Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa maridebart cafraglutide u dorosłych z otyłością lub nadwagą bez cukrzycy typu 2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób dorosłych, które mają otyłość lub są nadwagą, ale nie chorują na cukrzycę typu 2. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie maridebart cafraglutide, znanego również jako AMG 133. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub do grupy otrzymującej placebo.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy maridebart cafraglutide jest skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu masy ciała. Uczestnicy będą monitorowani przez okres 72 tygodni, co pozwoli na ocenę zmian w masie ciała oraz innych wskaźników zdrowotnych, takich jak obwód talii, ciśnienie krwi i poziom trójglicerydów we krwi. Dodatkowo, badanie oceni wpływ leku na jakość życia uczestników.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane niezbędne badania i pomiary. Uczestnicy będą również zobowiązani do prowadzenia dzienników dotyczących stylu życia i przestrzegania zaleceń dotyczących zdrowego trybu życia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia otyłości i nadwagi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 30 kg/m2 lub 27-30 kg/m2 z dodatkowymi schorzeniami związanymi z wagą.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie maridebart cafraglutide lub placebo, które jest podawane w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik regularnie odwiedza ośrodek badawczy, aby monitorować zmiany w masie ciała oraz inne parametry zdrowotne.

    Badanie trwa 72 tygodnie, a głównym celem jest ocena procentowej zmiany masy ciała w tym okresie.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania oceniane są wyniki, takie jak zmiana obwodu talii, ciśnienia krwi oraz poziomu trójglicerydów.

    Dodatkowo oceniana jest jakość życia uczestnika związana z wagą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik wyraził świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań lub procedur związanych z badaniem.
  • Wiek uczestnika to co najmniej 18 lat (lub co najmniej wiek pełnoletności w kraju, jeśli jest wyższy niż 18 lat).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi co najmniej 30 kg/m² podczas badania przesiewowego, LUB BMI wynosi od 27 do mniej niż 30 kg/m² podczas badania przesiewowego, z co najmniej jednym z następujących schorzeń związanych z wagą:
    • Nadciśnienie: leczone lub z ciśnieniem skurczowym (SBP) co najmniej 130 mmHg lub ciśnieniem rozkurczowym (DBP) co najmniej 80 mmHg
    • Dyslipidemia: leczona lub z poziomem LDL co najmniej 160 mg/dL (4,1 mmol/L), lub trójglicerydów co najmniej 150 mg/dL (1,7 mmol/L), lub HDL poniżej 40 mg/dL (1,0 mmol/L) dla mężczyzn lub HDL poniżej 50 mg/dL (1,3 mmol/L) dla kobiet
    • Obturacyjny bezdech senny
    • Choroba sercowo-naczyniowa (na przykład choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca klasy I, II lub III według New York Heart Association (NYHA))
    • Metaboliczna choroba wątroby związana z dysfunkcją
    • Historia co najmniej jednej nieudanej próby utraty wagi poprzez dietę i ćwiczenia.
    • W opinii badacza, uczestnik jest dobrze zmotywowany i chętny do przestrzegania procedur badania przez cały czas jego trwania, w tym między innymi: przestrzegania zaleceń dotyczących stylu życia, prowadzenia dzienników stylu życia oraz uczestniczenia w wymaganych wizytach i wypełniania kwestionariuszy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma znane uczulenie na substancję czynną lub jakikolwiek inny składnik leku.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania lub stan zdrowia pacjenta.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma niekontrolowane zaburzenia psychiczne, które mogą wpłynąć na zdolność do przestrzegania procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Maridebart Cafraglutide to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma pomóc osobom z otyłością lub nadwagą, ale bez cukrzycy typu 2, w redukcji masy ciała. Działa poprzez wpływ na procesy w organizmie, które regulują apetyt i metabolizm, co może prowadzić do zmniejszenia masy ciała. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu masy ciała uczestników.

Co już wiadomo o tej terapii

Maridebart Cafraglutide – Maridebart Cafraglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest badany pod kątem zarządzania wagą u dorosłych z otyłością lub nadwagą, którzy nie mają cukrzycy typu 2. Jego głównym celem terapeutycznym jest wspomaganie utraty masy ciała. Działa na poziomie molekularnym poprzez wpływ na receptory w mózgu, które regulują apetyt, co pomaga zmniejszyć uczucie głodu. Klasyfikowany jest jako lek wspomagający kontrolę masy ciała.

Badane choroby

Przewlekłe zarządzanie wagą – Jest to stan, w którym osoba ma trudności z utrzymaniem zdrowej masy ciała przez dłuższy czas. Proces ten często obejmuje cykle utraty i przybierania na wadze, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. W miarę postępu, może wpływać na metabolizm, poziom energii oraz ogólne samopoczucie. Osoby z tym problemem mogą doświadczać zmian w obwodzie talii oraz poziomie ciśnienia krwi. Może również wpływać na poziom trójglicerydów i glukozy we krwi. Często wiąże się z obniżeniem jakości życia, zwłaszcza w kontekście funkcji fizycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515524-36-00Kod protokołu20210181Planowana liczba uczestników3 853 osobySponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).