Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i tolerancji fludrokortyzonu u pacjentów z neurogennym niedociśnieniem ortostatycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy neurogennego niedociśnienia ortostatycznego, które jest stanem, w którym ciśnienie krwi spada, gdy osoba wstaje z pozycji leżącej lub siedzącej. Może to prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia, a nawet omdleń. Celem badania jest ocena skuteczności i tolerancji leku fludrokortyzon (znanego również jako Flucortac) w leczeniu tego schorzenia. Fludrokortyzon jest lekiem, który może pomóc w regulacji ciśnienia krwi.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować fludrokortyzon przez cztery tygodnie. Lek będzie podawany w formie tabletek, a jego działanie będzie oceniane na podstawie zmian ciśnienia krwi po pięciu minutach stania. Dodatkowo, badanie będzie monitorować objawy związane z niedociśnieniem ortostatycznym oraz jakość życia uczestników. W badaniu używana będzie również celuloza mikrokrystaliczna jako placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać substancję nieaktywną w celu porównania wyników.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy fludrokortyzon jest skuteczny w zmniejszaniu objawów niedociśnienia ortostatycznego i poprawie jakości życia pacjentów. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian ciśnienia krwi oraz zgłaszanych objawów. Badanie potrwa do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i tolerancji leku fludrokortyzon (Flucortac) w leczeniu neurogennego niedociśnienia ortostatycznego.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz występowanie objawowego niedociśnienia ortostatycznego.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Flucortac w postaci tabletek doustnych, zawierających 50 mikrogramów fludrokortyzonu.

    Lek jest podawany przez okres 4 tygodni w stałej dawce, której celem jest ocena wpływu na ciśnienie krwi po 5 minutach stania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas badania monitorowane są zmiany ciśnienia krwi pacjenta, zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego, przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą.

    Dodatkowo oceniane są objawy związane z niedociśnieniem ortostatycznym za pomocą skali OHQ oraz jakość życia pacjenta przy użyciu skali SF36.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Zbierane są informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych, anomaliach biologicznych oraz zmianach ciśnienia krwi.

    Celem jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta podczas całego okresu badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć ortostatyczne niedociśnienie, co oznacza, że ciśnienie krwi spada o więcej niż 20 jednostek dla ciśnienia skurczowego lub 10 jednostek dla ciśnienia rozkurczowego w ciągu 3 minut po wstaniu. Musisz także odczuwać objawy, które są oceniane w specjalnym kwestionariuszu.
  • Musisz cierpieć na chorobę neurologiczną, taką jak choroba Parkinsona, zanik wieloukładowy, demencja z ciałami Lewy'ego, izolowana postępująca dysautonomia, lub chorobę metaboliczną, taką jak cukrzyca lub niewydolność nerek, które są związane z problemami w autonomicznym układzie nerwowym i z neurogennym ortostatycznym niedociśnieniem.
  • Musisz mieć uporczywe i objawowe neurogenne ortostatyczne niedociśnienie, mimo stosowania niemedycznych środków, takich jak ucisk dolnych kończyn, oraz leków, takich jak midodryna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fludrokortyzon to lek stosowany w leczeniu niedociśnienia ortostatycznego o podłożu neurogennym. Jego głównym celem jest zwiększenie ciśnienia krwi u pacjentów, którzy doświadczają spadku ciśnienia po zmianie pozycji ciała na stojącą. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność i tolerancję tego leku w ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Fludrokortyzon – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu neurogennego niedociśnienia ortostatycznego. Obecnie jest badany w kontekście swojej skuteczności i tolerancji w leczeniu tego schorzenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę ciśnienia krwi u pacjentów z tym rodzajem niedociśnienia. Działa na poziomie molekularnym poprzez zwiększenie retencji sodu w nerkach, co prowadzi do wzrostu objętości krwi i ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako mineralokortykoid.

Badane choroby

Neurogenne niedociśnienie ortostatyczne – Jest to stan, w którym dochodzi do znacznego spadku ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą. Objawia się zawrotami głowy, osłabieniem, a czasem nawet omdleniami. Choroba ta jest związana z nieprawidłowym funkcjonowaniem układu nerwowego, który nie potrafi odpowiednio regulować ciśnienia krwi. W wyniku tego, krew nie dociera w wystarczającej ilości do mózgu, co prowadzi do wspomnianych objawów. Często towarzyszy innym schorzeniom neurologicznym, takim jak choroba Parkinsona. Może wpływać na jakość życia, ograniczając codzienne aktywności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517841-16-00Kod protokołuHAC2018-001Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorH.A.C. Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).