Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie semaglutydu u młodych dorosłych z otyłością wczesnego początku oporną na interwencje stylu życia

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy młodych dorosłych z wczesnym początkiem otyłości, którzy będą leczeni lekiem o nazwie semaglutyd. Semaglutyd to substancja, która jest podawana w formie zastrzyku podskórnego i jest stosowana w leczeniu otyłości. W badaniu tym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej semaglutyd lub do grupy otrzymującej placebo. Celem badania jest ocena skuteczności semaglutydu w redukcji masy ciała u osób, które nie osiągnęły wystarczającej utraty wagi mimo wcześniejszych prób zmiany stylu życia.

Badanie będzie trwało 68 tygodni, podczas których uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w masie ciała i składzie ciała. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem procentowej redukcji masy ciała, co pozwoli na określenie, jak skuteczny jest semaglutyd w porównaniu do placebo. Badanie ma na celu zrozumienie mechanizmów, które sprawiają, że niektóre osoby z otyłością nie reagują na tradycyjne metody leczenia, takie jak zmiana stylu życia.

W badaniu wezmą udział młodzi dorośli w wieku od 18 do 28 lat, którzy mają otyłość od dzieciństwa i nie osiągnęli wystarczającej utraty wagi mimo wcześniejszych prób zmiany stylu życia. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności semaglutydu, ale także zrozumienie, dlaczego niektóre osoby z otyłością nie reagują na tradycyjne metody leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia otyłości u młodych dorosłych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, czy uczestnik otrzymuje lek badany czy placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie semaglutide w formie zastrzyku podskórnego. Dawka wynosi 2,4 mg i jest podawana raz w tygodniu przez okres 68 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w masie ciała i składzie ciała. Celem jest ocena, czy nastąpiła zmiana w BMI (wskaźnik masy ciała) oraz czy doszło do redukcji masy ciała o co najmniej 5%, 10%, 15% lub 20%.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 68-tygodniowego okresu podawania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje porównanie wyników przed i po zakończeniu badania. Ostateczne wyniki pomagają zrozumieć skuteczność leku w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 28 lat.
  • Okres od rozpoczęcia leczenia według protokołu TCOC do włączenia do badania musi wynosić maksymalnie 15 lat.
  • Grupa A: Osoby z BMI (wskaźnik masy ciała) wynoszącym 30 lub więcej, które nie zareagowały na leczenie według protokołu TCOC (brak redukcji BMI SDS o mniej niż 0,1) przez ponad rok i nadal mają otyłość (BMI 30 lub więcej).
  • Grupa B: Osoby z BMI wynoszącym 30 lub więcej, które zareagowały niewystarczająco na leczenie według protokołu TCOC (redukcja BMI SDS o więcej niż 0,25) przez ponad rok, ale nadal mają otyłość (BMI 30 lub więcej).
  • Tylko badanie początkowe: Grupa C: Osoby z BMI poniżej 30, które doskonale zareagowały na leczenie według protokołu TCOC (redukcja BMI SDS o więcej niż 0,5) przez ponad rok i nie mają już otyłości (BMI poniżej 30).
  • Tylko badanie początkowe: Grupa D: Młodzi dorośli, którzy uczestniczyli w badaniu Holbaek i mieli prawidłowy rozwój masy ciała w dzieciństwie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma otyłości od dzieciństwa.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w wieku młodego dorosłego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie próbował wcześniej ustrukturyzowanej interwencji stylu życia (TCOC protocol) i nie był na nią odporny.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie uzyskał niewystarczającej utraty wagi po ustrukturyzowanej interwencji stylu życia (TCOC protocol).
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest nadal otyły po próbie zmiany stylu życia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek, który jest stosowany w leczeniu otyłości. Działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, które regulują apetyt, co pomaga zmniejszyć uczucie głodu i zwiększyć uczucie sytości. Dzięki temu pacjenci mogą łatwiej kontrolować swoją wagę. W badaniu klinicznym semaglutide jest podawany młodym dorosłym z otyłością, którzy nie osiągnęli wystarczającej utraty wagi poprzez zmiany stylu życia. Celem jest pomoc w redukcji masy ciała i zrozumienie, dlaczego niektóre osoby nie reagują na tradycyjne metody leczenia otyłości.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego, który stosuje się w leczeniu otyłości, szczególnie u młodych dorosłych z otyłością od dzieciństwa. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności u osób, które nie osiągnęły wystarczającej utraty wagi poprzez zmiany stylu życia. Semaglutide działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, który reguluje poziom cukru we krwi i apetyt, co pomaga w redukcji masy ciała. Należy do klasy leków znanych jako agoniści receptora GLP-1.

Badane choroby

Otyłość – Otyłość to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co prowadzi do zwiększenia masy ciała. Rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich zużycie przez dłuższy czas, co skutkuje dodatnim bilansem energetycznym. W miarę postępu otyłości mogą pojawiać się zmiany w metabolizmie, takie jak insulinooporność. Otyłość często wiąże się z innymi problemami zdrowotnymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze czy zaburzenia lipidowe. Może być wynikiem czynników genetycznych, środowiskowych oraz stylu życia. W przypadku dzieci i młodzieży, otyłość może prowadzić do problemów zdrowotnych w dorosłym życiu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518086-99-00Kod protokołu2019-002274-31Planowana liczba uczestników255 osóbSponsorKoebenhavns Universitet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).