Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

ENTREKTYNIB: Kompleksowy przewodnik dla pacjentów

4 / 8
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
16+
Kraje

W skrócie

Entrektynib jest lekiem doustnym badanym w badaniach klinicznych w leczeniu różnych nowotworów, szczególnie tych z zaburzeniami genu ROS1. Ten artykuł podsumowuje kluczowe informacje na temat badań klinicznych entrektynib, w tym jego potencjalne korzyści dla pacjentów z ROS1-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) i innymi guzami litymi.

W pigułce

Nazwa leku
Entrektynib (znany również jako RXDX-101)
Główne cele molekularne
Zmiany w genach ROS1, NTRK1/2/3, ALK
Główne badane typy nowotworów
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), guzy lite, nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
Podawanie
Doustnie, zazwyczaj 600 mg dziennie dla dorosłych
Kluczowe mierzone parametry
Przeżycie wolne od progresji, całkowity odsetek odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi, skuteczność w ośrodkowym układzie nerwowym
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci pediatryczni, pacjenci z przerzutami do mózgu
Trwające badania
Porównanie z kryzotynibem, skuteczność w rzeczywistej praktyce klinicznej, terapie skojarzone

Czym jest Entrektynib?

Entrektynib to doustny lek stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów. Znany jest również pod nazwą handlową Rozlytrek1. Entrektynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej, które działają poprzez celowanie w specyficzne białka w komórkach nowotworowych, aby spowolnić lub zatrzymać ich wzrost2.

Jak działa Entrektynib?

Entrektynib celuje i hamuje trzy rodzaje białek w komórkach nowotworowych:

  • TrkA, TrkB i TrkC: Te białka są kodowane przez geny zwane NTRK1, NTRK2 i NTRK3.
  • ROS1: To białko jest kodowane przez gen ROS1.
  • ALK: To białko jest kodowane przez gen ALK.

Gdy te białka są zmienione lub połączone z innymi genami, mogą powodować niekontrolowany wzrost komórek, prowadząc do raka. Blokując działanie tych białek, entrektynib może pomóc spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych2.

Jakie schorzenia leczy Entrektynib?

Entrektynib stosuje się w leczeniu kilku typów nowotworów, które mają specyficzne zmiany genetyczne. Należą do nich:

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) z fuzjami genu ROS1
  • Guzy lite z fuzjami genu NTRK, w tym: Rak jelita grubego
  • Nowotwory gruczołów ślinowych
  • Rak tarczycy
  • Rak trzustki
  • Guzy mózgu
  • Mięsaki

Entrektynib jest szczególnie skuteczny w leczeniu nowotworów, które rozprzestrzeniły się do mózgu (przerzuty do mózgu), ponieważ może przekroczyć barierę krew-mózg, warstwę ochronną, która uniemożliwia wielu lekom dotarcie do mózgu12.

Badania kliniczne i naukowe

Przeprowadzono lub trwają liczne badania kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo entrektynibu:

  • Badanie STARTRK-2: To globalne badanie fazy 2 badało entrektynib u pacjentów z guzami litymi zawierającymi fuzje genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK1.
  • Badanie STARTRK-NG: To badanie fazy 1/2 oceniało entrektynib u dzieci i młodzieży z nawracającymi lub opornymi na leczenie guzami litymi i pierwotnymi guzami OUN3.
  • Badania ALKA-372-001 i STARTRK-1: Te badania fazy 1 oceniały bezpieczeństwo i skuteczność entrektynibu u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi2.

Badania te wykazały obiecujące wyniki, szczególnie u pacjentów z ROS1-dodatnim NDRP i guzami litymi z fuzją NTRK123.

Jak podaje się Entrektynib?

Entrektynib przyjmuje się doustnie w postaci kapsułek. Typowa dawka dla dorosłych to 600 mg (trzy kapsułki po 200 mg) raz dziennie. W przypadku dzieci i młodzieży dawkowanie opiera się na powierzchni ciała. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez13.

Potencjalne skutki uboczne

Jak wszystkie leki, entrektynib może powodować skutki uboczne. Częste skutki uboczne mogą obejmować:

  • Zmęczenie
  • Zaparcia
  • Zmienione poczucie smaku
  • Obrzęk (edema)
  • Zawroty głowy
  • Biegunka
  • Nudności
  • Duszność
  • Ból mięśni
  • Zmiany poznawcze

Ważne jest, aby zgłaszać wszelkie skutki uboczne swojemu lekarzowi. Może on pomóc w zarządzaniu tymi efektami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie12.

Szczególne uwagi

Przyjmując entrektynib, należy pamiętać o kilku szczególnych kwestiach:

  • Badania genetyczne: Przed rozpoczęciem leczenia entrektynibem pacjenci zwykle przechodzą badania genetyczne, aby potwierdzić obecność fuzji genów NTRK, ROS1 lub ALK w ich guzach1.
  • Funkcja wątroby: Entrektynib jest przetwarzany przez wątrobę, więc pacjenci z problemami wątrobowymi mogą wymagać dostosowania dawki4.
  • Ciąża i karmienie piersią: Wpływ entrektynibu na nienarodzone dzieci i niemowlęta karmione piersią nie jest dobrze znany. Pacjentki, które są w ciąży, planują ciążę lub karmią piersią, powinny omówić to z lekarzem1.
  • Interakcje lekowe: Entrektynib może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i produktach ziołowych1.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Entrectinib

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Entrectinib

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (8) →
Szybkie filtry
  • Uczestnicy:Dorośli
  • Uczestnicy:Dorośli
  • Uczestnicy:Dorośli
  • Uczestnicy:Dzieci
  • Uczestnicy:Dorośli
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).