Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności orismilastatu i semaglutydu w leczeniu otyłości - ocena stosowania leków osobno lub w połączeniu u osób dorosłych z otyłością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia otyłości przy użyciu dwóch leków: orismilast (w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu) oraz semaglutyd (w formie zastrzyków podskórnych). Część uczestników otrzyma placebo zamiast orismilast. Orismilast jest nowym lekiem eksperymentalnym, podczas gdy semaglutyd jest już znanym lekiem stosowanym w leczeniu otyłości.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku orismilast podawanego dwa razy dziennie, stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z semaglutydem (podawanym raz w tygodniu) w redukcji masy ciała. Badanie będzie trwało 16 tygodni i pozwoli ocenić, jak skutecznie te leki pomagają w zmniejszeniu masy ciała.

W trakcie badania będą wykonywane pomiary masy ciała, obwodu talii i bioder, ciśnienia krwi oraz składu ciała. Dodatkowo będą przeprowadzane badania krwi w celu oceny różnych wskaźników zdrowotnych. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem bezpieczeństwa stosowania leków i ich wpływu na organizm.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie kliniczne trwa 16 tygodni i dotyczy leczenia otyłości.

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup otrzymujących różne kombinacje leków lub placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Będziesz przyjmować tabletki orismilast w dawce 30 mg dwa razy dziennie lub tabletki placebo.

    Możesz również otrzymać lek semaglutyd w formie zastrzyku podskórnego raz w tygodniu w dawce 1,0 mg.

    Tabletki należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleconym schematem.

    Zastrzyki podskórne będą wykonywane raz w tygodniu.

  3. Krok 3

    Pomiary i badania kontrolne

    Podczas badania będą wykonywane regularne pomiary:

    - wagi ciała

    - obwodu talii i bioder

    - ciśnienia krwi i tętna

    - składu ciała (masa tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej)

    - pobierane będą próbki krwi do badań laboratoryjnych

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 16 tygodniach nastąpi końcowa ocena wyników leczenia.

    Zostanie zmierzona procentowa zmiana masy ciała w porównaniu do początku badania.

    Ocenione zostaną wszystkie zebrane wyniki badań i pomiarów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • BMI równe lub większe niż 30 kg/m² (BMI to wskaźnik masy ciała, który oblicza się dzieląc masę ciała w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach)
  • W przeszłości co najmniej jedna próba redukcji masy ciała
  • Mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Uczestnik musi być w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Osoba nie może należeć do grup szczególnie wrażliwych (np. osoby ubezwłasnowolnione, więźniowie)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci z BMI poniżej 30 kg/m² (wskaźnik masy ciała)
  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek
  • Pacjenci przyjmujący inne leki na odchudzanie
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z historią zaburzeń odżywiania
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania badanych leków (orismilast i semaglutyd)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci z historią reakcji alergicznych na podobne leki
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Orismilast to lek podawany doustnie dwa razy dziennie, który jest badany w leczeniu otyłości. Jest to nowy lek, którego skuteczność jest obecnie testowana w zakresie możliwości redukcji masy ciała. Semaglutyd to lek podawany we wstrzyknięciach podskórnych raz w tygodniu. Jest stosowany w leczeniu otyłości. Pomaga kontrolować masę ciała poprzez wpływ na uczucie głodu i sytości. Lek ten jest już znany i stosowany w leczeniu, a w tym badaniu sprawdzana jest jego skuteczność w połączeniu z orismilastem. W badaniu testowane jest działanie każdego z tych leków osobno, jak również ich połączenie, aby sprawdzić, czy wspólnie mogą być bardziej skuteczne w redukcji masy ciała niż stosowanie ich pojedynczo.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Orismilast

    Doustny lek badany w formie tabletek przyjmowanych dwa razy dziennie, należący do nowej klasy leków przeciwzapalnych. Jest obecnie w fazie badań klinicznych w leczeniu otyłości, działając poprzez hamowanie enzymu fosfodiesterazy-4 (PDE4), co wpływa na metabolizm i procesy zapalne w organizmie. Lek jest testowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z semaglutydem w celu osiągnięcia lepszych efektów w redukcji masy ciała.

  • Semaglutide

    Lek w formie zastrzyków podskórnych podawanych raz w tygodniu, należący do grupy analogów GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1). Jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2, działającym poprzez naśladowanie działania naturalnych hormonów jelitowych, które regulują apetyt i poziom cukru we krwi. Lek zmniejsza uczucie głodu, spowalnia opróżnianie żołądka i zwiększa uczucie sytości, co prowadzi do redukcji masy ciała.

Badane choroby

Otyłość - Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten rozwija się w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy ilość przyjmowanej energii przewyższa jej wydatkowanie. Otyłość prowadzi do zaburzeń w funkcjonowaniu wielu układów organizmu i wpływa na ogólny stan metaboliczny. Mierzona jest najczęściej za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), gdzie wartość powyżej 30 kg/m² wskazuje na otyłość. W organizmie osoby otyłej dochodzi do zwiększonej produkcji cytokin prozapalnych i rozwoju przewlekłego stanu zapalnego. Choroba ta wpływa na dystrybucję tkanki tłuszczowej w organizmie, szczególnie niebezpieczne jest gromadzenie się tłuszczu trzewnego w jamie brzusznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517463-23-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).