Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki aQIVc HD na grypę u osób zdrowych i z chorobami współistniejącymi w wieku 50 lat i starszych.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy grypy, choroby zakaźnej, która może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, zwłaszcza u osób starszych. W badaniu porównywane są trzy różne szczepionki przeciw grypie: wysokodawkowa szczepionka adjuwantowa czterowalentna pochodzenia komórkowego (aQIVc HD), szczepionka czterowalentna rekombinowana (QIVr) oraz szczepionka adjuwantowa czterowalentna pochodzenia jajowego (aQIV). Celem badania jest ocena, jak dobrze te szczepionki stymulują odpowiedź immunologiczną oraz ich bezpieczeństwo u osób w wieku 50 lat i starszych.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają jedną z wymienionych szczepionek w formie zastrzyku. Następnie będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na szczepionkę. Badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa tych szczepionek, a także ocenę, czy szczepionka aQIVc HD jest równie skuteczna jak pozostałe dwie. Uczestnicy będą obserwowani pod kątem reakcji miejscowych i ogólnoustrojowych, a także ewentualnych działań niepożądanych przez okres do roku.

Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany i zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani osoby przeprowadzające badanie nie wiedzą, która szczepionka jest podawana. Dzięki temu wyniki będą bardziej obiektywne. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne szczepionki przeciw grypie działają u osób starszych, co jest istotne dla ochrony zdrowia tej grupy wiekowej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu, co jest niezbędne do rozpoczęcia procedur badawczych.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę w formie iniekcji. Szczepionka jest podawana w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.

    Podawane są różne szczepy wirusa grypy, w tym: A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata, B/Victoria.

  3. Krok 3

    Obserwacja po podaniu szczepionki

    Po podaniu szczepionki uczestnik jest obserwowany przez krótki czas w celu monitorowania ewentualnych reakcji na szczepionkę.

    W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji, uczestnik powinien niezwłocznie poinformować personel medyczny.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w wizytach kontrolnych, które odbywają się w określonych odstępach czasu.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są odpowiedzi immunologiczne organizmu na szczepionkę oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena immunogenności

    Na 29. dzień po podaniu szczepionki przeprowadzana jest ocena immunogenności, czyli zdolności szczepionki do wywołania odpowiedzi immunologicznej.

    Badanie obejmuje pomiar poziomu przeciwciał przeciwko szczepom wirusa grypy zawartym w szczepionce.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres trwania badania, który może trwać do 365 dni, monitorowane jest bezpieczeństwo uczestnika.

    Zgłaszane są wszelkie działania niepożądane, w tym reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe, oraz poważne zdarzenia niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby w wieku 50 lat i starsze, które są zdrowe lub mają stabilne choroby współistniejące, które zwiększają ryzyko powikłań związanych z zakażeniem grypą.
  • Osoby, które mogą przestrzegać wszystkich procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie są zdrowe lub mają niestabilne choroby współistniejące, które zwiększają ryzyko powikłań po zakażeniu grypą.
  • Osoby poniżej 50. roku życia.
  • Osoby, które nie mogą przyjąć szczepionki z powodów zdrowotnych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na składniki szczepionki.
  • Osoby z osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • aQIVc HD

    to szczepionka przeciw grypie, która została opracowana, aby chronić osoby w wieku 50 lat i starsze przed różnymi szczepami wirusa grypy. Jest to szczepionka o wysokiej dawce, co oznacza, że zawiera większą ilość składników aktywnych w porównaniu do standardowych szczepionek. Zawiera także adiuwant MF59, który pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę, co może prowadzić do lepszej ochrony przed grypą.

  • QIVr

    to rekombinowana szczepionka przeciw grypie, która nie zawiera adiuwantu. Jest zaprojektowana, aby chronić przed czterema różnymi szczepami wirusa grypy. Rekombinowana technologia produkcji tej szczepionki oznacza, że jest ona wytwarzana przy użyciu nowoczesnych metod biotechnologicznych, co może zwiększać jej skuteczność i bezpieczeństwo.

  • aQIV

    to kolejna szczepionka przeciw grypie, która zawiera adiuwant MF59. Jest to szczepionka pochodzenia jajecznego, co oznacza, że jest produkowana przy użyciu jaj kurzych. Adiuwant MF59 w tej szczepionce również ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej, co może prowadzić do lepszej ochrony przed grypą u osób starszych.

Co już wiadomo o tej terapii

aQIVc HD – aQIVc HD to szczepionka przeciw grypie podawana w formie zastrzyku, która zawiera cztery różne szczepy wirusa grypy, wzmocniona dodatkiem MF59, co zwiększa jej skuteczność. Obecnie jest badana w kontekście jej zdolności do wywoływania odpowiedzi immunologicznej u osób w wieku 50 lat i starszych, w porównaniu z innymi szczepionkami przeciw grypie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed grypą u zdrowych osób oraz tych z chorobami współistniejącymi, które zwiększają ryzyko powikłań po infekcji grypowej. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi grypy, co pomaga w zapobieganiu infekcji. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako szczepionka przeciw grypie.

Badane choroby

Grypa – Grypa to wirusowa choroba zakaźna układu oddechowego, wywoływana przez wirusy grypy typu A, B i C. Choroba zaczyna się nagle i charakteryzuje się gorączką, dreszczami, bólem mięśni, bólem głowy, kaszlem i ogólnym osłabieniem. Wirus grypy atakuje głównie drogi oddechowe, prowadząc do zapalenia błony śluzowej nosa, gardła i oskrzeli. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, a u niektórych osób mogą wystąpić powikłania, takie jak zapalenie płuc. Grypa jest wysoce zakaźna i przenosi się drogą kropelkową, co ułatwia jej szybkie rozprzestrzenianie się w populacji. Choroba zazwyczaj ustępuje samoistnie po kilku dniach, ale może być szczególnie niebezpieczna dla osób starszych i z osłabionym układem odpornościowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503763-42-00Kod protokołuV201_03Planowana liczba uczestników6 300 osóbSponsorSeqirus UK Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).