Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku GSK5764227 u pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym nowotworem przewodu pokarmowego po wcześniejszym leczeniu

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z nowotworami układu pokarmowego w stadium zaawansowanym lub z przerzutami, którzy byli wcześniej poddani innym terapiom. W ramach badania stosowany będzie nowy lek o nazwie GSK5764227 w postaci proszku do sporządzania roztworu do wlewu dożylnego. Lek ten będzie podawany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi terapiami.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku GSK5764227 podawanego w dwóch różnych dawkach u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego z przerzutami. Szczególną uwagę zwraca się na pacjentów, którzy przeszli już wcześniejsze leczenie standardowymi metodami, takimi jak chemioterapia czy leki biologiczne.

W trakcie badania lek będzie podawany dożylnie w warunkach szpitalnych. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu monitorowania ich stanu zdrowia i oceny skuteczności leczenia. Badanie zostało zaplanowane jako wieloośrodkowe, co oznacza, że będzie prowadzone w różnych placówkach medycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania pacjent otrzyma szczegółowe informacje o leku GSK5764227, który jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji.

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym nowotworem układu pokarmowego, którzy przeszli wcześniej 1-2 linie leczenia systemowego.

  2. Krok 2

    Ocena stanu początkowego

    Lekarz oceni stan sprawności pacjenta według skali ECOG (skala określająca sprawność fizyczną pacjenta).

    Zostanie wykonane badanie obrazowe w celu określenia zmian nowotworowych, które będą monitorowane w trakcie leczenia.

    Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej - może to być świeża biopsja lub wcześniej pobrany materiał.

  3. Krok 3

    Faza leczenia

    Pacjent otrzyma lek GSK5764227 w jednej z dwóch badanych dawek.

    Lek będzie podawany dożylnie w formie wlewu.

    W trakcie leczenia będzie prowadzona regularna ocena odpowiedzi na leczenie według kryteriów RECIST 1.1.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia.

    Okresowa ocena stanu zdrowia i funkcjonowania narządów wewnętrznych.

    Monitorowanie działań niepożądanych i bezpieczeństwa terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może trwać do 2028 roku.

    Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo będzie przynosić korzyści i nie wystąpią poważne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat lub osiągnięcie wieku pozwalającego na wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie raka gruczołowego jelita grubego lub odbytnicy w stadium zaawansowanym lub z przerzutami, który nie kwalifikuje się do operacji
  • Przebyte 1-2 linie leczenia systemowego zaawansowanego raka jelita grubego, w tym:
    • leczenie fluoropirymidyną
    • leczenie oksaliplatyną i/lub irynotekanem
    • terapia przeciwciałami anty-VEGF i/lub anty-EGFR (jeśli dostępna)
    • Obecność co najmniej jednej zmiany nowotworowej, którą można zmierzyć według kryteriów RECIST 1.1 (standardowe kryteria oceny odpowiedzi na leczenie w guzach litych)
    • Możliwość dostarczenia próbki tkanki nowotworowej - może być to świeża biopsja lub materiał archiwalny
    • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej), bez pogorszenia w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania
    • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Aktywne infekcje wymagające leczenia ogólnoustrojowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca w tym niewydolność serca (osłabienie pracy serca)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego
  • Przerzuty do mózgu, które nie są stabilne lub wymagają leczenia
  • Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Stosowanie innych eksperymentalnych leków w ciągu ostatnich 28 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Poważne zaburzenia psychiczne lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych
  • Stan ogólny pacjenta uniemożliwiający udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GSK5764227 to eksperymentalny lek badany w leczeniu zaawansowanych nowotworów układu pokarmowego. Jest to nowy związek, który jest testowany zarówno jako pojedynczy lek, jak i w kombinacji z innymi terapiami. Lek ten jest obecnie w fazie badań klinicznych i ma na celu pomóc pacjentom z przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy wcześniej przeszli już inne formy leczenia. Ponieważ jest to lek we wczesnej fazie badań (faza 1b/2), jego pełny profil działania i skuteczność są nadal badane. Lek jest podawany w różnych dawkach, aby określić jego optymalną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK5764227 - Jest to eksperymentalny lek badany w leczeniu zaawansowanych nowotworów przewodu pokarmowego, ze szczególnym uwzględnieniem przerzutowego raka jelita grubego (mCRC). Substancja jest obecnie w fazie badań klinicznych 1b/2, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej u pacjentów, którzy przeszli wcześniejsze leczenie. Lek jest testowany w dwóch różnych dawkach w celu określenia optymalnego schematu dawkowania. Ze względu na wczesny etap badań klinicznych, szczegółowy mechanizm działania i pełny profil farmakologiczny nie zostały jeszcze w pełni opisane w literaturze medycznej.

Badane choroby

Nowotwory przewodu pokarmowego - Nowotwory układu pokarmowego to grupa chorób nowotworowych rozwijających się w różnych częściach przewodu pokarmowego. Mogą one występować w przełyku, żołądku, jelicie cienkim, jelicie grubym lub odbytnicy. Choroba rozwija się poprzez niekontrolowany wzrost komórek w tkankach przewodu pokarmowego. Proces chorobowy może rozpocząć się od zmian w błonie śluzowej przewodu pokarmowego i stopniowo obejmować głębsze warstwy tkanek. W zależności od lokalizacji, nowotwory te mogą powodować różne objawy, takie jak trudności w połykaniu, bóle brzucha, zmiany w rytmie wypróżnień czy krwawienia z przewodu pokarmowego. Nowotwory te mogą rozwijać się powoli przez wiele lat, początkowo nie dając wyraźnych objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-520672-26-00Kod protokołu223675Planowana liczba uczestników316 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).