Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ixekizumabu i adalimumabu u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (JIA), w szczególności z podtypami takimi jak zapalenie stawów związane z entezopatią oraz młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów. Celem badania jest ocena skuteczności leku ixekizumab w porównaniu do leku adalimumab. Ixekizumab i adalimumab to leki stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i ból stawów.

W badaniu dzieci będą otrzymywać ixekizumab lub adalimumab w formie zastrzyków podskórnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze leki te działają w zmniejszaniu objawów choroby oraz jak są tolerowane przez młodych pacjentów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno lekarze, jak i pacjenci będą wiedzieć, który lek jest podawany. Czas trwania badania jest zaplanowany na kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty leczenia. Wyniki badania pomogą w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć dzieci z tymi podtypami młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, w tym zapaleniem stawów związanym z entezopatią oraz młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak aktywne zapalenie stawów, odpowiednia waga i wiek oraz aktualne szczepienia.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek ixekizumab w formie zastrzyku podskórnego. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

    W badaniu porównawczym stosowany jest również adalimumab jako lek referencyjny, również podawany w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na leczenie, w tym skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja leku.

    Głównym celem jest ocena skuteczności ixekizumabu na podstawie odpowiedzi według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) 30 dla młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2029 roku. Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć aktywne młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (kategorie: zapalenie stawów związane z entezopatią lub młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów).
  • Uczestnicy muszą ważyć co najmniej 10 kilogramów (kg), mieć co najmniej 2 lata w przypadku młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów i co najmniej 6 lat w przypadku zapalenia stawów związanego z entezopatią.
  • Uczestnicy muszą mieć wszystkie szczepienia aktualne zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi szczepień, według opinii badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie wyraził zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby zakaźne, które mogą być przenoszone na innych uczestników badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ixekizumab to lek stosowany w leczeniu dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, w tym z zapaleniem stawów związanym z entezopatią oraz młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów. Działa poprzez blokowanie działania białka w organizmie, które powoduje stan zapalny, co pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak ból i obrzęk stawów. Adalimumab to lek, który jest stosowany jako punkt odniesienia w badaniu. Jest on używany w leczeniu różnych form zapalenia stawów, w tym młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Działa poprzez hamowanie białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów (TNF), co pomaga zmniejszyć stan zapalny i złagodzić objawy choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Ixekizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, w tym z zapaleniem stawów związanym z entezopatią oraz młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tych form zapalenia stawów. Ixekizumab działa poprzez blokowanie interleukiny 17A, co zmniejsza stan zapalny i objawy choroby. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który moduluje odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Młodzieńcze zapalenie stawów łuszczycowe – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka dzieci i młodzież, łącząc objawy łuszczycy i zapalenia stawów. Charakteryzuje się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, a także zmianami skórnymi typowymi dla łuszczycy, takimi jak czerwone, łuszczące się plamy. Choroba może wpływać na różne stawy, w tym na palce rąk i stóp, co prowadzi do ich zniekształcenia. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność różni się w zależności od pacjenta. Często towarzyszą jej zmiany w paznokciach, takie jak wgłębienia lub oddzielanie się paznokcia od łożyska. Zapalenie stawów związane z entezopatią – Jest to forma zapalenia stawów, która dotyka dzieci i młodzież, charakteryzująca się zapaleniem miejsc, gdzie ścięgna i więzadła przyczepiają się do kości. Objawy obejmują ból i sztywność stawów, szczególnie w dolnej części kręgosłupa, biodrach i piętach. Może prowadzić do ograniczenia ruchomości i trudności w codziennych czynnościach. Choroba często zaczyna się w okresie dojrzewania i może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak zapalenie jelit. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność różni się w zależności od pacjenta. Często towarzyszy jej zmęczenie i ogólne złe samopoczucie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-507184-19-00Kod protokołuI1F-MC-RHCGPlanowana liczba uczestników93 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).