Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tirzepatydu i semaglutydu u dorosłych z otyłością lub nadwagą z powikłaniami związanymi z wagą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością lub nadwagą, które mają dodatkowe problemy zdrowotne związane z wagą, takie jak bezdech senny, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu czy choroby serca. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: Tirzepatide (znanego również jako LY3298176) oraz semaglutide w dawce 2,4 mg. Oba leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy tirzepatide jest bardziej skuteczny niż semaglutide w zmniejszaniu masy ciała u uczestników. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać jeden z tych leków lub placebo. Przez cały czas trwania badania, które potrwa do 72 tygodni, uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian wagi oraz innych parametrów zdrowotnych.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie procentowej zmiany masy ciała od początku badania oraz liczby uczestników, którzy osiągną określony procent redukcji masy ciała. Dodatkowo, będą mierzone zmiany w obwodzie talii oraz wskaźniku masy ciała (BMI). Celem jest zrozumienie, który z leków jest bardziej skuteczny w pomaganiu osobom z otyłością lub nadwagą w osiągnięciu zdrowej wagi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku tirzepatide w porównaniu do semaglutide 2,4 mg u dorosłych z otyłością lub nadwagą z powiązanymi schorzeniami.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak posiadanie otyłości lub nadwagi z co najmniej jednym schorzeniem, takim jak obturacyjny bezdech senny, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub choroba serca.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje tirzepatide lub semaglutide w formie roztworu do wstrzykiwań. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane zgodnie z protokołem badania.

    Celem jest wykazanie, że tirzepatide jest skuteczniejszy niż semaglutide 2,4 mg w zmniejszaniu masy ciała.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania monitorowane są zmiany w masie ciała uczestnika, w tym procentowa zmiana masy ciała od wartości początkowej.

    Dodatkowo oceniane są inne wskaźniki, takie jak zmiana obwodu talii i wskaźnika masy ciała (BMI).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, które planowane jest na 30 września 2024 roku, analizowane są wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

    Oceniane są również procentowe redukcje masy ciała, takie jak osiągnięcie redukcji o 10%, 15%, 20%, 25% i 30%.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć otyłość lub nadwagę.
  • Jeśli masz nadwagę, musisz mieć przynajmniej jeden z poniższych problemów zdrowotnych:
    • Obturacyjny bezdech senny - to stan, w którym podczas snu występują przerwy w oddychaniu.
    • Wysokie ciśnienie krwi - oznacza, że ciśnienie krwi jest wyższe niż normalnie.
    • Wysoki poziom cholesterolu - oznacza, że we krwi jest zbyt dużo cholesterolu, co może prowadzić do problemów z sercem.
    • Choroba serca - odnosi się do różnych problemów zdrowotnych związanych z sercem.
    • Musisz być w wieku od 18 do 65 lat.
    • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z historią alergii na składniki badanych leków.
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
  • Osoby z chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tirzepatide to lek stosowany w leczeniu otyłości i nadwagi u dorosłych. Jego celem jest pomoc w redukcji masy ciała u pacjentów z problemami zdrowotnymi związanymi z nadmierną wagą. W badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność w porównaniu do innego leku. Semaglutide to lek stosowany w leczeniu otyłości i nadwagi, który pomaga pacjentom zredukować masę ciała. W badaniu klinicznym porównywano jego skuteczność z innym lekiem, aby ocenić, który z nich jest bardziej efektywny w redukcji wagi.

Co już wiadomo o tej terapii

Tirzepatide – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu otyłości i nadwagi, zwłaszcza u osób z chorobami współistniejącymi związanymi z wagą. Obecnie znajduje się w zaawansowanej fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z semaglutydem. Tirzepatide działa poprzez jednoczesne oddziaływanie na receptory GLP-1 i GIP, co prowadzi do zmniejszenia apetytu i poprawy kontroli poziomu cukru we krwi. Należy do klasy leków inkretynowych, które są stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości. Semaglutide – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu otyłości i nadwagi, szczególnie u osób z chorobami związanymi z nadmierną masą ciała. Semaglutide jest już zatwierdzony do użytku medycznego i szeroko opisany w literaturze medycznej. Działa poprzez aktywację receptorów GLP-1, co prowadzi do zmniejszenia apetytu i poprawy kontroli poziomu cukru we krwi. Należy do klasy leków inkretynowych, które są stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości.

Badane choroby

Otyłość – Jest to stan, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przekracza ich spalanie przez dłuższy czas, co prowadzi do nadmiernego przyrostu masy ciała. Może być wynikiem czynników genetycznych, środowiskowych, psychologicznych oraz stylu życia. W miarę postępu otyłości mogą pojawiać się trudności w poruszaniu się, zmęczenie oraz problemy z oddychaniem. Często towarzyszą jej inne schorzenia, takie jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze czy choroby serca. Otyłość jest mierzalna za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), który pomaga określić stopień nadwagi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501106-35-00Kod protokołu17203Planowana liczba uczestników700 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).