Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kagrilitidu i semaglutydu w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy otyłości oraz nadwagi u osób dorosłych. W badaniu będzie stosowany lek cagrilintide semaglutide, który jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań pod skórę. Lek ten zawiera dwie substancje czynne: cagrilintide oraz semaglutid. Badanie obejmuje również grupę osób, które będą otrzymywać placebo. Wszystkie osoby uczestniczące w badaniu będą jednocześnie stosować dietę z obniżoną zawartością kalorii oraz zwiększać swoją aktywność fizyczną.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lek cagrilintide semaglutide w dwóch różnych dawkach skuteczniej pomaga w zmniejszeniu masy ciała w porównaniu z placebo. W badaniu będzie sprawdzane, o ile procent zmniejszy się masa ciała uczestników oraz ile osób osiągnie określone cele dotyczące utraty wagi, takie jak zmniejszenie masy ciała o co najmniej 5, 10, 15 lub 20 procent. Dodatkowo będą mierzone zmiany w obwodzie talii, ciśnieniu krwi oraz poziomach różnych tłuszczów we krwi, takich jak cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol VLDL, trójglicerydy i wolne kwasy tłuszczowe.

Badanie jest przeznaczone dla osób z nadwagą lub otyłością, które wcześniej bezskutecznie próbowały schudnąć stosując dietę. Uczestnikami mogą być osoby, których wskaźnik masy ciała wynosi co najmniej 30 lub co najmniej 27, jeśli jednocześnie występują u nich inne problemy zdrowotne związane z nadwagą, takie jak nadciśnienie tętnicze, zaburzenia poziomu tłuszczów we krwi, bezdechy podczas snu lub choroby serca i naczyń krwionośnych. Lek będzie podawany raz w tygodniu przez okres do 60 tygodni, w zależności od dawki. Leczenie będzie stopniowo zwiększane przez pierwsze tygodnie badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie przyjmowania leku badanego

    Otrzymasz lek do wstrzykiwań podskórnych, który będzie zawierał kagrylintyd i semaglutyd lub substancję nieaktywną (placebo). Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań.

    Wstrzykiwanie będzie wykonywane podskórnie, co oznacza podanie leku pod skórę.

    Lek będzie podawany raz w tygodniu.

  2. Krok 2

    Okres leczenia z dostosowywaniem dawki

    W trakcie badania dawka leku może być stopniowo zwiększana. Możliwe dawki to kagrylintyd/semaglutyd 1,0 mg/1,0 mg lub 1,7 mg/1,7 mg.

    Przez cały okres leczenia będziesz stosować dietę o ograniczonej kaloryczności oraz zwiększoną aktywność fizyczną.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne i pomiary

    W trakcie badania będą wykonywane regularne pomiary masy ciała, aby ocenić zmianę wagi w stosunku do wartości początkowej.

    Zostanie zmierzony obwód talii, aby ocenić zmiany w tej wartości.

    Zostanie zmierzony skurczowy wskaźnik ciśnienia krwi, czyli górna wartość ciśnienia.

    Zostaną wykonane badania lipidów (tłuszczów) we krwi, w tym: cholesterol całkowity, cholesterol HDL (dobry cholesterol), cholesterol LDL (zły cholesterol), cholesterol VLDL, triglicerydy (inny rodzaj tłuszczu we krwi) oraz wolne kwasy tłuszczowe.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane przez określony czas, zgodnie z harmonogramem badania.

    Będziesz otrzymywać cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne leku badanego lub placebo.

    Przez cały okres badania należy utrzymywać dietę o ograniczonej kaloryczności i zwiększoną aktywność fizyczną.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia i ocena końcowa

    Po zakończeniu okresu leczenia zostanie przeprowadzona ostateczna ocena zmiany masy ciała w porównaniu do wartości początkowej.

    Zostanie ocenione, czy udało się osiągnąć redukcję masy ciała o co najmniej 5%, 10%, 15% lub 20%.

    Zostaną ponownie zmierzone wszystkie parametry, w tym obwód talii, ciśnienie krwi i poziom lipidów we krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba musi być dorosła
  • Osoba musi mieć w przeszłości przynajmniej jedną nieudaną próbę zmniejszenia masy ciała poprzez dietę
  • Osoba musi spełniać jeden z poniższych warunków dotyczących masy ciała:
    • BMI (wskaźnik masy ciała, czyli stosunek wagi do wzrostu) wynosi co najmniej 30 kg/m2, lub
    • BMI wynosi co najmniej 27 kg/m2 oraz występuje przynajmniej jeden problem zdrowotny związany z nadmierną masą ciała, taki jak:
      • nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
      • dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi, takich jak cholesterol)
      • obturacyjny bezdech senny (zatrzymywanie oddechu podczas snu)
      • choroba sercowo-naczyniowa (problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi)
      • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia w udostępnionych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cagrilintide

    to lek stosowany w leczeniu nadwagi i otyłości. W tym badaniu jest podawany w postaci zastrzyków pod skórę raz w tygodniu. Lek ten ma na celu pomóc uczestnikom badania zmniejszyć masę ciała, gdy jest stosowany razem z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną.

  • Semaglutide

    to lek, który również jest używany w leczeniu nadwagi i otyłości. Jest podawany w postaci zastrzyków pod skórę raz w tygodniu. Lek ten wspomaga redukcję masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością, szczególnie gdy jest łączony ze zmianami w diecie i zwiększeniem aktywności fizycznej.

  • CagriSema

    to połączenie dwóch leków: cagrilintide i semaglutide, podawane razem w jednym zastrzyku pod skórę raz w tygodniu. Ta kombinacja ma na celu bardziej skuteczne zmniejszenie masy ciała u uczestników z nadwagą lub otyłością niż każdy z tych leków stosowany osobno. Lek jest stosowany jako wsparcie do diety niskokalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cagrilintide

    Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany raz w tygodniu w połączeniu z innym lekiem o nazwie semaglutide, obecnie badany w badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie otyłości i nadwagi. Substancja ta działa na poziomie molekularnym poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu amylinowego, który pomaga regulować łaknienie i spowalnia opróżnianie żołądka, co prowadzi do zmniejszenia apetytu i spożycia pokarmu. Lek jest stosowany jako uzupełnienie diety niskokalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej w celu wspomagania redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością.

  • Semaglutide

    Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu, który jest już zatwierdzony i stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości. Substancja ta należy do grupy leków naśladujących działanie hormonu GLP-1, który naturalnie występuje w organizmie i pomaga kontrolować poziom cukru we krwi, zmniejsza apetyt oraz spowalnia trawienie poprzez działanie na specjalne receptory w mózgu i układzie pokarmowym. W badaniu klinicznym lek jest testowany w połączeniu z cagrilintide jako terapia wspomagająca dietę i aktywność fizyczną w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością.

Badane choroby

Otyłość – Otyłość to choroba charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Rozwija się, gdy ilość spożywanych kalorii przewyższa ilość energii wydatkowanej przez organizm przez dłuższy czas. Nadmiar energii jest magazynowany w postaci tłuszczu, co prowadzi do stopniowego wzrostu masy ciała. W miarę postępu choroby tkanka tłuszczowa gromadzi się w różnych częściach ciała, szczególnie w okolicy brzucha, bioder i ud. Otyłość wpływa na funkcjonowanie wielu narządów i układów organizmu. Stan ten często wiąże się ze zwiększonym obwodem talii, podwyższonym ciśnieniem krwi oraz zmianami w poziomie cholesterolu i innych tłuszczy we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509273-24-00Kod protokołuNN9838-7749Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).