Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leku Orforglipron u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu i otyłością lub nadwagą

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Orforglipron w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet z otyłością lub nadwagą. Orforglipron jest doustnym lekiem w formie tabletek, który należy do grupy agonistów receptora GLP-1. Lek ten może pomagać w redukcji masy ciała, co z kolei może wpływać korzystnie na objawy nietrzymania moczu.

Wysiłkowe nietrzymanie moczu to problem polegający na mimowolnym wycieku moczu podczas czynności zwiększających ciśnienie w jamie brzusznej, takich jak kaszel, kichanie, śmiech czy aktywność fizyczna. Stan ten często występuje u kobiet z nadwagą lub otyłością, ponieważ dodatkowa masa ciała wywiera presję na pęcherz i mięśnie dna miednicy.

W badaniu porównywana jest skuteczność leku Orforglipron z placebo w zmniejszaniu częstości występowania epizodów nietrzymania moczu w ciągu tygodnia. Uczestniczki będą przyjmować lek lub placebo raz dziennie w formie tabletki. Badanie prowadzone jest w wielu krajach, w tym w Polsce, przez firmę farmaceutyczną Eli Lilly.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badania przesiewowe

    Podczas wizyty przesiewowej lekarz oceni, czy spełniasz kryteria udziału w badaniu.

    Zostanie sprawdzony wskaźnik masy ciała (BMI), aby potwierdzić obecność otyłości lub nadwagi.

    Lekarz przeprowadzi wywiad medyczny dotyczący wysiłkowego nietrzymania moczu i innych schorzeń.

    Zostaną wykonane podstawowe badania laboratoryjne oraz pomiary ciśnienia tętniczego i tętna.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielona do grupy otrzymującej Orforglipron lub placebo.

    Ani Ty, ani lekarz nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

    Otrzymasz zapas tabletek do przyjmowania raz dziennie doustnie.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Przez cały okres badania będziesz przyjmować jedną tabletkę Orforglipron lub placebo raz dziennie.

    Będziesz prowadzić dzienniczek, w którym będziesz notować epizody nietrzymania moczu.

    Regularne wizyty kontrolne pozwolą monitorować Twój stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych będą wykonywane badania fizykalne i laboratoryjne.

    Lekarz oceni zmiany w częstości występowania epizodów nietrzymania moczu.

    Będziesz informować o wszelkich objawach niepożądanych lub zmianach w stanie zdrowia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia odbędzie się wizyta końcowa.

    Zostaną wykonane końcowe badania oceniające skuteczność leczenia.

    Lekarz omówi z Tobą wyniki i dalsze możliwości leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) wskazującego na otyłość lub nadwagę
  • Potwierdzone rozpoznanie wysiłkowego nietrzymania moczu
  • Płeć żeńska
  • Wiek dorosły
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania i uczestnictwa w zaplanowanych wizytach

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Przebyty poród w ciągu ostatniego roku przed rozpoczęciem badań przesiewowych
  • Przebyta operacja z powodu nietrzymania moczu lub inne zabiegi chirurgiczne w obrębie miednicy
  • Stosowanie w ostatnim czasie wstrzyknięć onabotulinumtoksyny A (Botox) do pęcherza moczowego lub przyjmowanie innych leków na nietrzymanie moczu
  • Zmiana masy ciała o więcej niż 5 kg (przybranie lub utrata) w ciągu 90 dni przed badaniami przesiewowymi
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1, cukrzycy typu 2 lub jakiegokolwiek innego rodzaju cukrzycy
  • Występowanie chorób serca w ciągu 90 dni przed badaniami przesiewowymi
  • Stosowanie jakichkolwiek leków na odchudzanie lub alternatywnych preparatów wspomagających redukcję masy ciała w ciągu 180 dni przed badaniami przesiewowymi
  • Ciąża, planowanie ciąży, karmienie piersią lub planowanie karmienia piersią w czasie trwania badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Orforglipron – jest to nowoczesny lek doustny w formie tabletek, należący do grupy agonistów receptora GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1). W przeciwieństwie do większości leków tej klasy, które wymagają iniekcji, Orforglipron można przyjmować doustnie. Lek ten działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu GLP-1, który reguluje apetyt i metabolizm glukozy. Orforglipron pomaga w redukcji masy ciała poprzez zmniejszenie apetytu i spowalnianie opróżniania żołądka. W tym badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet z otyłością lub nadwagą, ponieważ redukcja masy ciała może przynieść korzyści w zmniejszeniu objawów tego schorzenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Orforglipron – jest doustnym agonistą receptora GLP-1 opracowanym przez firmę Eli Lilly, podawanym w formie tabletek raz dziennie. Lek ten jest obecnie w fazie badań klinicznych i nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania. Orforglipron działa poprzez aktywację receptorów GLP-1 w organizmie, co prowadzi do zmniejszenia apetytu, spowolnienia opróżniania żołądka oraz poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na wiązaniu się z receptorem GLP-1 i aktywacji szlaków sygnałowych prowadzących do wydzielania insuliny zależnego od poziomu glukozy oraz hamowania wydzielania glukagonu. Farmakologicznie lek klasyfikowany jest jako niebiałkowy, drobnocząsteczkowy agonista receptora GLP-1, co odróżnia go od innych leków tej grupy wymagających podawania w iniekcjach.

Badane choroby

Wysiłkowe nietrzymanie moczu – jest to stan charakteryzujący się mimowolnym wyciekiem moczu podczas czynności powodujących wzrost ciśnienia w jamie brzusznej. Do takich czynności należą kaszel, kichanie, śmiech, podnoszenie ciężkich przedmiotów czy ćwiczenia fizyczne. Schorzenie to wynika z osłabienia mięśni dna miednicy lub uszkodzenia zwieracza cewki moczowej. Występuje znacznie częściej u kobiet, szczególnie po przebytych porodach, w okresie menopauzy lub u osób z nadwagą i otyłością. Objawy mogą znacząco wpływać na jakość życia i codzienne funkcjonowanie pacjentek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522514-23-00Kod protokołuJ2A-MC-GZPSPlanowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).