Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie profilaktyki zakażeń paciorkowcami grupy G i C u ciężarnych z użyciem klindamycyny i benzylopenicyliny

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapobiegania infekcjom wywołanym przez paciorkowce grupy G i C u kobiet w ciąży oraz ich noworodków. Paciorkowce te mogą być obecne w florze bakteryjnej pochwy i odbytnicy u niektórych kobiet w późnej ciąży. Celem badania jest ocena skuteczności profilaktycznego podawania antybiotyków podczas porodu w zapobieganiu tym infekcjom.

W badaniu stosowane będą dwa rodzaje antybiotyków: klindamycyna i benzylopenicylina. Klindamycyna jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, a benzylopenicylina w formie proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Oba leki będą podawane dożylnie. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektóre uczestniczki mogą otrzymać substancję nieaktywną zamiast antybiotyku.

Badanie będzie polegało na podawaniu wybranego leku podczas porodu, a następnie monitorowaniu zdrowia matki i noworodka przez okres do trzech miesięcy po porodzie. Celem jest sprawdzenie, czy profilaktyczne podawanie antybiotyków zmniejsza ryzyko infekcji u matki i dziecka. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii zapobiegania infekcjom u kobiet w ciąży i ich noworodków.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Uczestnictwo w badaniu rozpoczyna się od potwierdzenia obecności paciorkowców grupy G lub C w florze pochwy i odbytnicy. Badanie to jest wykonywane rutynowo w późnej ciąży, między 35 a 38 tygodniem ciąży.

    Kobiety, u których wykryto obecność tych bakterii, są kwalifikowane do udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie antybiotyków

    Podczas porodu, uczestniczkom podawane są antybiotyki w celu zapobiegania infekcjom paciorkowcowym grupy G i C.

    Stosowane leki to klindamycyna i benzylopenicylina, które są podawane dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentki, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Obserwacja po porodzie

    Po porodzie, uczestniczki są monitorowane pod kątem wystąpienia infekcji wymagających leczenia antybiotykami przez okres do 3 miesięcy.

    Dodatkowo, obserwowane są inne czynniki, takie jak wynik posiewu krwi matki, sposób porodu, potrzeba wykonania posiewu krwi u noworodka, leczenie antybiotykami noworodka, przeniesienie do oddziału intensywnej terapii noworodków oraz długość pobytu w szpitalu matki i noworodka.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Uczestniczkami badania mogą być tylko kobiety w ciąży.
  • Kobiety muszą być w późnym okresie ciąży, czyli między 35 a 38 tygodniem ciąży.
  • Wymagane jest, aby w badaniu wykazano obecność bakterii Streptococcus grupy G lub C w florze pochwy i odbytnicy. To oznacza, że w standardowym badaniu przesiewowym, które wykonuje się w późnej ciąży, wykryto te bakterie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jesteś kobietą w ciąży.
  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli nie wykryto u Ciebie bakterii z grupy G lub C Streptococcus w badaniu wymazu z pochwy i odbytu.
  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jesteś w późnym okresie ciąży.
  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli nie wykonano u Ciebie rutynowego badania przesiewowego na obecność paciorkowców z grupy B (GBS).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyk - W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność profilaktyki antybiotykowej podawanej podczas porodu. Celem jest zapobieganie infekcjom wywołanym przez paciorkowce grupy G/C u matki i noworodka. Antybiotyk ma na celu zredukowanie ryzyka zakażenia zarówno u rodzącej kobiety, jak i u jej dziecka.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk do profilaktyki okołoporodowej – Lek ten jest podawany dożylnie podczas porodu w celu zapobiegania infekcjom wywołanym przez paciorkowce grupy G lub C u matki i noworodka. Obecnie jest badany w ramach kontrolowanego badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego skuteczności w zapobieganiu tym infekcjom. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę zakażeń u kobiet ciężarnych, które w późnej ciąży wykazują obecność paciorkowców grupy G lub C w florze pochwy i odbytnicy. Mechanizm działania polega na eliminacji bakterii poprzez zakłócanie syntezy ich ściany komórkowej. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje antybiotyki beta-laktamowe.

Badane choroby

Paciorkowce grupy G/C – Jest to rodzaj bakterii, które mogą być obecne w florze bakteryjnej pochwy i odbytnicy u kobiet w ciąży. Zakażenie tymi bakteriami może prowadzić do infekcji u matki i noworodka. Bakterie te mogą być przenoszone podczas porodu, co może skutkować infekcjami poporodowymi u matki. U noworodków może dojść do zakażenia krwi, co wymaga szczególnej uwagi i monitorowania. Infekcje te mogą prowadzić do konieczności hospitalizacji i leczenia antybiotykami. W przypadku zakażenia, ważne jest szybkie rozpoznanie i odpowiednie postępowanie medyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519263-18-00Planowana liczba uczestników696 osóbSponsorUniversity Of Oulu

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).