową ocenę stanu zdrowia oraz skuteczności zastosowanej terapii.

    Pacjenci mogą być objęci dalszym monitorowaniem w ramach opieki po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentki z potwierdzonym histologicznie nowotworem jajnika, otrzewnej lub jajowodu o wysokim stopniu złośliwości (serous, endometrioid, lub carcinosarcoma z co najmniej 30% komponentem nabłonkowym).
  • Pacjentki w wieku 18 lat lub starsze.
  • Pacjentki z zaawansowanym stadium choroby III lub IV.
  • Pacjentki, które przeszły 3 do 4 cykli standardowej chemioterapii neoadiuwantowej z użyciem karboplatyny i paklitakselu, i które mają niekorzystny wynik KELIMTM (mniej niż 1.0) oraz nie można u nich przeprowadzić pełnej operacji usunięcia guza.
  • Pacjentki z wynikiem stanu ogólnego ECOG 0 lub 1, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjentki z odpowiednią funkcją narządów i szpiku kostnego do cotygodniowej chemioterapii: odpowiednia liczba czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi.
  • Pacjentki z odpowiednią funkcją nerek i wątroby: odpowiednie poziomy enzymów wątrobowych, bilirubiny, albuminy i klirensu kreatyniny.
  • Pacjentki, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjentki objęte ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjentki gotowe i zdolne do przestrzegania protokołu badania, w tym do poddania się leczeniu oraz zaplanowanym wizytom i badaniom kontrolnym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentki z rakiem jajnika o złym rokowaniu, co oznacza, że nowotwór nie reaguje dobrze na chemioterapię i nie można go całkowicie usunąć podczas operacji.
  • Pacjentki, które nie mają wystarczająco dobrego wyniku KELIMTM, co oznacza, że ich organizm nie reaguje dobrze na leczenie.
  • Pacjentki, które nie mogą przejść pełnej operacji usunięcia nowotworu po 3-4 cyklach standardowej chemioterapii.
  • Pacjentki, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjentki, które nie są kobietami, ponieważ badanie dotyczy wyłącznie kobiet.
  • Pacjentki, które należą do grupy wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest często używany w leczeniu raka jajnika. W badaniu SALVOVAR karboplatyna jest podawana w schemacie tygodniowym, co ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia u pacjentek z rakiem jajnika o złym rokowaniu.

  • Paklitaksel

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który pomaga w leczeniu raka poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych. W badaniu SALVOVAR paklitaksel jest stosowany razem z karboplatyną w intensywnym, tygodniowym schemacie dawkowania, aby poprawić wyniki leczenia u pacjentek z rakiem jajnika, które nie reagują dobrze na standardowe terapie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Carboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym raka jajnika. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako część standardowych schematów chemioterapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jajnika o złym rokowaniu. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. Należy do klasy leków zwanych związkami platyny.

  • Paklitaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka jajnika. Jest dobrze znany w literaturze medycznej i często stosowany w terapii nowotworowej. Główne wskazania obejmują leczenie raka jajnika o złym rokowaniu. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co hamuje podział komórek nowotworowych. Należy do klasy leków zwanych taksoidami.

Badane choroby

Rak jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, narządach odpowiedzialnych za produkcję komórek jajowych. Choroba często nie daje wyraźnych objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, rak jajnika może rozprzestrzeniać się na inne części jamy brzusznej i miednicy. Często charakteryzuje się słabą odpowiedzią na chemioterapię i trudnościami w całkowitym usunięciu chirurgicznym guza. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508260-30-01Kod protokołuGINECO-OV130bPlanowana liczba uczestników165 osóbSponsorArcagy Gineco

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).