Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie selperkatynibu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją RET

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym guzami z dodatnim wynikiem na obecność fuzji genu RET, rakiem rdzeniastym tarczycy oraz innymi nowotworami z aktywacją genu RET. W badaniu stosowany jest lek o nazwie selperkatynib, który jest podawany doustnie w formie twardych kapsułek. Celem badania jest ocena działania tego leku na nowotwory.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie określana jest odpowiednia dawka leku, a w drugiej fazie oceniana jest jego skuteczność w różnych grupach pacjentów. Pacjenci biorący udział w badaniu muszą mieć potwierdzoną obecność zmiany w genie RET w tkance guza lub we krwi. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić reakcję na leczenie i ewentualne działania niepożądane.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak selperkatynib wpływa na różne typy nowotworów, które mają zmiany w genie RET. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z tymi rodzajami nowotworów. W badaniu mogą uczestniczyć zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 12 lat i starsi, którzy spełniają określone kryteria zdrowotne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania klinicznego oraz o jego celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie zaawansowanego guza litego z mutacją genu RET.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    Celem tej fazy jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki do fazy 2 (RP2D) leku selpercatinib.

    Pacjent przyjmuje lek selpercatinib doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowywane w celu określenia optymalnej dawki.

  3. Krok 3

    Faza 2 badania

    Celem tej fazy jest ocena aktywności przeciwnowotworowej leku selpercatinib w różnych grupach pacjentów.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku selpercatinib doustnie w dawce ustalonej w fazie 1.

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie odpowiedzi guza, mierzonej za pomocą kryteriów RECIST 1.1 lub RANO, w zależności od typu guza.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wizyty kontrolne obejmują badania laboratoryjne oraz oceny kliniczne, które pomagają w ocenie postępów leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dalszych ocenach w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 12 lat i mieć zaawansowany miejscowo lub przerzutowy guz lity z dowodem na zmianę w genie RET w guzie i/lub krwi.
  • Pacjenci muszą mieć guz, który postępuje lub nie tolerują standardowej terapii, lub nie ma dostępnej standardowej terapii, lub w opinii lekarza nie są kandydatami do standardowej terapii.
  • Pacjenci muszą mieć wynik w skali ECOG od 0 do 2 (dla osób powyżej 16 lat) lub wynik w skali Lansky co najmniej 40% (dla osób poniżej 16 lat) bez nagłego pogorszenia stanu zdrowia na 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjenci muszą dostarczyć próbkę archiwalnej tkanki guza.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiedni stan krwi, co oznacza wystarczającą liczbę białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny bez potrzeby wsparcia transfuzjami lub innymi lekami przez co najmniej 7 dni przed leczeniem.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziomy enzymów wątrobowych i bilirubiny muszą być w określonych granicach.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że ich zdolność filtracji nerek musi być na określonym poziomie.
  • Pacjenci muszą być w stanie połykać kapsułki i uczestniczyć w leczeniu ambulatoryjnym, monitorowaniu laboratoryjnym oraz wymaganych wizytach w klinice przez cały czas trwania badania.
  • Pacjenci muszą być gotowi stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania leczenia i przez 1 miesiąc po ostatniej dawce leku.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną lub niemierzalną chorobę, co oznacza, że guz musi być możliwy do oceny za pomocą określonych kryteriów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 12 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego lub przerzutowego guza litego, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, u których nie stwierdzono zmiany w genie RET w guzie lub krwi, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjąć leku selperkatynib, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być oceniani zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 lub RANO, nie kwalifikują się. Te kryteria to sposoby oceny, jak dobrze guz reaguje na leczenie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Selpercatinib (LOXO-292) to lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Jest szczególnie skierowany do pacjentów z guzami litymi z dodatnim wynikiem fuzji RET, rakiem rdzeniastym tarczycy oraz innymi nowotworami z aktywacją RET. Celem badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa tego leku oraz ustalenie odpowiedniej dawki do dalszych badań.

Co już wiadomo o tej terapii

Selpercatinib – Selpercatinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanych guzów litych, w tym nowotworów z fuzją genu RET oraz raka rdzeniastego tarczycy. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu określenie jego skuteczności i optymalnej dawki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów w wieku 12 lat i starszych z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z mutacją genu RET. Mechanizm działania selpercatinibu polega na blokowaniu aktywności kinazy RET, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Nowotwór złośliwy z mutacją genu RET – Jest to rodzaj nowotworu, który występuje, gdy w komórkach nowotworowych dochodzi do zmiany w genie RET. Może występować w różnych częściach ciała, w tym w płucach, tarczycy i innych narządach. Zmiana w genie RET prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek, co skutkuje powstawaniem guzów. Choroba może być miejscowo zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza, ale często obejmują ból, obrzęk i inne dolegliwości związane z uciskiem na sąsiednie struktury. Wykrycie mutacji RET jest kluczowe dla zrozumienia charakteru nowotworu i jego potencjalnego przebiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-507702-13-00Kod protokołuLOXO-RET-17001Planowana liczba uczestników857 osóbSponsorLoxo Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).