Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności inavolisibu w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litymi, które są trudne do usunięcia chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności różnych terapii u pacjentów z tymi nowotworami. W badaniu wykorzystuje się kilka leków, w tym inavolisib, atezolizumab (znany również jako Tecentriq), entrectinib (znany jako Rozlytrek), divarasib, pralsetinib, camonsertib, ipatasertib, belvarafenib, oraz alectinib (znany jako Alecensa). Każdy z tych leków ma na celu celowanie w specyficzne zmiany genetyczne lub biomarkery obecne w nowotworach.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki w formie tabletek, kapsułek lub wlewu dożylnego, w zależności od konkretnego leku. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają na nowotwory, mierząc odpowiedź na leczenie oraz czas trwania tej odpowiedzi. Dodatkowo, badanie będzie monitorować bezpieczeństwo stosowania leków oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie jest zaplanowane na kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego nowotworu litego oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z przypisanym schematem terapeutycznym.

    Leki stosowane w badaniu obejmują różne substancje, takie jak inavolisib, atezolizumab, entrectinib, divarasib, alectinib, ipatasertib, belvarafenib, pralsetinib, camonsertib.

    Leki są podawane doustnie w formie tabletek powlekanych lub kapsułek twardych, a atezolizumab w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje mierzenie odpowiedzi na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, które określają zmiany w wielkości guza.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane do momentu osiągnięcia określonych celów lub wystąpienia niepożądanych efektów.

    Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na terapię.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, aby określić ogólną skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny korzyści klinicznych i potencjalnych ryzyk związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego i nieoperacyjnego lub przerzutowego nowotworu złośliwego. Oznacza to, że nowotwór jest w zaawansowanym stadium i nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z określonymi kryteriami oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów, takimi jak RECIST v1.1, RANO lub INRC. Te kryteria pomagają lekarzom ocenić, jak dobrze działa leczenie.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być odpowiedni, co oznacza, że pacjent musi być w stanie wykonywać codzienne czynności. Dla osób w wieku 18 lat i starszych używa się skali ECOG, a dla młodszych pacjentów skali Karnofsky'ego lub Lansky'ego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwi i narządów wewnętrznych, co oznacza, że wyniki badań krwi i funkcji narządów muszą być w normie.
  • Choroba pacjenta musi się rozwijać mimo wcześniejszego leczenia lub pacjent nie może mieć dostępnego innego akceptowalnego leczenia.
  • Pacjent musi być odpowiednio wyleczony po ostatnim leczeniu systemowym lub miejscowym raka, co oznacza, że organizm pacjenta musi być w stanie się zregenerować po wcześniejszym leczeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanych zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. Guz lity to rodzaj nowotworu, który nie zawiera płynów ani cyst.
  • Osoby, które nie mają zmian lub biomarkerów związanych z guzami litymi, nie mogą brać udziału w badaniu. Biomarkery to specyficzne cechy w organizmie, które mogą wskazywać na obecność choroby.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym na skuteczniejsze atakowanie nowotworu. Entrectinib to lek celowany, który jest stosowany w leczeniu nowotworów z określonymi mutacjami genetycznymi. Działa poprzez blokowanie aktywności białek, które są zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Infigratinib to lek, który celuje w specyficzne mutacje genetyczne w komórkach nowotworowych. Jego działanie polega na hamowaniu aktywności białek, które przyczyniają się do wzrostu i rozwoju nowotworu. Ipatasertib to lek, który działa na szlaki sygnałowe w komórkach nowotworowych, hamując ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Jest stosowany w leczeniu nowotworów z określonymi mutacjami genetycznymi. Polatuzumab vedotin to lek, który łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, co pozwala na precyzyjne dostarczanie leku do komórek nowotworowych. Działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych od wewnątrz. Trastuzumab deruxtecan to lek, który łączy przeciwciało z lekiem chemioterapeutycznym, co umożliwia celowane dostarczanie leku do komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu nowotworów z nadekspresją białka HER2. Vemurafenib to lek celowany, który jest stosowany w leczeniu nowotworów z określoną mutacją genetyczną. Działa poprzez blokowanie aktywności białka, które jest zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

TAPISTRY – TAPISTRY to badanie kliniczne fazy II, które koncentruje się na leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które wykazują określone zmiany genetyczne lub biomarkery. Celem badania jest ocena skuteczności terapii w oparciu o odpowiedź na leczenie ocenianą przez niezależny komitet przeglądowy. Mechanizm działania leku opiera się na precyzyjnym ukierunkowaniu immunoonkologicznym oraz somatycznym, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych cech nowotworu pacjenta. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunoonkologiczne, które działają poprzez modulację układu odpornościowego w walce z nowotworem.

Badane choroby

Nowotwory lityczne – Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, które tworzą masy guzów w różnych narządach ciała. Mogą występować w wielu miejscach, takich jak płuca, wątroba, trzustka czy jelita. Charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem komórek, które tworzą guz. W miarę postępu choroby, guzy mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, co prowadzi do ich uszkodzenia. Nowotwory lityczne mogą również dawać przerzuty, czyli rozprzestrzeniać się do innych części ciała. Przebieg choroby zależy od rodzaju nowotworu, jego lokalizacji oraz stopnia zaawansowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507418-28-00Kod protokołuBO41932Planowana liczba uczestników906 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).