Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności metforminy w zapobieganiu nowotworom u młodzieży i dorosłych z zespołem Li-Fraumeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem Li-Fraumeni, rzadkim schorzeniem genetycznym, które zwiększa ryzyko rozwoju różnych typów nowotworów. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku metformina może zapobiegać powstawaniu nowotworów u osób z tym zespołem. Metformina jest lekiem stosowanym zazwyczaj w leczeniu cukrzycy, ale naukowcy chcą zbadać jej potencjalne działanie przeciwnowotworowe.

W ramach badania pacjenci będą przyjmować metforminę doustnie w dawce do 2000 mg dziennie przez okres 84 tygodni. Lek będzie podawany w formie tabletek powlekanych lub roztworu doustnego. Wszyscy uczestnicy badania będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu wczesnego wykrycia ewentualnych zmian nowotworowych.

Podczas badania będzie oceniana skuteczność metforminy w zapobieganiu nowotworom, a także jej wpływ na ogólny stan zdrowia pacjentów. Badanie będzie prowadzone jako otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze będą wiedzieli, który lek jest podawany. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na bezpieczeństwo stosowania leku i występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania następuje losowy przydział do jednej z dwóch grup: grupy przyjmującej metforminę lub grupy kontrolnej.

    Badanie będzie trwać od sierpnia 2025 do sierpnia 2032 roku.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    W przypadku przydziału do grupy przyjmującej lek, pacjent otrzyma metforminę w formie doustnej do codziennego stosowania.

    Grupa kontrolna nie otrzymuje leku, ale pozostaje pod regularną obserwacją medyczną.

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    W trakcie badania prowadzona jest dokładna obserwacja pod kątem wystąpienia zmian nowotworowych.

    Wykonywane są badania kliniczne i radiologiczne w celu wykrycia ewentualnych zmian łagodnych lub przednowotworowych.

    Oceniana jest jakość życia pacjenta oraz poziom lęku i stresu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skutków ubocznych

    Podczas badania prowadzona jest obserwacja działań niepożądanych, zarówno łagodnych jak i poważnych.

    Sprawdzana jest systematyczność przyjmowania leku przy pomocy specjalnej skali (MARS-5).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Na ostatniej wizycie przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia pacjenta.

    Porównywane są wyniki początkowe i końcowe dotyczące jakości życia oraz poziomu lęku i stresu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić 10 lat lub więcej
  • Uczestnikami mogą być osoby każdej płci (mężczyźni, kobiety lub osoby interpłciowe)
  • Wymagane jest potwierdzone rozpoznanie zespołu Li-Fraumeni poprzez wykrycie mutacji w genie TP53 (jest to gen odpowiedzialny za hamowanie rozwoju nowotworów)
  • Uczestnik musi być w stanie zrozumieć proces świadomej zgody i zasady uczestnictwa w badaniu
  • Konieczne jest podpisanie pisemnej świadomej zgody przez uczestnika. W przypadku osób niepełnoletnich wymagana jest również zgoda obojga rodziców lub opiekunów prawnych
  • Uczestnik musi być zdolny do codziennego przyjmowania leku metformina (lek stosowany w leczeniu cukrzycy, który w tym badaniu jest testowany w nowym zastosowaniu)
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na regularne badania kontrolne w ramach ścisłego nadzoru onkologicznego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 16 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2 są wykluczeni z badania, ponieważ mogłoby to wpłynąć na wyniki leczenia metforminą
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo) nie mogą brać udziału w badaniu
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywną chorobą nowotworową (obecnie leczoną) nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwnowotworowe są wykluczeni z udziału
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z kwasicą metaboliczną (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu) są wykluczeni
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z nadwrażliwością na metforminę (uczuleniem na lek) nie mogą uczestniczyć w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu jest testowany w nowym zastosowaniu. Jest to doustny lek, który może mieć potencjalne działanie zapobiegające rozwojowi nowotworów u osób z zespołem Li-Fraumeni (LFS). Lek jest podawany codziennie w połączeniu z regularną obserwacją onkologiczną. Metformina jest dobrze znanym lekiem o ugruntowanym profilu bezpieczeństwa, który jest stosowany w medycynie od wielu lat. W tym badaniu sprawdzane jest, czy regularne przyjmowanie tego leku może wydłużyć czas do wystąpienia nowotworu u pacjentów z genetyczną predyspozycją do rozwoju chorób nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformin - Doustny lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów, który w najnowszych badaniach klinicznych jest testowany w profilaktyce nowotworów u pacjentów z zespołem Li-Fraumeni. Substancja ta, pierwotnie stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, wykazuje obiecujące działanie przeciwnowotworowe poprzez hamowanie szlaków metabolicznych związanych z proliferacją komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na aktywacji kinazy białkowej AMPK, co prowadzi do zmniejszenia produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększenia wrażliwości tkanek na insulinę, a także może hamować wzrost komórek nowotworowych. Lek jest podawany w formie tabletek doustnych i jest obecnie przedmiotem zaawansowanych badań klinicznych fazy III b, gdzie ocenia się jego skuteczność w zapobieganiu nowotworom u osób z genetyczną predyspozycją do ich rozwoju.

Badane choroby

Zespół Li-Fraumeni - Rzadki zespół genetyczny, który znacząco zwiększa ryzyko rozwoju różnych typów nowotworów. Jest to choroba dziedziczona w sposób autosomalny dominujący, spowodowana mutacją w genie TP53, który odpowiada za hamowanie rozwoju komórek nowotworowych. Osoby dotknięte tym zespołem mogą rozwinąć różne typy nowotworów w młodym wieku, często przed 30 rokiem życia. Charakterystyczne dla tego zespołu jest występowanie mnogich nowotworów u tej samej osoby lub w rodzinie. W przebiegu choroby mogą pojawić się różne rodzaje guzów, w tym mięsaki tkanek miękkich, nowotwory kości, guzy mózgu, białaczki oraz rak piersi. Zespół Li-Fraumeni wymaga stałego monitorowania stanu zdrowia pacjenta ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520714-63-00Kod protokołuLFS-Metformin-TrialPlanowana liczba uczestników330 osóbSponsorMedizinische Hochschule Hannover

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).