Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Choroba rzadka

Twardzina układowa płucna

Badania kliniczne: Twardzina układowa płucna

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (5) →
Szybkie filtry

5 badań klinicznych w tym schorzeniu

Bezpieczeństwo i wykonalność terapii CD19.CAR T cells u pacjentów z ciężką włóknicą płuc w chorobach autoimmunologicznych

Badany lekBez placebo
Kraje:NiemcyNiemcy
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:T Lymphocytes Transduced With A Rv-Sfg.cd19.Cd28.4-1Bbzeta Retroviral Vector
  • Sponsor:Universitaetsklinikum Heidelberg AöR

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego rytuksymabem i mykofenolanem mofetylu u pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc w przebiegu twardziny układowej

Zarejestrowany lek
Kraje:FrancjaFrancja
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Rituximab
  • Sponsor:Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

Twardzina układowa+1

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności CD19‑Targeted NEX‑T CAR T w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywną sklerodermią – porównanie z kombinacją leków standardowych

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:BelgiaBelgia
  • Uczestnicy:0–17 lat · 18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:CC-97540
  • Sponsor:Celgene Corp.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa vixarelimabu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc i śródmiąższową chorobą płuc związaną z twardziną układową

Badany lek
Kraje:BelgiaBelgia
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Vixarelimab
  • Sponsor:Genentech Inc.
Zobacz wszystkie badania (5) →zastosowany filtr: schorzenie – Twardzina układowa płucna

W skrócie

Twardzina układowa to rzadka choroba autoimmunologiczna, która może prowadzić do poważnych powikłań płucnych. Śródmiąższowa choroba płuc jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z twardziną układową, dlatego tak ważne jest wczesne rozpoznanie i właściwe leczenie.

Czym jest twardzina układowa i jak wpływa na płuca

Twardzina układowa, zwana również twardżiną układową lub stwardnieniem układowym, to rzadka, złożona choroba autoimmunologiczna o nieznanej przyczynie. Charakteryzuje się wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, często wynikającą z powikłań sercowo-płucnych.

Choroba autoimmunologiczna oznacza, że układ odpornościowy organizmu zaczyna atakować własne tkanki. W twardzinie układowej układ immunologiczny atakuje tkanki łączne, w tym naczynia krwionośne, chrząstki i ścięgna. Uszkodzenie przez układ odpornościowy powoduje nadmierne zapalenie i zwiększoną produkcję kolagenu, co prowadzi do bliznowacenia lub zwłóknienia tkanek i narządów organizmu.

W twardzinie układowej mogą być dotknięte narządy wewnętrzne organizmu, takie jak płuca, serce i nerki. Gdy choroba występuje w płucach, prowadzi do rozwoju śródmiąższowej choroby płuc. Jest to jedna z najczęstszych i najpoważniejszych manifestacji twardziny układowej.

Śródmiąższowa choroba płuc pojawia się u 35-52% pacjentów z twardniną układową i odpowiada za 20-40% zgonów w tej grupie chorych. Zwłóknienie płuc rozwija się, gdy nadmierne blizny zastępują normalną tkankę płucną, co utrudnia prawidłowe oddychanie.

Przyczyny choroby

Przyczyna twardziny układowej jest obecnie nieznana. Wydaje się, że zaangażowane są pewne czynniki genetyczne, ponieważ ryzyko rozwoju twardziny układowej jest wyższe, jeśli członek rodziny również ma tę chorobę.

Czynniki środowiskowe mogą również odgrywać rolę w rozwoju choroby. Pacjenci narażeni na krzemionkę, rozpuszczalniki i niektóre leki mają zwiększone ryzyko rozwoju twardziny układowej. Obecność raka jako choroby podstawowej może również być czynnikiem wyzwalającym proces chorobowy.

Twardzina układowa rozpoczyna się od zapalenia. Zapalenie wydaje się zaczynać w naczyniach krwionośnych i je uszkadzać. Uszkodzenie naczyń krwionośnych powoduje większe zapalenie, co skutkuje dalszym uszkodzeniem tkanek skóry i narządów.

Objawy płucne

Osoby z twardniną układową często mają pogrubienie skóry i mogą mieć trudności z przełykaniem. Gdy choroba obejmuje płuca, pacjenci mogą doświadczać kasłu i duszności oraz innych objawów zwłóknienia płuc.

Pacjenci z twardniną układową często mają również objaw Raynauda - czerwone, białe i niebieskie zmiany barwy palców związane ze zmianami temperatury lub silnymi emocjami.

Niektórzy pacjenci rozwijają nadciśnienie płucne, czyli zwiększone ciśnienie krwi w krążeniu płucnym. Objawy nadciśnienia płucnego obejmują szybkie lub przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej, obrzęk nóg i zmęczenie. Nadciśnienie płucne jest jedną z głównych przyczyn zgonów u pacjentów z twardniną układową.

Badania diagnostyczne

Eksperci zalecają, aby wszyscy pacjenci z twardniną układową byli badani pod kątem śródmiąższowej choroby płuc. Badania przesiewowe powinny obejmować osłuchiwanie klatki piersiowej, spirometrię z oceną zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla, tomografię komputerową wysokiej rozdzielczości (HRCT) oraz badania przeciwciał.

Badania funkcji płuc, w tym spirometria, są kluczowe w ocenie stopnia zajęcia płuc. Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości pozwala dokładnie ocenić rozległość zmian śródmiąższowych w płucach.

Decyzje dotyczące leczenia są influenced przez wyjściowe wartości i zmiany w badaniach czynności płuc, rozległość śródmiąższowej choroby płuc w tomografii komputerowej, czas trwania i stopień duszności, obecność nadciśnienia płucnego oraz potencjalny udział refluksu żołądkowo-przełykowego.

Leczenie

Obecnie nie ma lekarstwa na twardżinę układową. Ponieważ jest ona spowodowana przez układ odpornościowy atakujący tkanki łączne, zazwyczaj leczy się ją terapiami immunosupresyjnymi, czyli lekami, które osłabiają działanie układu odpornościowego.

Mykofenolan mofetylu został zidentyfikowany przez ekspertów jako początkowe leczenie z wyboru w śródmiąższowej chorobie płuc związanej z twardniną układową.

We wrześniu 2019 roku nintedanib stał się pierwszym lekiem zatwierdzonym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do spowolnienia tempa spadku funkcji płuc u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc związaną z twardniną układową. Zatwierdzenie FDA dla tocilizumabu w tym samym wskazaniu nastąpiło w marcu 2021 roku.

Jeśli pacjent ma nadciśnienie płucne, może otrzymać specjalne leki, które powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżają ciśnienie. Może być również konieczne przyjmowanie leków moczopędnych, jeśli występuje obrzęk nóg.

Niezwykle ważne jest zaprzestanie palenia, ponieważ palenie może powodować zwężenie naczyń krwionośnych. Pacjenci będą mieli regularne wizyty kontrolne z zespołem medycznym w celu monitorowania postępu choroby i omówienia, czy leczenie wymaga zmiany.

Monitorowanie i rokowanie

Sukces leczenia został zdefiniowany przez ekspertów jako stabilizacja lub poprawa oznak lub objawów śródmiąższowej choroby płuc oraz stanu czynnościowego pacjenta.

Pomimo znacznego postępu w odkrywaniu mechanizmów patogenetycznych twardziny układowej i rosnącej liczby celów terapeutycznych testowanych w badaniach klinicznych, nadal nie ma lekarstwa na tę chorobę. Jednak kilka proponowanych metod leczenia może ograniczyć zajęcie określonych narządów, tym samym spowalniając naturalny przebieg choroby.

Twardzina układowa jest chorobą o dużej heterogenności klinicznej, a optymalne strategie monitorowania płuc i terapeutyczne nie są jeszcze jasno określone. Trwają badania nad odkryciem nowych celów terapeutycznych oraz specyficznych markerów diagnostycznych i prognostycznych, które pomogą zoptymalizować zarządzanie śródmiąższową chorobą płuc związaną z twardniną układową.

Odkrycie nowych celów terapeutycznych i specyficznych markerów diagnostycznych i prognostycznych pomoże zoptymalizować zarządzanie śródmiąższową chorobą płuc w twardzinie układowej. Bardziej precyzyjna stratyfikacja pacjentów na podstawie cech klinicznych, sygnatur molekularnych i identyfikacja podpopulacji o różnych przebiegu klinicznych mogą również poprawić strategie zarządzania terapeutycznego.

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).