Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa finerenonu u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek niezwiązaną z cukrzycą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek, która nie jest związana z cukrzycą. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa i jak bezpieczny jest lek o nazwie finerenon w porównaniu z placebo. Finerenon to lek w postaci tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy finerenon w połączeniu z dotychczasowym leczeniem może spowolnić postęp choroby nerek.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej finerenon lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który lek. Uczestnicy będą kontynuować swoje standardowe leczenie, a dodatkowo będą przyjmować badany lek lub placebo przez określony czas. Celem jest obserwacja, jak zmienia się stan nerek uczestników w trakcie badania.

Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy finerenon może być skutecznym dodatkiem do leczenia osób z przewlekłą chorobą nerek. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym funkcjonowanie nerek oraz ewentualne działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca finerenon lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje finerenon lub placebo w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są zgodne z zaleceniami badania, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa finerenonu w opóźnianiu postępu choroby nerek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny postępu badania.

    Podczas wizyt kontrolnych mierzona jest m.in. przesączanie kłębuszkowe (eGFR), co pozwala na ocenę funkcji nerek.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena średniego tempa zmiany eGFR od początku badania do 32. miesiąca.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę czasu do wystąpienia niewydolności nerek, hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do lutego 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa finerenonu w leczeniu przewlekłej choroby nerek niezwiązanej z cukrzycą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą chorobę nerek. To oznacza, że nerki nie działają tak dobrze, jak powinny, ale nie jest to spowodowane cukrzycą.
  • Wynik badania moczu, zwany stosunkiem albuminy do kreatyniny (UACR), musi wynosić od 200 do 3500 mg/g. To badanie mierzy ilość białka w moczu.
  • Szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), który pokazuje, jak dobrze nerki filtrują krew, musi wynosić od 25 do mniej niż 90 mL/min/1,73m².
  • Pacjent musi mieć dokumentację medyczną potwierdzającą obecność albuminurii/proteinurii (obecność białka w moczu) co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Pacjent musi przyjmować stabilną i maksymalną tolerowaną dawkę leku z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI) lub blokerów receptora angiotensyny (ARB) przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem. Są to leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca.
  • Poziom potasu (K+) we krwi pacjenta musi być równy lub niższy niż 4,8 mmol/L.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z cukrzycą nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi chorobami nerek niż przewlekła choroba nerek nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z ciężkimi problemami sercowymi nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z alergią na lek finerenon lub jego składniki nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Finerenon to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu spowolnienie postępu choroby nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, która nie jest związana z cukrzycą. Finerenon jest stosowany jako dodatek do standardowej opieki medycznej, aby sprawdzić, czy jest skuteczniejszy niż placebo w opóźnianiu pogorszenia funkcji nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Finerenon – Finerenon jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu przewlekłej choroby nerek u pacjentów bez cukrzycy. Działa poprzez blokowanie receptorów mineralokortykoidowych, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i włóknienie w nerkach. Finerenon jest klasyfikowany jako antagonista receptorów mineralokortykoidowych i ma na celu opóźnienie postępu choroby nerek w porównaniu do placebo, w połączeniu ze standardową opieką.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek niezwiązana z cukrzycą – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania, ale nie jest to spowodowane cukrzycą. Choroba ta może prowadzić do gromadzenia się odpadów i płynów w organizmie, co może powodować obrzęki, zmęczenie i inne objawy. W miarę postępu choroby, funkcja nerek może się pogarszać, co może prowadzić do konieczności dializ lub przeszczepu nerki. Choroba ta może również wpływać na inne układy w organizmie, takie jak układ sercowo-naczyniowy. Często jest diagnozowana na podstawie badań krwi i moczu, które pokazują zmiany w funkcji nerek. Wczesne wykrycie i monitorowanie mogą pomóc w spowolnieniu jej postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506897-11-00Kod protokołu21177Planowana liczba uczestników1 584 osobySponsorBayer AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).