Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności mirwetuksymabu sorawetanzyny w porównaniu z chemioterapią u kobiet z opornym na platynę zaawansowanym rakiem jajnika, otrzewnej lub jajowodu z wysoką ekspresją receptora folianowego alfa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia zaawansowanego raka jajnika, otrzewnej lub jajowodu opornego na związki platyny z wysoką ekspresją receptora folianowego alfa. W badaniu porównywany jest lek mirwetuximab sorawtanzyna z wybranymi przez lekarza standardowymi lekami chemioterapeutycznymi takimi jak topotekan, paklitaksel lub doksorubicyna liposomalna.

Celem badania jest sprawdzenie, czy mirwetuximab sorawtanzyna jest skuteczniejszy od standardowej chemioterapii w leczeniu tego typu nowotworów. Lek ten jest przeciwciałem, które łączy się specyficznie z receptorem folianowym alfa występującym na komórkach nowotworowych.

Pacjentki otrzymają lek badany lub standardową chemioterapię w formie wlewu dożylnego. Leczenie będzie kontynuowane przez kilka miesięcy, a jego skuteczność będzie oceniana poprzez regularne badania obrazowe. W trakcie badania monitorowane będą wszelkie działania niepożądane oraz jakość życia pacjentek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, zostaniesz losowo przydzielona do jednej z dwóch grup terapeutycznych

    Przed rozpoczęciem leczenia wykonane zostaną podstawowe badania krwi oraz ocena stanu zdrowia

  2. Krok 2

    Przydzielenie do grupy terapeutycznej

    Grupa 1: otrzymasz lek mirvetuximab soravtansine w formie wlewu dożylnego

    Grupa 2: otrzymasz jeden z leków wybranych przez lekarza: Topotecan, Paclitaxel lub doxorubicin w formie wlewu dożylnego

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych

    Regularne wizyty kontrolne obejmują badania krwi i ocenę skuteczności leczenia

    Co 8-9 tygodni wypełnisz ankietę dotyczącą jakości życia, ze szczególnym uwzględnieniem objawów brzusznych

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularna ocena wielkości guza za pomocą badań obrazowych

    Monitorowanie poziomu markera CA-125 we krwi

    Regularna ocena działań niepożądanych i stanu ogólnego

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w przypadku progresji choroby lub wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    Po zakończeniu aktywnego leczenia nastąpi okres obserwacji, podczas którego będzie monitorowany stan zdrowia

    Planowana data zakończenia całego badania: 30 lipca 2025

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjentki płci żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
  • Diagnoza zaawansowanego raka jajnika, otrzewnej lub jajowodu o wysokim stopniu złośliwości
  • Wymagana oporność na leczenie platyną (progresja choroby w okresie 3-6 miesięcy po ostatniej dawce platyny)
  • Przebyte maksymalnie 3 linie wcześniejszego leczenia systemowego
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (pacjentka zdolna do samodzielnego funkcjonowania)

  • Odpowiednie parametry krwi, wątroby i nerek, w tym:

    • prawidłowa liczba białych krwinek
    • odpowiedni poziom płytek krwi
    • hemoglobina co najmniej 9.0 g/dL
    • prawidłowa funkcja nerek i wątroby
  • Minimalny okres 4 tygodni od ostatniej operacji chirurgicznej
  • Minimalny okres 2 tygodni od ostatniej radioterapii
  • Obecność mierzalnych zmian nowotworowych w badaniach obrazowych
  • Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez okres leczenia i do 3-6 miesięcy po jego zakończeniu (dotyczy kobiet w wieku rozrodczym)
  • Ujemny test ciążowy wykonany w ciągu 4 dni przed rozpoczęciem leczenia (dotyczy kobiet w wieku rozrodczym)
  • Zgoda na pobranie próbki guza do badań lub dostarczenie archiwalnej tkanki nowotworowej
  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjentki, które nie ukończyły 18 roku życia
  • Osoby płci męskiej (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet)
  • Pacjentki, które nie mają potwierdzonego wysokiego poziomu ekspresji receptora folianowego alfa (FR-α) w guzie
  • Pacjentki, które nie mają udokumentowanej oporności na leczenie związkami platyny w zaawansowanym raku jajnika, otrzewnej lub jajowodu
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjentki z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjentki z niekontrolowanymi przerzutami do mózgu
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjentki, które przeszły poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Osoby z zaburzeniami układu immunologicznego lub przyjmujące leki immunosupresyjne
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mirvetuximab Soravtansine to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, otrzewnej lub jajowodu. Działa on poprzez łączenie się z receptorami kwasu foliowego na powierzchni komórek nowotworowych i dostarczanie do nich substancji niszczącej komórki rakowe. Jest to terapia celowana, co oznacza, że została zaprojektowana tak, aby atakować konkretne komórki nowotworowe, minimalizując wpływ na zdrowe tkanki. Chemioterapia standardowa (według wyboru lekarza) to tradycyjna metoda leczenia, która może obejmować różne leki przeciwnowotworowe. W tym badaniu jest ona stosowana jako terapia porównawcza do oceny skuteczności mirvetuximab soravtansine. Lekarz prowadzący wybiera najbardziej odpowiedni lek chemioterapeutyczny dla pacjenta spośród standardowo stosowanych opcji w leczeniu raka jajnika.

Co już wiadomo o tej terapii

Mirvetuximab Soravtansine - Jest to innowacyjny lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, należący do klasy koniugatów przeciwciało-lek (ADC), który jest obecnie badany w zaawansowanych stadiach prób klinicznych w leczeniu opornego na platynę raka jajnika, otrzewnej i jajowodu z wysoką ekspresją receptora folianowego alfa. Mechanizm działania leku polega na połączeniu przeciwciała monoklonalnego, które selektywnie wiąże się z receptorem folianowym alfa na powierzchni komórek nowotworowych, z cytotoksycznym związkiem maytansynoidowym, co umożliwia precyzyjne dostarczenie substancji zabijającej komórki rakowe. Lek jest obecnie w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównywana jest jego skuteczność z konwencjonalną chemioterapią w kontekście czasu przeżycia wolnego od progresji choroby.

Badane choroby

  • Rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości

    Nowotwór złośliwy jajnika charakteryzujący się występowaniem nieprawidłowych komórek nabłonkowych. Jest to jeden z najbardziej agresywnych typów raka jajnika, który rozwija się w zewnętrznej warstwie jajnika. Choroba może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki w jamie brzusznej.

  • Rak pierwotny otrzewnej

    Nowotwór złośliwy pierwotnie rozwijający się w otrzewnej, czyli błonie wyścielającej jamę brzuszną. Wykazuje podobne cechy do raka jajnika, mimo że rozwija się w innym miejscu. Komórki nowotworowe mogą tworzyć zmiany na powierzchni narządów jamy brzusznej.

  • Rak jajowodu

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w jajowodach, czyli przewodach łączących jajniki z macicą. Charakteryzuje się wzrostem nieprawidłowych komórek w tkance jajowodów. Jest stosunkowo rzadkim typem nowotworu układu rozrodczego kobiet.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516111-25-00Kod protokołuIMGN853-0416Planowana liczba uczestników195 osóbSponsorImmunogen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).