Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena skuteczności badania PET/CT z użyciem znacznika 68Ga-FAPI w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutami do otrzewnej otrzymujących chemioterapię dootrzewnową

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności nowej metody obrazowania u pacjentów z przerzutami otrzewnowymi. W ramach badania wykorzystywany jest specjalny znacznik diagnostyczny o nazwie 68GA-FAPI-46, który jest podawany dożylnie przed wykonaniem badania obrazowego PET/CT. Znacznik ten pomaga w dokładniejszym zobrazowaniu zmian nowotworowych w otrzewnej, czyli błonie wyściełającej jamę brzuszną.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dokładnie badanie PET/CT ze znacznikiem 68GA-FAPI-46 pozwala ocenić odpowiedź na leczenie u pacjentów otrzymujących chemioterapię dootrzewnową. Chemioterapia dootrzewnowa to metoda leczenia, w której leki przeciwnowotworowe podawane są bezpośrednio do jamy brzusznej.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniom obrazowym przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu. Maksymalna dawka znacznika diagnostycznego podawana podczas jednego badania wynosi 1,5 megabekerela na kilogram masy ciała. Całkowity czas udziału w badaniu może wynieść do 5 dni.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET/CT przed rozpoczęciem leczenia

    Zostanie wykonane badanie obrazowe PET/CT z użyciem znacznika 68GA-FAPI-46. Znacznik zostanie podany dożylnie w postaci zastrzyku.

    Badanie ma na celu ocenę stanu przerzutów do otrzewnej przed rozpoczęciem terapii.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie chemioterapii dootrzewnowej

    Rozpoczęcie zaplanowanego cyklu chemioterapii dootrzewnowej.

    Chemioterapia może być łączona z chemioterapią ogólnoustrojową zgodnie z planem leczenia.

  3. Krok 3

    Kontrolne badanie PET/CT

    Po zakończeniu cyklu chemioterapii zostanie wykonane kolejne badanie PET/CT z użyciem znacznika 68GA-FAPI-46.

    Celem badania jest ocena zmian w wielkości lub objętości guza otrzewnej w porównaniu do badania początkowego.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Wyniki badań obrazowych zostaną poddane ocenie przez zespół specjalistów.

    W niektórych przypadkach może być wykonana laparoskopia kontrolna w celu potwierdzenia wyników badań obrazowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Planowane rozpoczęcie powtarzanej chemioterapii dootrzewnowej (podawanej do jamy brzusznej, z lub bez dodatkowej chemioterapii ogólnoustrojowej) z powodu przerzutów do otrzewnej
  • Stan sprawności według skali WHO wynoszący 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w wykonywaniu cięższych prac)
  • Wiek minimum 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu, zgodnie z wymogami ICH-GCP (międzynarodowe standardy prowadzenia badań klinicznych) oraz lokalnymi przepisami
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczulenie na składniki używane w badaniu PET/CT (tomografia pozytonowa)
  • Poważne zaburzenia czynności nerek (gdy kreatynina - substancja w krwi pokazująca pracę nerek - jest znacznie podwyższona)
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby
  • Aktywne, nieleczone zakażenie
  • Brak możliwości leżenia nieruchomo przez około 30 minut podczas badania obrazowego
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Stan zdrowia, który według lekarza prowadzącego może wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta podczas badania
  • Brak potwierdzonych przerzutów otrzewnowych (rozprzestrzenienie się nowotworu w jamie brzusznej)
  • Przeciwwskazania do zastosowania chemioterapii dootrzewnowej (podawanej do jamy brzusznej)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-FAPI to substancja radioaktywna używana w diagnostyce obrazowej PET/CT. Jest to znacznik, który wiąże się ze specyficznymi białkami (FAPI - Fibroblast Activation Protein Inhibitors) obecnymi w tkankach nowotworowych. Znacznik ten pomaga w obrazowaniu i ocenie przerzutów nowotworowych w jamie otrzewnej. Nie jest to lek leczniczy, lecz substancja diagnostyczna, która pozwala lekarzom dokładniej zobaczyć rozmieszczenie komórek nowotworowych w organizmie pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-FAPI – Jest to radiofarmaceutyk diagnostyczny podawany dożylnie przed wykonaniem badania PET/CT, wykorzystywany w obrazowaniu przerzutów do otrzewnej. Substancja ta wiąże się specyficznie z białkiem FAP (Fibroblast Activation Protein), które występuje w zwiększonej ilości w tkankach nowotworowych i ich mikrośrodowisku. Po podaniu znacznika wykonuje się badanie PET/CT, które pozwala na dokładną ocenę lokalizacji i rozległości zmian nowotworowych w otrzewnej, a także umożliwia monitorowanie odpowiedzi na zastosowane leczenie chemioterapeutyczne. Jest to nowoczesne narzędzie diagnostyczne, które znajduje zastosowanie w medycynie nuklearnej i onkologii, szczególnie w przypadku pacjentów z przerzutami do otrzewnej poddawanych chemioterapii dootrzewnowej.

Badane choroby

Przerzuty do otrzewnej - Przerzuty otrzewnowe to stan chorobowy, w którym komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do otrzewnej, czyli błony wyścielającej jamę brzuszną. Stan ten rozwija się, gdy komórki nowotworowe odrywają się od pierwotnego guza i osadzają się na powierzchni otrzewnej. Przerzuty te mogą tworzyć liczne drobne guzki lub większe zmiany na powierzchni otrzewnej. W miarę postępu choroby, zmiany mogą prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej. Przerzuty otrzewnowe mogą powodować uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej oraz jej powiększenie. Choroba ta może być następstwem różnych typów nowotworów, najczęściej wywodzących się z narządów jamy brzusznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-520037-76-00Planowana liczba uczestników16 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).