Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności szczepionki przeciw grypie o wysokiej dawce w porównaniu do standardowej dawki u osób w wieku 65-79 lat w Galicji

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy grypy, choroby zakaźnej, która może prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u osób starszych. W ramach badania porównywane są dwa rodzaje szczepionek przeciw grypie: szczepionka czterowalentna o wysokiej dawce (QIV-HD) oraz szczepionka czterowalentna o standardowej dawce (QIV-SD). Celem badania jest ocena skuteczności tych szczepionek w zapobieganiu hospitalizacji z powodu grypy lub zapalenia płuc u osób w wieku od 65 do 79 lat.

W badaniu biorą udział dwie szczepionki: Influvac Tetra oraz Efluelda. Influvac Tetra zawiera wirusy podobne do B/Phuket/3073/2013, B/Washington/02/2019, A/Victoria/2570/2019 (H1N1) oraz A/Cambodia/E0826360/2020 (H3N2). Efluelda zawiera wirusy podobne do B/Phuket/3073/2013, A/Victoria/2570/2019 (H1N1), B/Michigan/01/2021 oraz A/Darwin/9/2021 (H3N2). Obie szczepionki są podawane w formie zastrzyku domięśniowego.

Badanie ma na celu ocenę, która z tych szczepionek jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu ryzyka hospitalizacji z powodu grypy lub zapalenia płuc. Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem wystąpienia hospitalizacji z powodu grypy, zapalenia płuc oraz innych chorób układu krążenia i oddechowego. Badanie potrwa do sierpnia 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać i datować formularz świadomej zgody. To potwierdza, że uczestnik rozumie cel badania i zgadza się na udział.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca szczepionkę przeciw grypie o wysokiej dawce (QIV-HD) lub grupa otrzymująca szczepionkę przeciw grypie o standardowej dawce (QIV-SD).

  3. Krok 3

    Podanie szczepionki

    Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Uczestnik otrzymuje jedną dawkę szczepionki, która jest przygotowana w formie zawiesiny do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

  4. Krok 4

    Obserwacja i monitorowanie

    Po podaniu szczepionki uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych reakcji na szczepionkę. Monitorowanie obejmuje okres do 2025-08-31, w którym to czasie zbierane są dane dotyczące hospitalizacji z powodu grypy lub zapalenia płuc.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności szczepionki w zmniejszaniu ryzyka hospitalizacji z powodu grypy lub zapalenia płuc. Dodatkowo oceniane są inne wyniki, takie jak hospitalizacja z powodu chorób sercowo-oddechowych, ogólna liczba hospitalizacji oraz śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 65 do 79 lat.
  • Mieszkanie w społeczności, czyli nieprzebywanie w placówkach opieki długoterminowej.
  • Osoby, które nie kwalifikują się do otrzymania szczepionki QIV-HD w ramach standardowej opieki zdrowotnej.
  • Podpisanie i datowanie formularza świadomej zgody, co oznacza, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 65 do 79 lat.
  • Osoby, które mają znane uczulenie na składniki szczepionki.
  • Osoby, które miały ciężką reakcję alergiczną na wcześniejsze szczepienia przeciw grypie.
  • Osoby z osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które obecnie biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy miały przeszczep narządu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymały terapię immunosupresyjną, czyli leczenie osłabiające układ odpornościowy.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek, które nie są stabilne i wymagają częstych hospitalizacji.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni miały infekcję grypową.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Wysokodawkowa szczepionka przeciw grypie czterowalentna

    to specjalny rodzaj szczepionki, która ma na celu ochronę przed czterema różnymi szczepami wirusa grypy. Jest ona podawana w wyższej dawce niż standardowe szczepionki, co może zwiększyć jej skuteczność, zwłaszcza u osób starszych. W badaniu klinicznym ocenia się, czy ta szczepionka lepiej chroni przed hospitalizacją z powodu grypy lub zapalenia płuc w porównaniu do standardowej dawki.

  • Standardowa szczepionka przeciw grypie czterowalentna

    to powszechnie stosowana szczepionka, która również chroni przed czterema różnymi szczepami wirusa grypy. Jest podawana w standardowej dawce i ma na celu zmniejszenie ryzyka zachorowania na grypę. W badaniu klinicznym porównuje się jej skuteczność z wersją wysokodawkową, aby sprawdzić, która z nich lepiej chroni przed hospitalizacją z powodu grypy lub zapalenia płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Wysokodawkowa szczepionka przeciw grypie czterowalentna (QIV-HD)

    Ta szczepionka jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w zapobieganiu hospitalizacjom z powodu grypy lub zapalenia płuc u osób w wieku 65-79 lat. Głównym celem terapeutycznym jest ochrona przed infekcją grypową w tej grupie wiekowej. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa grypy. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciw grypie.

  • Standardowadawkowa szczepionka przeciw grypie czterowalentna (QIV-SD)

    Podobnie jak wersja wysokodawkowa, ta szczepionka jest podawana w formie zastrzyku w ramię. Jest stosowana w celu ochrony przed grypą u osób starszych, a jej skuteczność jest porównywana z wersją wysokodawkową w kontekście zapobiegania hospitalizacjom z powodu grypy lub zapalenia płuc. Mechanizm działania polega na pobudzaniu układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi grypy. Należy do tej samej klasy szczepionek przeciw grypie.

Badane choroby

  • Grypa

    Grypa to wirusowa choroba zakaźna układu oddechowego, wywoływana przez wirusy grypy typu A, B, C i D. Choroba zaczyna się nagle, często z gorączką, dreszczami, bólami mięśni i głowy, a także suchym kaszlem. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból gardła, katar i zmęczenie. Grypa jest wysoce zaraźliwa i przenosi się drogą kropelkową. U niektórych osób, zwłaszcza starszych, może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie płuc. Choroba zazwyczaj trwa od kilku dni do dwóch tygodni.

  • Zapalenie płuc

    Zapalenie płuc to infekcja, która atakuje pęcherzyki płucne, powodując ich wypełnienie płynem lub ropą. Objawy mogą obejmować kaszel z flegmą, gorączkę, dreszcze i trudności w oddychaniu. Choroba może rozwijać się stopniowo lub nagle, w zależności od przyczyny, która może być bakteryjna, wirusowa lub grzybicza. Zapalenie płuc może dotyczyć jednego lub obu płuc i różni się ciężkością od łagodnych do ciężkich przypadków. U osób starszych i z osłabionym układem odpornościowym ryzyko powikłań jest większe. Choroba wymaga odpowiedniego leczenia, aby zapobiec dalszym komplikacjom.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-506977-36-00Kod protokołuGALFLUPlanowana liczba uczestników114 011 osóbSponsorComplexo Hospitalario Universitario De Santiago

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).