Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa maridebart cafraglutide u dorosłych z cukrzycą typu 2 i nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy cukrzycy typu 2 u dorosłych osób, które mają otyłość lub nadwagę. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Osoby uczestniczące w badaniu będą otrzymywać lek o nazwie maridebart cafraglutide lub placebo. Celem badania jest wykazanie, że maridebart cafraglutide jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji masy ciała.

Badanie będzie trwało 72 tygodnie, podczas których uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu monitorowania swojego stanu zdrowia i masy ciała. Podczas wizyt będą wykonywane pomiary takie jak masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi oraz badania krwi, w tym pomiar hemoglobiny A1c, która pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy. Uczestnicy będą także wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia związanej z masą ciała.

W trakcie badania uczestnicy będą kontynuować dotychczasowe leczenie cukrzycy typu 2 za pomocą diety, ćwiczeń i stabilnego leczenia lekami doustnymi obniżającymi poziom glukozy. Będą także prowadzić dzienniczek badania i wykonywać samodzielne pomiary poziomu cukru we krwi zgodnie z protokołem badania. Badanie ma na celu ocenę, czy nowy lek może pomóc w redukcji masy ciała u osób z cukrzycą typu 2 i problemami z wagą.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania otrzymasz maridebart cafraglutide lub placebo (substancję nieaktywną). Nie będziesz wiedział, które z nich otrzymujesz - jest to badanie podwójnie zaślepione.

    Lek otrzymasz w postaci roztworu do wstrzykiwań, który będziesz podawał sobie samodzielnie.

  2. Krok 2

    Czas trwania leczenia

    Leczenie będzie trwało 72 tygodnie (około 17 miesięcy).

    Przez cały ten okres musisz regularnie przyjmować przydzielony Ci lek zgodnie z instrukcjami.

  3. Krok 3

    Monitorowanie glukozy we krwi

    Przez cały czas trwania badania będziesz musiał wykonywać samokontrola poziomu glukozy we krwi.

    Oznacza to regularne mierzenie poziomu cukru we krwi przy użyciu glukometru zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Prowadzenie dziennika

    Musisz prowadzić dziennik badania, w którym będziesz zapisywał informacje związane z leczeniem.

    Dziennik będzie służył do monitorowania Twojego postępu przez cały okres badania.

  5. Krok 5

    Regularne wizyty kontrolne

    Przez 72 tygodnie będziesz musiał regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.

    Podczas tych wizyt będą wykonywane różne badania i pomiary niezbędne do oceny skuteczności leczenia.

  6. Krok 6

    Wypełnianie kwestionariuszy

    W trakcie badania będziesz musiał wypełniać kwestionariusze dotyczące Twojego stanu zdrowia.

    Jeden z nich będzie dotyczył wpływu masy ciała na jakość życia i będzie wypełniany w określonych momentach badania.

  7. Krok 7

    Przestrzeganie zaleceń dotyczących stylu życia

    Przez cały okres badania musisz przestrzegać zaleceń dotyczących stylu życia.

    Obejmuje to zalecenia dotyczące diety i aktywności fizycznej, które otrzymasz od zespołu badawczego.

  8. Krok 8

    Pomiary i badania

    W 72. tygodniu badania (na końcu) będą wykonane końcowe pomiary, w tym: masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi, poziom trójglicerydów, glukoza na czczo oraz hemoglobina A1c (długoterminowy wskaźnik poziomu cukru we krwi).

    Te pomiary służą do oceny, jak skutecznie leczenie wpłynęło na Twoje zdrowie i masę ciała.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na uczestnictwo w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Wiek co najmniej 18 lat (lub minimalny wiek prawny w danym kraju, jeśli jest wyższy niż 18 lat)
  • BMI (wskaźnik masy ciała - stosunek wagi do wzrostu podniesionego do kwadratu) co najmniej 27 kg/m² podczas badania wstępnego
  • Historia co najmniej jednej nieudanej próby utraty wagi poprzez dietę i ćwiczenia fizyczne, zgłoszonej przez pacjenta
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (choroby, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub nie wykorzystuje jej prawidłowo) co najmniej 180 dni przed badaniem wstępnym, według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia
  • Hemoglobina A1c (badanie krwi pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy) między 7,0% a 10,0% podczas badania wstępnego
  • Leczenie cukrzycy typu 2 wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi lub stabilne leczenie maksymalnie 3 doustnymi lekami obniżającymi poziom cukru we krwi przez co najmniej 90 dni przed badaniem wstępnym, z wykluczeniem inhibitorów DPP-4 (rodzaj leku na cukrzycę) i agonistów receptora GLP-1 (inny rodzaj leku na cukrzycę)
  • Według opinii badacza pacjent musi być dobrze zmotywowany i chętny do przestrzegania procedur badania przez cały czas jego trwania, w tym między innymi: przestrzegania porad dotyczących stylu życia, prowadzenia dziennika badania, uczestniczenia w wymaganych wizytach badawczych i wypełniania kwestionariuszy
  • Gotowość do wykonywania samokontroli glukozy we krwi (samodzielne mierzenie poziomu cukru we krwi w domu) zgodnie z protokołem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli masz cukrzycę typu 1 - jest to choroba, w której trzustka nie produkuje insuliny, hormonu potrzebnego do kontrolowania poziomu cukru we krwi
  • Jeśli masz diabetic ketoacidosis w historii choroby - jest to poważne powikłanie cukrzycy, gdy organizm produkuje zbyt dużo kwasów zwanych ketonami
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmiisz piersią
  • Jeśli planujesz zajść w ciążę w czasie trwania badania
  • Jeśli masz poważne problemy z nerkami lub wątrobą
  • Jeśli miałeś w przeszłości pancreatitis - zapalenie trzustki, narządu który pomaga trawić pokarm i kontrolować poziom cukru
  • Jeśli masz lub miałeś w rodzinie medullary thyroid carcinoma - rzadki typ raka tarczycy
  • Jeśli masz Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 - rzadką chorobę genetyczną wpływającą na gruczoły wydzielające hormony
  • Jeśli używasz innych leków na odchudzanie lub leki wpływające na wagę ciała
  • Jeśli miałeś operację bariatryczną - operację zmniejszającą żołądek w celu utraty wagi
  • Jeśli masz poważne problemy z sercem lub miałeś niedawno zawał serca
  • Jeśli masz niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Jeśli masz zaburzenia odżywiania jak bulimia lub anorexia - choroby związane z nieprawidłowym stosunkiem do jedzenia i wagi
  • Jeśli jesteś uczulony na składniki badanego leku
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Maridebart Cafraglutide to eksperymentalny lek badany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób z nadwagą lub otyłością. Ten lek został zaprojektowany w celu pomocy w redukcji masy ciała u pacjentów z cukrzycą typu 2. W tym badaniu naukowcy sprawdzają, czy ten nowy lek może być skuteczny w zmniejszaniu wagi ciała u dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy mają problemy z nadwagą lub otyłością. Lek jest podawany w celu oceny jego zdolności do wspierania utraty wagi w porównaniu z nieaktywnym preparatem.

Co już wiadomo o tej terapii

Maridebart cafraglutide – Jest to eksperymentalny lek podawany w postaci iniekcji podskórnych, który jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych III fazy w celu leczenia otyłości u osób z cukrzycą typu 2. Substancja ta działa poprzez naśladowanie działania naturalnych hormonów jelitowych, które regulują apetyt i kontrolują poziom cukru we krwi, co prowadzi do zmniejszenia łaknienia i utraty masy ciała. Maridebart cafraglutide należy do klasy leków nazywanych agonistami receptora GLP-1, które są znane ze swojej skuteczności w kontrolowaniu poziomu glukozy i wspieraniu utraty wagi. Obecnie lek ten nie jest jeszcze dostępny na rynku i wymaga dalszych badań w celu potwierdzenia jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu przewlekłej otyłości u pacjentów z cukrzycą.

Badane choroby

Otyłość – Choroba charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, która rozwija się stopniowo na skutek długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego. Stan ten powstaje gdy ilość spożywanych kalorii przewyższa ich wydatkowanie przez organizm. Otyłość prowadzi do zwiększenia masy ciała oraz obwodu talii. W miarę postępu choroby dochodzi do zaburzeń metabolicznych, w tym wzrostu poziomu glukozy we krwi i trójglicerydów. Choroba może wpływać na ciśnienie krwi oraz ogólną jakość życia, ograniczając funkcje fizyczne organizmu. Otyłość jest stanem przewlekłym, który bez odpowiednich działań ma tendencję do progresji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515523-11-00Kod protokołu20210184Planowana liczba uczestników1 105 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).